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Evaluación de la prevención de la agitación posoperatoria y la eficacia analgésica de la infusión perioperatoria de dexmedetomidina en un grupo de pacientes pediátricos para someterse a tratamiento dental

28 de febrero de 2024 actualizado por: Burak Omur, Medipol University
La dexmedetomidina es un fármaco conocido por sus efectos analgésicos y reductores de la inquietud. El propósito de esta serie es utilizar la asociación entre este uso durante la cirugía y la desaparición del dolor y el malestar postoperatorio. En la investigación, laboratorio y seguimiento se obtendrán resultados antes, durante y después de la operación. Las quejas posoperatorias de los pacientes se evaluarán en la visita de servicio posoperatorio. Este estudio se decide de forma totalmente voluntaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34400
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes con ASA 1-2, de 2 a 10 años de edad, programados para operación electiva de amigdalectomía y/o adenoidectomía.

Descripción

Criterio de exclusión:

Criterios de inclusión:

Pacientes con ASA 1-2, de 2 a 10 años, programados para operación electiva de amigdalectomía y/o adenoidectomía.

Criterio de exclusión:

trastorno de ansiedad por retraso del desarrollo Historia conocida de alergia a agentes agonistas alfa-2 uso de medicamentos antipsicóticos betabloqueantes uso de medicamentos anticonvulsivos síndrome de dolor crónico con anomalías cardíacas y craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dex
pacientes que usan infusión de dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
En el Grupo dex, la infusión de dexmedetomidina se administrará al paciente durante la operación. La dosis en bolo de fentanilo se administrará durante la inducción de la anestesia en el grupo Fen.
Otros nombres:
  • Precedente
Pantano
pacientes que utilizan fentanilo para la inducción
Droga: Fentanilo
En el Grupo dex, la infusión de dexmedetomidina se administrará al paciente durante la operación. La dosis en bolo de fentanilo se administrará durante la inducción de la anestesia en el grupo Fen.
Otros nombres:
  • Talinat

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El dolor se evaluó a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas del postoperatorio.
El nivel de dolor postoperatorio se medirá mediante la escala de dolor FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad). 4 y superior se considerará como nivel de dolor alto, por debajo de 4 como nivel de dolor bajo.
El dolor se evaluó a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas del postoperatorio.
ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: la ansiedad se evaluó a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas del postoperatorio.
El nivel de ansiedad postoperatoria se medirá utilizando la Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED). Un valor de 12 en adelante se considerará ansiedad alta, y los valores por debajo de 12 se considerarán ansiedad baja.
la ansiedad se evaluó a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-6155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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