Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​spiseforstyrrelser hos levertransplantationspatienter (Pré-THETA)

7. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit

Hovedmålet med denne observationsundersøgelse er at måle forekomsten af ​​overspisningsforstyrrelser hos levertransplanterede patienter ved at evaluere svarene på bulimitesten.

Undersøgelsens sekundære mål er at:

  • Bestem forekomsten af ​​overspisningsforstyrrelser hos levertransplanterede patienter efter alkoholisk cirrhose, evalueret ved Bulimia-testen;
  • Undersøg sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelsesadfærd og leverskade: hepatisk steatose og fibrose bestemt ved Fibroscan (Forbigående elastografi og kontrolleret svækkelsesparameter)
  • Undersøg sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelsesadfærd og alkoholmisbrug, målt ved identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser Test-forbrug

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Poitiers, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle levertransplanterede patienter på University Hospital of Poitiers fulgt mellem 01/01/2023 og 06/30/2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • fik en levertransplantation og fulgte efter på University Hospital of Poitiers
  • reageret på den reviderede bulimitest og på identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug
  • fik en fibroscanning inden for året

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden fibroscanning og ikke reageret på begge skalaer: Revideret bulimitest og alkoholbrugslidelser Identifikation Test-forbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Levertransplanterede patienter
Denne kohorte vil bestå af alle levertransplanterede patienter fulgt mellem 01/01/2023 og 06/30/2024

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af binge eating disorder hos levertransplanterede patienter
Tidsramme: 1 år
Prævalensen er defineret som procentdelen af ​​levertransplanterede patienter med en score højere end 88 på Bulimia Test-Revised. Bulimia Test-Revised er en valideret test. Det er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter til vurdering af tilstedeværelsen af ​​bulimiske symptomer. Score varierer fra 29-140, hvor de større end 104 er tegn på bulimia nervosa.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens for binge eating disorder hos levertransplanterede patienter efter alkoholisk cirrhose
Tidsramme: 1 år
Prævalensen blev defineret som procentdelen af ​​levertransplanterede patienter efter alkoholisk cirrhose med en score højere end 88 på Bulimia Test-Revised. Bulimia Test-Revised er en valideret test. Det er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter til vurdering af tilstedeværelsen af ​​bulimiske symptomer. Score varierer fra 29-140, hvor de større end 104 er tegn på bulimia nervosa.
1 år
Korrelation mellem BulimiaTest-Revised score og leverskade bestemt af Fibroscan
Tidsramme: 1 år
Korrelationen blev defineret af koefficienten mellem bulimi-test-score og leverskader defineret ved niveauer af hepatisk steatose og fibrose, som måles ved forbigående elastografi og kontrolleret svækkelsesparameter ved hjælp af Fibroscan. Bulimia Test-Revised er et valideret, det er et 36 punkters selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af tilstedeværelsen af ​​bulimiske symptomer. Score varierer fra 29-140, hvor de større end 104 er tegn på bulimia nervosa.
1 år
Korrelation mellem bulimi-testscore og alkoholforbrugsforstyrrelser identifikation Test-forbrug score
Tidsramme: 1 år

Korrelationen blev defineret af koefficienten mellem bulimi-test-score og alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikation Test-Forbrug score. Den reviderede bulimitest er en valideret. Det er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter til vurdering af tilstedeværelsen af ​​bulimiske symptomer. Score varierer fra 29-140, hvor de større end 104 er tegn på bulimia nervosa.

Alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikation Test-Forbrug score er en valideret test. Det er scoret på en skala fra 0-12 (score på 0 afspejler ingen alkoholbrug). For mænd anses en score på 4 eller mere som positiv; for kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv. Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo mere sandsynligt er det, at patientens drikkeri påvirker hans/hendes sundhed og sikkerhed.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner