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Avaliação da prevenção da agitação pós-operatória e da eficácia analgésica da infusão perioperatória de dexmedetomidina em um grupo de pacientes pediátricos submetidos a tratamento odontológico

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burak Omur, Medipol University
A dexmedetomidina é um medicamento conhecido por seus efeitos no alívio da dor e na redução da inquietação. O objetivo desta corrida é usar a associação entre esse uso durante a cirurgia e o desgaste causado pela dor e desconforto pós-operatório. Na pesquisa serão obtidos resultados laboratoriais e de monitoramento antes, durante e após a operação. As queixas pós-operatórias do paciente serão avaliadas na consulta pós-operatória do serviço. Este estudo é decidido de forma totalmente voluntária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34400
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes com ASA 1-2, com idade entre 2 e 10 anos, agendados para cirurgia eletiva de tonsilectomia e/ou adenoidectomia.

Descrição

Critério de exclusão:

Critério de inclusão:

Serão incluídos pacientes com ASA 1-2, com idade entre 2 e 10 anos, agendados para operação eletiva de amigdalectomia e/ou adenoidectomia.

Critério de exclusão:

transtorno de ansiedade com atraso no desenvolvimento História conhecida de alergia a agentes agonistas alfa-2 uso de medicamentos antipsicóticos betabloqueadores uso de medicamentos anticonvulsivantes síndrome de dor crônica com anomalias cardíacas e craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dex
pacientes em uso de infusão de dexmedetomidina
Medicamento: Dexmedetomidina
No Grupo dex, a infusão de dexmedetomidina será administrada ao paciente durante a operação. A dose em bolus de fentanil será administrada durante a indução anestésica no grupo Fen.
Outros nomes:
  • Precedex
Pântano
pacientes em uso de fentanil para indução
Medicamento: Fentanil
No Grupo dex, a infusão de dexmedetomidina será administrada ao paciente durante a operação. A dose em bolus de fentanil será administrada durante a indução anestésica no grupo Fen.
Outros nomes:
  • Talinat

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: A dor foi avaliada em 0, 2, 4, 6 e 8 horas de pós-operatório.
O nível de dor pós-operatória será medido usando a escala de dor FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade). 4 e acima serão considerados como alto nível de dor, abaixo de 4 como baixo nível de dor.
A dor foi avaliada em 0, 2, 4, 6 e 8 horas de pós-operatório.
ansiedade pós-operatória
Prazo: a ansiedade foi avaliada em 0, 2, 4, 6 e 8 horas de pós-operatório.
O nível de ansiedade pós-operatória será medido usando a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). Um valor igual ou superior a 12 será considerado alta ansiedade e valores abaixo de 12 serão considerados baixa ansiedade.
a ansiedade foi avaliada em 0, 2, 4, 6 e 8 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-6155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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