EOB-MRI 引导微波消融治疗早期 HCC 的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、观察性研究
2023年10月23日 更新者：Chengli Li、Shandong Provincial Hospital
HCC 是世界上癌症相关死亡的最常见原因之一，这是由于最近通过依赖于完整动脉化的典型标志进行诊断。
因此早期诊断和治疗缺乏血管的早期HCC（eHCC）非常重要。
本研究旨在评价微波消融治疗早期HCC的疗效和安全性，并探讨EOB-MRI（Gd-EOB-DTPA增强MRI）引导消融的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
334
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jinan、中国
- Shandong PH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有肝细胞癌高危或极高危慢性肝病且 EOB-MRI 显示确诊或疑似 eHCC 的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 患有慢性肝病且肝细胞癌高/极高风险的患者；
- EOB-MRI 提示确诊或疑似 eHCC（单个病灶 ≤ 2 cm 或病灶数量 ≤ 3 个且最大直径 ≤ 2 cm）
- 既往无肝细胞癌病史；
- 未接受任何抗癌治疗；
- 肝功能 儿童推 A 或 B。
排除标准：
- 存在淋巴结或远处转移；
- 存在肝转移；
- 既往恶性肿瘤；
- 严重心肺或肾功能障碍；
- 患有不可纠正的凝血功能障碍（凝血酶原时间>25秒，凝血酶原活性<40%，血小板计数≤50x10^9/L）；
- 穿刺针道区域有严重感染性病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单组 MWA
本研究将 334 名经 EOB-MRI 显示确诊或疑似 eHCC 的患者纳入本研究，这些患者属于慢性肝病中肝细胞癌高风险或极高风险的人群。
然后在 EOB-MRI 引导下对确诊或疑似 eHCC 患者进行微波消融 (MWA)。
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在 EOB-MRI 引导下对确诊或疑似 eHCC 患者进行微波消融 (MWA)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期 HCC MWA 后 5 年总生存期 (OS)
大体时间：5年
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分析EOB-MRI引导下微波消融治疗eHCC的疗效和安全性；
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MWA 后消融完成率
大体时间：1个月消融完成率
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消融1个月后通过EOB-MRI评估消融效果
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1个月消融完成率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Kudo M, Kawamura Y, Hasegawa K, Tateishi R, Kariyama K, Shiina S, Toyoda H, Imai Y, Hiraoka A, Ikeda M, Izumi N, Moriguchi M, Ogasawara S, Minami Y, Ueshima K, Murakami T, Miyayama S, Nakashima O, Yano H, Sakamoto M, Hatano E, Shimada M, Kokudo N, Mochida S, Takehara T. Management of Hepatocellular Carcinoma in Japan: JSH Consensus Statements and Recommendations 2021 Update. Liver Cancer. 2021 Jun;10(3):181-223. doi: 10.1159/000514174. Epub 2021 May 19.
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- Chen L, Ren Y, Sun T, Cao Y, Yan L, Zhang W, Ouyang T, Zheng C. The efficacy of radiofrequency ablation versus cryoablation in the treatment of single hepatocellular carcinoma: A population-based study. Cancer Med. 2021 Jun;10(11):3715-3725. doi: 10.1002/cam4.3923. Epub 2021 May 7.
- Suwa K, Seki T, Aoi K, Yamashina M, Murata M, Yamashiki N, Nishio A, Shimatani M, Naganuma M. Efficacy of microwave ablation versus radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: a propensity score analysis. Abdom Radiol (NY). 2021 Aug;46(8):3790-3797. doi: 10.1007/s00261-021-03008-9. Epub 2021 Mar 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月30日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2030年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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