Оценка предотвращения послеоперационного возбуждения и анальгетической эффективности периоперационной инфузии дексмедетомидина у группы педиатрических пациентов, проходящих стоматологическое лечение
28 февраля 2024 г. обновлено: Burak Omur, Medipol University
Дексмедетомидин — препарат, известный своим обезболивающим действием и действием, снижающим беспокойство.
Цель этого исследования — выявить связь между применением препарата во время операции и уменьшением послеоперационной боли и дискомфорта.
Результаты исследований, лабораторных исследований и мониторинга будут получены до, во время и после операции.
Послеоперационные жалобы пациентов будут оценены во время послеоперационного визита.
Это исследование проводится на полностью добровольной основе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34400
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с АСА 1-2 в возрасте 2-10 лет, которым запланирована плановая тонзиллэктомия и/или операция аденоидэктомии.
Описание
Критерий исключения:
Критерии включения:
Будут включены пациенты с АСА 1-2 в возрасте 2-10 лет, которым запланирована плановая тонзиллэктомия и/или операция аденоидэктомии.
Критерий исключения:
тревожное расстройство с задержкой развития. Известная аллергия на альфа-2-агонисты. Использование антипсихотических препаратов. Использование бета-блокаторов. Противосудорожных препаратов. Хронический болевой синдром с сердечными и черепно-лицевыми аномалиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Декс
пациенты, получающие инфузию дексмедетомидина
|
В группе dex пациенту будет вводиться инфузия дексмедетомидина во время операции.
Болюсная доза фентанила будет вводиться во время индукции анестезии в группе Fen.
Другие имена:
|
|
Фен
пациенты, использующие фентанил для индукции
|
В группе dex пациенту будет вводиться инфузия дексмедетомидина во время операции.
Болюсная доза фентанила будет вводиться во время индукции анестезии в группе Fen.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Боль оценивали через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после операции.
|
Уровень послеоперационной боли будет измеряться с использованием шкалы боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение).
4 и выше будут считаться высоким уровнем боли, ниже 4 - низким уровнем боли.
|
Боль оценивали через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после операции.
|
|
послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: тревогу оценивали через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после операции.
|
Уровень послеоперационной тревожности будет измеряться с использованием шкалы бреда при появлении анестезии у детей (PAED).
Значение 12 и выше будет считаться высокой тревожностью, а значение ниже 12 будет считаться низкой тревожностью.
|
тревогу оценивали через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-6155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .