초기 간세포암종에 대한 EOB-MRI 유도 마이크로파 절제술의 효능 및 안전성: 다기관, 전향적, 관찰 연구
2023년 10월 23일 업데이트: Chengli Li, Shandong Provincial Hospital
HCC는 최근 완전한 동맥화에 의존하는 전형적인 특징에 의한 진단으로 인해 세계에서 암 관련 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
따라서 저혈관성 초기 간세포암종(eHCC)을 조기에 진단하고 치료하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 초기 HCC에 대한 마이크로파 절제술의 효능과 안전성을 평가하고 EOB-MRI(Gd-EOB-DTPA 강화 MRI) 유도 절제술의 타당성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
334
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jinan, 중국
- Shandong PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포암종 고위험 또는 초고위험의 만성 간질환 환자와 EOB-MRI에서는 eHCC가 확인되거나 의심되는 경우가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 간세포암종 발생 위험이 매우/매우 높은 만성 간질환 환자;
- eHCC가 확인되거나 의심됨을 시사하는 EOB-MRI(단일 병변 ≤ 2cm 또는 병변 수 ≤ 3 및 최대 직경 ≤ 2cm)
- 간세포암종의 이전 병력이 없습니다.
- 항암치료를 전혀 받지 않고 있습니다.
- 간 기능 어린이 푸시 A 또는 B.
제외 기준:
- 림프절 또는 원격 전이의 존재;
- 간 전이의 존재;
- 이전 악성종양;
- 심각한 심폐 기능 장애 또는 신장 기능 장애;
- 교정할 수 없는 응고 기능 장애(프로트롬빈 시간 > 25초, 프로트롬빈 활성 < 40%, 혈소판 수 ≤ 50x10^9/L)로 고통받고 있습니다.
- 천자 바늘 관 부위에 심각한 감염성 병변이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MWA를 사용한 단일 그룹
EOB-MRI에 의해 확인되거나 의심되는 eHCC 환자 334명이 만성 간 질환에서 간세포암종의 위험이 높거나 매우 높은 집단에 이 연구에 포함되었습니다.
그런 다음 eHCC가 확인되거나 의심되는 환자에서 EOB-MRI 지침에 따라 마이크로파 절제(MWA)가 수행되었습니다.
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EHCC가 확인되거나 의심되는 환자에서 EOB-MRI 지침에 따라 전자파 절제(MWA)가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 간세포암종에 대한 MWA 후 5년 전체 생존율(OS)
기간: 5 년
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EHCC 치료에서 EOB-MRI 유도 마이크로파 절제의 효능과 안전성을 분석합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MWA 후 절제 완료율
기간: 한 달에 절제 완료율
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절제 후 1개월 후에 EOB-MRI로 절제 효과 평가
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한 달에 절제 완료율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SWYX NO 2023-1035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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