Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnych wizyt przedoperacyjnych na pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych operacji

5 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Wpływ wirtualnych wizyt przedoperacyjnych na opiekę nad chorymi na raka głowy i szyi poddawanymi zabiegom chirurgicznym

Pacjenci z nowotworami głowy i szyi często poddawani są skomplikowanym operacjom wymagającym szczególnej opieki pooperacyjnej. Oprócz konieczności fizycznej rekonwalescencji po dużej operacji, wiąże się to z poważnymi wyzwaniami psychospołecznymi.

Zespół badawczy przeprowadzi wywiady z pacjentami, którzy przed zabiegami chirurgicznymi odbyli wirtualne wizyty. Badanie ma na celu zbadanie doświadczeń, satysfakcji i postrzegania przez pacjentów wirtualnych wizyt w celu uzyskania informacji i przygotowania ich do operacji oraz potrzeb w zakresie opieki pooperacyjnej.

Zespół badawczy przeanalizuje również wpływ wirtualnych wizyt na koszty finansowe i wyniki pacjentów, takie jak długość pobytu w szpitalu, opóźnienia w wypisie ze względów społecznych oraz to, czy wirtualne wizyty zidentyfikowały jakiekolwiek istotne problemy medyczne itp. Zespół badawczy porówna je z losowo wybraną kohortą pacjentów, którzy również przeszli resekcję chirurgiczną i rekonstrukcję z powodu raka głowy i szyi, a którzy nie otrzymali wirtualnych wizyt przedoperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli resekcję chirurgiczną z powodu raka głowy i szyi z rekonstrukcją wolnym płatem na Uniwersytecie Michigan za pośrednictwem Kliniki Otolaryngologii.

Opis

Kryteria włączenia (grupa wizyt przedoperacyjnych)

  • Pacjenci > 18 lat
  • Przeszedł operację raka głowy i szyi z rekonstrukcją płatową na Uniwersytecie Michigan
  • Przeszła wirtualną wizytę przedoperacyjną.

Kryteria włączenia (BRAK grupy wizyt przedoperacyjnych)

  • Pacjenci > 18 lat
  • Przeszedł operację raka głowy i szyi z rekonstrukcją płatową na Uniwersytecie Michigan

Kryteria wykluczenia (grupa wizyt przedoperacyjnych)

  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 60 dni od operacji z powodu raka głowy i szyi metodą rekonstrukcji wolnego płata na Uniwersytecie Michigan.

Kryteria wykluczenia (BRAK grupy wizyt przedoperacyjnych)

  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 60 dni od operacji z powodu raka głowy i szyi metodą rekonstrukcji wolnego płata na Uniwersytecie Michigan.
  • Pacjentka odbyła przedoperacyjną wirtualną wizytę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wizyta przedoperacyjna ramię
Do wywiadu i ankiet kwalifikują się osoby, które przed planowanym zabiegiem chirurgicznym odbyły wirtualną wizytę pielęgniarki specjalizującej się w chirurgii głowy i szyi.
W przypadku pacjentów, którzy przeszli wirtualną wizytę przedoperacyjną, dane zostaną zebrane w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych przez przeszkolony personel badawczy. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone w formie indywidualnej, osobiście lub telefonicznie, zgodnie z preferencjami uczestnika.
Brak ramienia wizyty przedoperacyjnej
Pacjenci, którzy również przeszli resekcję chirurgiczną z powodu raka głowy i szyi z rekonstrukcją płatową na Uniwersytecie Michigan za pośrednictwem Kliniki Otolaryngologii, ale NIE otrzymali wirtualnej wizyty przedoperacyjnej. Ta kohorta jest retrospektywnym badaniem przeglądowym wykresów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wirtualnych wizyt określona na podstawie wyników satysfakcji
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
Aby zbadać poziom zadowolenia pacjentów, którzy przechodzą przedoperacyjne wirtualne wizyty. Skala satysfakcji oceniana jest w zmodyfikowanej skali Likerta. Punktem końcowym tego głównego celu jest wynik przyznany przez pacjenta w ankiecie opartej na wywiadzie
w momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie hospitalizacji pomiędzy kohortami
Ramy czasowe: do 60 dni po resekcji chirurgicznej
Aby sprawdzić, czy pacjenci, którzy przechodzą wirtualne wizyty przedoperacyjne, skrócili czas pobytu w szpitalu (tj. liczba dni hospitalizacji po operacji) w porównaniu z pacjentami, którzy nie odbyli tych wizyt.
do 60 dni po resekcji chirurgicznej
Porównanie komunikacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: do 60 dni po resekcji chirurgicznej
Zbadanie, czy u pacjentów, którzy przechodzą wirtualne wizyty przedoperacyjne, komunikacja pooperacyjna jest ograniczona, mierzona w wiadomościach na portalu i rozmowach telefonicznych, w porównaniu z pacjentami, którzy nie przeszli takich wizyt.
do 60 dni po resekcji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Casper, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2023.067
  • HUM00236077 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

3
Subskrybuj