Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen levottomuuden ehkäisyn ja perioperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion analgeettisen tehon arviointi lapsipotilasryhmässä hammashoitoa varten

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Burak Omur, Medipol University
Deksmedetomidiini on lääke, joka tunnetaan kipua lievittävistä ja levottomuutta vähentävistä vaikutuksistaan. Tämän ajon tarkoituksena on käyttää yhteyttä tämän leikkauksen aikaisen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden kulumisen välillä. Tutkimuksessa saadaan laboratorio- ja seurantatuloksia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset potilaan valitukset arvioidaan leikkauksen jälkeisellä palvelukäynnillä. Tämä tutkimus on täysin vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34400
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan potilaat, joilla on ASA 1-2, iältään 2-10 vuotta ja joille on suunniteltu elektiivinen nielurisa- ja/tai adenoidektomia.

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan 2-10-vuotiaat potilaat, joilla on ASA 1-2 ja joille on suunniteltu elektiivinen nielurisa- ja/tai adenoidektomia.

Poissulkemiskriteerit:

kehityksen viivästyminen ahdistuneisuushäiriö Tunnettu allergia alfa-2-agonisteille antipsykoottisten lääkkeiden käyttö beetasalpaajien kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden käyttö krooninen kipuoireyhtymä, johon liittyy sydämen ja kallon poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dex
potilailla, jotka käyttävät deksmedetomidiini-infuusiota
Lääke: Deksmedetomidiini
Ryhmän dexissä potilaalle annetaan deksmedetomidiini-infuusio leikkauksen aikana. Fen-ryhmässä fentanyylibolusannos annetaan anestesian induktion aikana.
Muut nimet:
  • Precedex
Letto
potilaat, jotka käyttävät fentanyyliä induktioon
Lääke: Fentanyyli
Ryhmän dexissä potilaalle annetaan deksmedetomidiini-infuusio leikkauksen aikana. Fen-ryhmässä fentanyylibolusannos annetaan anestesian induktion aikana.
Muut nimet:
  • Talinat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin 0, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen kiputaso mitataan FLACC-kipuasteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus). 4 ja yli katsotaan korkeaksi kiputasoksi, alle 4 alhaiseksi kiputasoksi.
Kipu arvioitiin 0, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: ahdistuneisuus arvioitiin 0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeistä ahdistustasoa mitataan käyttämällä PAED-asteikkoa (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale). Arvoa 12 tai enemmän pidetään korkeana ahdistuksena, ja arvoja alle 12 pidetään matalana ahdistuksena.
ahdistuneisuus arvioitiin 0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-772.02-6155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa