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수술을 받는 두경부암 환자에 대한 수술 전 가상방문의 효과

2024년 3월 5일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

수술 전 가상 방문이 두경부암 수술을 받는 환자의 치료에 미치는 영향

두경부암 환자는 수술 후 상당한 관리가 필요한 복잡한 수술을 받는 경우가 많습니다. 이는 대규모 수술에서 신체적으로 회복해야 하는 필요성 외에도 상당한 심리사회적 어려움을 나타냅니다.

연구팀은 수술 전 가상 방문을 받은 환자들을 인터뷰할 예정이다. 이 연구의 목적은 수술 및 수술 후 관리 요구 사항에 대해 알리고 준비하기 위한 가상 방문에 대한 환자의 경험, 만족도 및 인식을 조사하는 것입니다.

연구팀은 또한 가상 방문이 입원 기간, 사회적 문제로 인한 퇴원 지연, 가상 방문을 통해 심각한 의학적 문제가 확인되었는지 여부 등 재정적 비용과 환자 결과에 미치는 영향을 분석할 예정입니다. 연구팀은 이를 무작위로 선정한 두경부암 수술 및 재건 수술을 받았으나 수술 전 가상 방문을 하지 않은 환자 집단과 비교할 예정이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 이비인후과를 통해 미시간대학교에서 무료 피판 재건술로 두경부암 수술적 절제술을 받은 18세 이상의 성인 환자가 된다.

설명

포함 기준(수술 전 방문군)

  • 18세 이상의 환자
  • 미시간 대학에서 무료 판막 재건술을 통해 두경부암 수술을 받았습니다.
  • 수술 전 가상 방문을 받았습니다.

포함 기준(수술 전 방문군 없음)

  • 18세 이상의 환자
  • 미시간 대학에서 무료 판막 재건술을 통해 두경부암 수술을 받았습니다.

제외 기준(수술 전 방문군)

  • 미시간 대학에서 무료 피판 재건술을 받은 두경부암 수술 후 60일 이내에 사망한 환자.

제외 기준(수술 전 방문 팔 없음)

  • 미시간 대학에서 무료 피판 재건술을 받은 두경부암 수술 후 60일 이내에 사망한 환자.
  • 환자는 수술 전 가상 방문을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 방문 팔
인터뷰 및 설문 조사 대상자는 예정된 수술 전 두경부 수술 전문 간호사의 가상 방문을 받은 사람입니다.
수술 전 가상 방문을 받은 환자의 경우 훈련된 연구 인력이 수행하는 반구조적 인터뷰를 통해 데이터를 수집합니다. 면접은 지원자의 희망사항에 따라 대면 또는 전화를 통한 1:1 방식으로 진행됩니다.
수술 전 방문 팔 없음
미시간 대학에서 이비인후과를 통해 자유 판막 재건술을 통해 두경부암에 대한 외과적 절제술을 받았지만 수술 전 가상 방문을 받지 못한 환자들. 이 코호트는 회고적 차트 검토 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 점수에 따라 결정되는 가상 방문의 효율성
기간: 등록할 때
수술 전 가상 방문을 받은 환자의 만족도 점수를 조사합니다. 만족도 척도는 수정된 Likert 척도로 등급이 매겨집니다. 이 기본 목표의 끝점은 인터뷰 기반 설문조사에서 환자가 부여한 점수입니다.
등록할 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 간 입원 비교
기간: 수술적 절제 후 최대 60일까지
수술 전 가상 방문을 받은 환자의 입원 기간이 단축되었는지(예: 수술 후 입원 일수)를 이러한 방문을 받지 않은 환자와 비교했습니다.
수술적 절제 후 최대 60일까지
수술 후 의사소통 비교
기간: 수술적 절제 후 최대 60일까지
수술 전 가상 방문을 받은 환자가 방문을 받지 않은 환자에 비해 포털 메시지 및 전화 통화를 통해 측정된 수술 후 의사소통이 감소했는지 조사합니다.
수술적 절제 후 최대 60일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith Casper, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2023.067
  • HUM00236077 (기타 식별자: University of Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조사에 대한 임상 시험

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