Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevence pooperační agitace a analgetické účinnosti peroperační infuze dexmedetomidinu u skupiny dětských pacientů, kteří podstoupí stomatologické ošetření

28. února 2024 aktualizováno: Burak Omur, Medipol University
Dexmedetomidin je lék známý pro své účinky zmírňující bolest a zmírňující neklid. Účelem tohoto běhu je využít souvislost mezi tímto použitím během operace a úbytkem pooperační bolesti a nepohodlí. Při výzkumu, laboratorních a monitorovacích výsledcích budou získány před operací, během ní a po operaci. Pooperační stížnosti pacientů budou vyhodnoceny při pooperační servisní návštěvě. O tomto studiu se rozhoduje zcela dobrovolně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34400
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti s ASA 1-2 ve věku 2-10 let, u kterých je plánována operace elektivní tonzilektomie a/nebo adenoidektomie

Popis

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti pacienti s ASA 1-2 ve věku 2-10 let, u kterých je plánována elektivní operace tonzilektomie a/nebo adenoidektomie.

Kritéria vyloučení:

opožděný vývoj úzkostná porucha Známá historie alergie na alfa-2 agonisty užívání antipsychotické medikace betablokátory užívání antikonvulziv syndrom chronické bolesti se srdečními a kraniofaciálními anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dex
pacientů užívajících infuzi dexmedetomidinu
Lék: Dexmedetomidin
Ve skupině dex bude infuze dexmedetomidinu podávána pacientovi během operace. Bolusová dávka fentanylu bude podávána během úvodu do anestezie ve skupině Fen.
Ostatní jména:
  • Precedex
Fen
pacientů užívajících fentanyl k indukci
Lék: Fentanyl
Ve skupině dex bude infuze dexmedetomidinu podávána pacientovi během operace. Bolusová dávka fentanylu bude podávána během úvodu do anestezie ve skupině Fen.
Ostatní jména:
  • Talinat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: Bolest byla hodnocena 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po operaci.
Úroveň pooperační bolesti bude měřena pomocí stupnice bolesti FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha). 4 a vyšší budou považovány za vysokou úroveň bolesti, pod 4 za nízkou úroveň bolesti.
Bolest byla hodnocena 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po operaci.
pooperační úzkost
Časové okno: úzkost byla hodnocena 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po operaci.
Úroveň pooperační úzkosti bude měřena pomocí Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). Hodnota 12 a vyšší bude považována za vysokou úzkost a hodnoty pod 12 za nízkou úzkost.
úzkost byla hodnocena 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-6155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit