치과 치료를 받는 소아 환자군에서 수술 전후 덱스메데토미딘 주입의 수술 후 초조 예방 및 진통 효능 평가
2024년 2월 28일 업데이트: Burak Omur, Medipol University
덱스메데토미딘은 통증 완화 및 불안 감소 효과로 잘 알려진 약물입니다.
이 실행의 목적은 수술 중 이러한 사용과 수술 후 통증 및 불편감 감소 사이의 연관성을 활용하는 것입니다.
연구를 통해 수술 전, 수술 중, 수술 후에 실험실 및 모니터링 결과를 얻을 수 있습니다.
수술 후 환자의 불만 사항은 수술 후 서비스 방문 시 평가됩니다.
본 연구는 전적으로 자발적으로 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34400
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 수술이 예정된 2~10세의 ASA 1-2 환자가 포함됩니다.
설명
제외 기준:
포함 기준:
선택적 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 수술이 예정된 2~10세의 ASA 1~2 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
발달 지연 불안 장애 알파-2 작용제에 대한 알레르기 병력이 있음 항정신병 약물 사용 베타 차단제 항경련제 사용 심장 및 두개안면 기형을 동반한 만성 통증 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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덱스
덱스메데토미딘 주입을 사용하는 환자
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Group dex에서 dexmedetomidine 주입은 수술 중 환자에게 투여됩니다.
펜타닐 일시 투여량은 Fen 그룹에서 마취 유도 중에 투여됩니다.
다른 이름들:
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펜
유도를 위해 펜타닐을 사용하는 환자
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Group dex에서 dexmedetomidine 주입은 수술 중 환자에게 투여됩니다.
펜타닐 일시 투여량은 Fen 그룹에서 마취 유도 중에 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 0, 2, 4, 6, 8시간에 통증을 평가하였다.
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수술 후 통증 정도는 FLACC 통증 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)를 사용하여 측정합니다.
4 이상은 높은 통증 수준, 4 미만은 낮은 통증 수준으로 간주됩니다.
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수술 후 0, 2, 4, 6, 8시간에 통증을 평가하였다.
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수술 후 불안
기간: 수술 후 0, 2, 4, 6, 8시간에 불안을 평가하였다.
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수술 후 불안 수준은 소아 마취 출현 섬망 척도(PAED)를 사용하여 측정됩니다.
12 이상의 값은 높은 불안으로 간주되고 12 미만의 값은 낮은 불안으로 간주됩니다.
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수술 후 0, 2, 4, 6, 8시간에 불안을 평가하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-6155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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