Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​EOB-MRI-styret mikrobølgeablation for tidlig HCC: En multicenter, prospektiv, observationsundersøgelse

23. oktober 2023 opdateret af: Chengli Li, Shandong Provincial Hospital
HCC er en af ​​de mest almindelige årsager til kræftrelateret død i verden på grund af den seneste diagnose af typiske kendetegn, som er afhængige af afsluttet arterialisering. Så det er vigtigt at diagnosticere og behandle hypovaskulær tidlig HCC (eHCC) tidligere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​mikrobølgeablation for tidlig HCC, også at udforske gennemførligheden af ​​EOB-MRI (Gd-EOB-DTPA forstærket MRI) guidet ablation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Jinan, Kina
        • Shandong PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk leversygdom med høj eller ekstrem høj risiko for hepatocellulært karcinom og EOB-MRI viser en bekræftet eller mistænkt eHCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. Patienter med kronisk leversygdom, som har høj/ekstremt høj risiko for hepatocellulært karcinom;
  3. EOB-MRI, der tyder på bekræftet eller mistænkt eHCC (enkelt læsion ≤ 2 cm eller antal læsioner ≤ 3 og maksimal diameter ≤ 2 cm)
  4. Ingen tidligere historie med hepatocellulært karcinom;
  5. Modtager ikke nogen kræftbehandling;
  6. Leverfunktion Child-push A eller B.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lymfeknuder eller fjernmetastaser;
  2. Tilstedeværelse af levermetastaser;
  3. Tidligere malignitet;
  4. Alvorlig kardiopulmonal eller renal dysfunktion;
  5. Lider af ukorrigerbar koagulationsdysfunktion (protrombintid > 25 sekunder, protrombinaktivitet < 40 %, trombocyttal ≤ 50x10^9/L);
  6. Alvorlige infektiøse læsioner i området af punkturnålskanalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkeltgruppe med MWA
334 patienter med bekræftet eller mistænkt eHCC som angivet ved EOB-MRI skulle inkluderes i denne undersøgelse i en population med høj eller ekstrem høj risiko for hepatocellulært karcinom ved kronisk leversygdom. Derefter blev mikrobølgeablation (MWA) udført under EOB-MRI-vejledning hos patienter med bekræftet eller mistænkt eHCC.
Procedure: MWA
Mikrobølgeablation (MWA) blev udført under EOB-MRI-vejledning hos patienter med bekræftet eller mistænkt eHCC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års samlet overlevelse (OS) efter MWA for tidlig HCC
Tidsramme: 5 år
Analysere effektiviteten og sikkerheden af ​​EOB-MRI-styret mikrobølgeablation i behandlingen af ​​eHCC;
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af gennemført ablation efter MWA
Tidsramme: rate af gennemført ablation efter en måned
Ablationseffekt vurderet ved EOB-MRI en måned efter ablation
rate af gennemført ablation efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWYX NO 2023-1035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med MWA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner