- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06094621
Wpływ wirtualnych wizyt przedoperacyjnych na pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych operacji
Wpływ wirtualnych wizyt przedoperacyjnych na opiekę nad chorymi na raka głowy i szyi poddawanymi zabiegom chirurgicznym
Pacjenci z nowotworami głowy i szyi często poddawani są skomplikowanym operacjom wymagającym szczególnej opieki pooperacyjnej. Oprócz konieczności fizycznej rekonwalescencji po dużej operacji, wiąże się to z poważnymi wyzwaniami psychospołecznymi.
Zespół badawczy przeprowadzi wywiady z pacjentami, którzy przed zabiegami chirurgicznymi odbyli wirtualne wizyty. Badanie ma na celu zbadanie doświadczeń, satysfakcji i postrzegania przez pacjentów wirtualnych wizyt w celu uzyskania informacji i przygotowania ich do operacji oraz potrzeb w zakresie opieki pooperacyjnej.
Zespół badawczy przeanalizuje również wpływ wirtualnych wizyt na koszty finansowe i wyniki pacjentów, takie jak długość pobytu w szpitalu, opóźnienia w wypisie ze względów społecznych oraz to, czy wirtualne wizyty zidentyfikowały jakiekolwiek istotne problemy medyczne itp. Zespół badawczy porówna je z losowo wybraną kohortą pacjentów, którzy również przeszli resekcję chirurgiczną i rekonstrukcję z powodu raka głowy i szyi, a którzy nie otrzymali wirtualnych wizyt przedoperacyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cancer AnswerLine
- Numer telefonu: 1-800-865-1125
- E-mail: CancerAnswerLine@med.umich.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (grupa wizyt przedoperacyjnych)
- Pacjenci > 18 lat
- Przeszedł operację raka głowy i szyi z rekonstrukcją płatową na Uniwersytecie Michigan
- Przeszła wirtualną wizytę przedoperacyjną.
Kryteria włączenia (BRAK grupy wizyt przedoperacyjnych)
- Pacjenci > 18 lat
- Przeszedł operację raka głowy i szyi z rekonstrukcją płatową na Uniwersytecie Michigan
Kryteria wykluczenia (grupa wizyt przedoperacyjnych)
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 60 dni od operacji z powodu raka głowy i szyi metodą rekonstrukcji wolnego płata na Uniwersytecie Michigan.
Kryteria wykluczenia (BRAK grupy wizyt przedoperacyjnych)
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 60 dni od operacji z powodu raka głowy i szyi metodą rekonstrukcji wolnego płata na Uniwersytecie Michigan.
- Pacjentka odbyła przedoperacyjną wirtualną wizytę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wizyta przedoperacyjna ramię
Do wywiadu i ankiet kwalifikują się osoby, które przed planowanym zabiegiem chirurgicznym odbyły wirtualną wizytę pielęgniarki specjalizującej się w chirurgii głowy i szyi.
|
W przypadku pacjentów, którzy przeszli wirtualną wizytę przedoperacyjną, dane zostaną zebrane w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych przez przeszkolony personel badawczy.
Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone w formie indywidualnej, osobiście lub telefonicznie, zgodnie z preferencjami uczestnika.
|
Brak ramienia wizyty przedoperacyjnej
Pacjenci, którzy również przeszli resekcję chirurgiczną z powodu raka głowy i szyi z rekonstrukcją płatową na Uniwersytecie Michigan za pośrednictwem Kliniki Otolaryngologii, ale NIE otrzymali wirtualnej wizyty przedoperacyjnej.
Ta kohorta jest retrospektywnym badaniem przeglądowym wykresów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność wirtualnych wizyt określona na podstawie wyników satysfakcji
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
|
Aby zbadać poziom zadowolenia pacjentów, którzy przechodzą przedoperacyjne wirtualne wizyty.
Skala satysfakcji oceniana jest w zmodyfikowanej skali Likerta.
Punktem końcowym tego głównego celu jest wynik przyznany przez pacjenta w ankiecie opartej na wywiadzie
|
w momencie rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie hospitalizacji pomiędzy kohortami
Ramy czasowe: do 60 dni po resekcji chirurgicznej
|
Aby sprawdzić, czy pacjenci, którzy przechodzą wirtualne wizyty przedoperacyjne, skrócili czas pobytu w szpitalu (tj.
liczba dni hospitalizacji po operacji) w porównaniu z pacjentami, którzy nie odbyli tych wizyt.
|
do 60 dni po resekcji chirurgicznej
|
Porównanie komunikacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: do 60 dni po resekcji chirurgicznej
|
Zbadanie, czy u pacjentów, którzy przechodzą wirtualne wizyty przedoperacyjne, komunikacja pooperacyjna jest ograniczona, mierzona w wiadomościach na portalu i rozmowach telefonicznych, w porównaniu z pacjentami, którzy nie przeszli takich wizyt.
|
do 60 dni po resekcji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Casper, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCC 2023.067
- HUM00236077 (Inny identyfikator: University of Michigan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony