Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ agitationsforebyggelse og analgetisk effekt af perioperativ dexmedetomidininfusion i en pædiatrisk patientgruppe, der skal gennemgå tandbehandling

28. februar 2024 opdateret af: Burak Omur, Medipol University
Dexmedetomidin er et lægemiddel kendt for dets smertelindrende og rastløshedsreducerende virkning. Formålet med denne kørsel er at bruge sammenhængen mellem denne brug under operation og nedslidning af postoperativ smerte og ubehag. I forskningen, vil laboratorie- og overvågningsresultater blive opnået før, under og efter operationen. Postoperative patientklager vil blive evalueret ved det postoperative servicebesøg. Denne undersøgelse besluttes på helt frivillig basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34400
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ASA 1-2, i alderen 2-10 år, planlagt til elektiv tonsillektomi og/eller adenoidektomi operation vil blive inkluderet

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

Inklusionskriterier:

Patienter med ASA 1-2, i alderen 2-10 år, planlagt til elektiv tonsillektomi og/eller adenoidektomi operation vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

udviklingsforsinkelse angstlidelse Kendt historie med allergi over for alfa-2 agonistiske midler brug af antipsykotisk medicin betablokker brug af antikonvulsive lægemidler kronisk smertesyndrom med hjerte- og kraniofaciale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dex
patienter, der bruger dexmedetomidininfusion
Medicin: Dexmedetomidin
I Group dex vil dexmedetomidininfusion blive givet til patienten under operationen. Fentanyl bolus dosis vil blive administreret under anæstesi induktion i gruppe Fen.
Andre navne:
  • Precedex
Fen
patienter, der bruger fentanyl til induktion
Medicin: Fentanyl
I Group dex vil dexmedetomidininfusion blive givet til patienten under operationen. Fentanyl bolus dosis vil blive administreret under anæstesi induktion i gruppe Fen.
Andre navne:
  • Talinat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Smerter blev evalueret 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.
Postoperativt smerteniveau vil blive målt ved hjælp af FLACC smerteskalaen (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst). 4 og derover vil blive betragtet som højt smerteniveau, under 4 som lavt smerteniveau.
Smerter blev evalueret 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.
postoperativ angst
Tidsramme: angst blev evalueret 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.
Postoperativ angstniveau vil blive målt ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). En værdi på 12 og derover vil blive betragtet som høj angst, og værdier under 12 vil blive betragtet som lav angst.
angst blev evalueret 0, 2, 4, 6 og 8 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-6155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner