Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív izgatottság megelőzésének és a perioperatív dexmedetomidin infúzió fájdalomcsillapító hatásosságának értékelése fogászati ​​kezelés alatt álló gyermekbeteg-csoportban

2024. február 28. frissítette: Burak Omur, Medipol University
A dexmedetomidin fájdalomcsillapító és nyugtalanságcsökkentő hatásairól ismert gyógyszer. Ennek a futásnak az a célja, hogy felhasználja a kapcsolatot a műtét alatti használat és a műtét utáni fájdalom és kényelmetlenség megszűnése között. A kutatás során laboratóriumi és monitorozási eredményeket kapnak a műtét előtt, alatt és után. A posztoperatív betegek panaszait a posztoperatív szolgálati vizit alkalmával értékeljük. Ez a tanulmány teljesen önkéntes alapon történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34400
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASA 1-2-ben szenvedő, 2-10 éves korú, elektív mandula- és/vagy adenoidectomiás műtétre tervezett betegek is beletartoznak

Leírás

Kizárási kritériumok:

Bevételi kritériumok:

Az ASA 1-2-ben szenvedő, 2-10 éves korú, elektív mandula- és/vagy adenoidectomiás műtétre tervezett betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

fejlődési késleltetés szorongásos rendellenesség ismert kórtörténet alfa-2 agonista szerekre antipszichotikumok béta-blokkolók antikonvulzív szerek használata krónikus fájdalom szindróma szív- és koponya-anomáliákkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dex
dexmedetomidin infúziót szedő betegek
Drog: Dexmedetomidin
A dex csoportban dexmedetomidin infúziót adnak be a betegnek a műtét során. A Fen csoportban a fentanil bolus adagot az érzéstelenítés indukciója során kell beadni.
Más nevek:
  • Precedex
Mocsár
indukcióként fentanilt használó betegek
Drog: Fentanil
A dex csoportban dexmedetomidin infúziót adnak be a betegnek a műtét során. A Fen csoportban a fentanil bolus adagot az érzéstelenítés indukciója során kell beadni.
Más nevek:
  • Talinat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: A fájdalmat a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.
A posztoperatív fájdalom mértékét a FLACC fájdalomskála segítségével mérjük (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság). A 4 és a feletti érték magas, 4 alatti érték alacsony fájdalomszintnek minősül.
A fájdalmat a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.
posztoperatív szorongás
Időkeret: a szorongást a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.
A posztoperatív szorongás mértékét a gyermek anesztézia keltkezési delírium skála (PAED) segítségével mérik. A 12-es és afeletti érték magas szorongásnak, a 12 alatti érték pedig alacsony szorongásnak minősül.
a szorongást a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-6155

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel