Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ agitasjonsforebygging og analgetisk effekt av perioperativ deksmedetomidininfusjon i en pediatrisk pasientgruppe som skal gjennomgå tannbehandling

28. februar 2024 oppdatert av: Burak Omur, Medipol University
Dexmedetomidin er et legemiddel kjent for sine smertestillende og rastløshetsreduserende effekter. Hensikten med denne kjøringen er å bruke assosiasjonen mellom denne bruken under kirurgi og slitasje av postoperativ smerte og ubehag. I forskningen vil laboratorie- og overvåkingsresultater innhentes før, under og etter operasjonen. Postoperative pasientklager vil bli evaluert ved det postoperative tjenestebesøket. Denne studien avgjøres på helt frivillig basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34400
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ASA 1-2, i alderen 2-10 år, planlagt for elektiv tonsillektomi og/eller adenoidektomioperasjon vil inkluderes

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

Inklusjonskriterier:

Pasienter med ASA 1-2, i alderen 2-10 år, planlagt for elektiv tonsillektomi og/eller adenoidektomioperasjon vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

utviklingsforsinkelse angstlidelse Kjent historie med allergi mot alfa-2 agonistiske midler bruk av antipsykotiske medisiner betablokker bruk av krampestillende legemidler kronisk smertesyndrom med hjerte- og kraniofaciale anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dex
pasienter som bruker dexmedetomidininfusjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
I Group dex vil dexmedetomidininfusjon gis til pasienten under operasjonen. Fentanyl bolusdose vil bli administrert under anestesiinduksjon i gruppe Fen.
Andre navn:
  • Precedex
Fen
pasienter som bruker fentanyl til induksjon
Legemiddel: Fentanyl
I Group dex vil dexmedetomidininfusjon gis til pasienten under operasjonen. Fentanyl bolusdose vil bli administrert under anestesiinduksjon i gruppe Fen.
Andre navn:
  • Talinat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: Smerte ble evaluert 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.
Postoperativt smertenivå vil bli målt ved hjelp av FLACC smerteskala (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst). 4 og over vil regnes som høyt smertenivå, under 4 som lavt smertenivå.
Smerte ble evaluert 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.
postoperativ angst
Tidsramme: angst ble evaluert 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.
Postoperativt angstnivå vil bli målt ved hjelp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). En verdi på 12 og over vil bli ansett som høy angst, og verdier under 12 vil bli ansett som lav angst.
angst ble evaluert 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-6155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere