Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania zaburzeń odżywiania u pacjentów po przeszczepieniu wątroby (Pré-THETA)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zmierzenie częstości występowania zaburzeń objadania się u pacjentów po przeszczepieniu wątroby poprzez ocenę odpowiedzi na Test Bulimii.

Drugorzędnymi celami badania są:

  • Określić częstość występowania zaburzeń objadania się u pacjentów po przeszczepieniu wątroby po alkoholowej marskości wątroby, ocenianych za pomocą Testu Bulimii;
  • Zbadaj związek między występowaniem zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania a uszkodzeniem wątroby: stłuszczenie i zwłóknienie wątroby określone za pomocą Fibroscan (przejściowa elastografia i kontrolowany parametr tłumienia)
  • Zbadanie związku między występowaniem zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania a zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, mierzonym za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu – konsumpcji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Poitiers, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować wszystkich pacjentów po przeszczepieniu wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers, poddanych leczeniu w okresie od 01.01.2023 r. do 30.06.2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • przeszedł przeszczep wątroby i był leczony w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers
  • odpowiedziała na poprawiony Test Bulimii i Test Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu – Konsumpcja
  • miał Fibroscan w ciągu roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez Fibroscan i nieodpowiadający na obie skale: Test Bulimii-Poprawiony i Test Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu-Konsumpcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby
Ta kohorta będzie składać się ze wszystkich pacjentów po przeszczepieniu wątroby, których obserwację przeprowadzono w okresie od 1.01.2023 r. do 30.06.2024 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń objadania się u pacjentów po przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania definiuje się jako odsetek pacjentów po przeszczepieniu wątroby, którzy uzyskali wynik wyższy niż 88 w poprawionym teście bulimii. Bulimia Test-Revised jest testem zatwierdzonym. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, służący do oceny obecności objawów bulimii. Wyniki wahają się od 29 do 140, przy czym wyniki powyżej 104 wskazują na bulimię psychiczną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń objadania się u pacjentów po przeszczepieniu wątroby po alkoholowej marskości wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zdefiniowano jako odsetek pacjentów po przeszczepieniu wątroby po alkoholowej marskości wątroby, którzy uzyskali wynik wyższy niż 88 w poprawionym teście Bulimii. Bulimia Test-Revised jest testem zatwierdzonym. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, służący do oceny obecności objawów bulimii. Wyniki wahają się od 29 do 140, przy czym wyniki powyżej 104 wskazują na bulimię psychiczną.
1 rok
Korelacja między wynikiem w poprawionym teście BulimiaTest a uszkodzeniem wątroby określonym za pomocą Fibroscan
Ramy czasowe: 1 rok
Korelację zdefiniowano jako współczynnik pomiędzy wynikiem w teście bulimii a uszkodzeniem wątroby zdefiniowanym na podstawie poziomów stłuszczenia i zwłóknienia wątroby, które mierzono za pomocą przejściowej elastografii i kontrolowanego parametru tłumienia za pomocą Fibroscan. Bulimia Test-Revised jest zatwierdzonym, składającym się z 36 pozycji kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny obecności objawów bulimii. Wyniki wahają się od 29 do 140, przy czym wyniki powyżej 104 wskazują na bulimię psychiczną.
1 rok
Korelacja pomiędzy wynikiem testu bulimii a wynikiem testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu-konsumpcją
Ramy czasowe: 1 rok

Korelację zdefiniowano jako współczynnik pomiędzy wynikiem Testu bulimii a wynikiem Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu-Konsumpcją. Zrewidowany test na bulimię jest zatwierdzony. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, służący do oceny obecności objawów bulimii. Wyniki wahają się od 29 do 140, przy czym wyniki powyżej 104 wskazują na bulimię psychiczną.

Wynik Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu i Konsumpcji jest testem zwalidowanym. Ocenia się go w skali od 0 do 12 (ocena 0 oznacza brak spożycia alkoholu). W przypadku mężczyzn wynik 4 lub więcej uważa się za pozytywny; w przypadku kobiet wynik 3 lub więcej uważa się za pozytywny. Ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik AUDIT-C, tym większe prawdopodobieństwo, że picie alkoholu wpływa na jego zdrowie i bezpieczeństwo.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F20230719110020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj