Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de postoperatieve agitatiepreventie en analgetische werkzaamheid van perioperatieve dexmedetomidine-infusie bij een pediatrische patiëntengroep die een tandheelkundige behandeling ondergaat

28 februari 2024 bijgewerkt door: Burak Omur, Medipol University
Dexmedetomidine is een medicijn dat bekend staat om zijn pijnstillende en rusteloosheidsverminderende effecten. Het doel van deze run is om gebruik te maken van de associatie tussen dit gebruik tijdens de operatie en het verdwijnen van postoperatieve pijn en ongemak. Bij het onderzoek worden laboratorium- en monitoringresultaten verkregen voor, tijdens en na de operatie. Postoperatieve klachten van patiënten worden geëvalueerd tijdens het postoperatieve servicebezoek. Dit onderzoek gebeurt op geheel vrijwillige basis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34400
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ASA 1-2, in de leeftijd van 2-10 jaar, die een electieve tonsillectomie en/of adenoïdectomie zullen ondergaan, zullen worden opgenomen

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria:

Patiënten met ASA 1-2, in de leeftijd van 2-10 jaar, die een electieve tonsillectomie en/of adenoïdectomie zullen ondergaan, zullen worden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

ontwikkelingsachterstand angststoornis bekende voorgeschiedenis van allergie voor alfa-2-agonistische middelen gebruik van antipsychotica bètablokkers gebruik van anticonvulsiva chronisch pijnsyndroom met cardiale en craniofaciale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dex
patiënten die dexmedetomidine-infusie gebruiken
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Bij Group dex wordt tijdens de operatie dexmedetomidine-infusie aan de patiënt toegediend. Fentanyl-bolusdosis zal worden toegediend tijdens anesthesie-inductie in groep Fen.
Andere namen:
  • Precedex
Moeras
patiënten die fentanyl gebruiken voor inductie
Geneesmiddel: Fentanyl
Bij Group dex wordt tijdens de operatie dexmedetomidine-infusie aan de patiënt toegediend. Fentanyl-bolusdosis zal worden toegediend tijdens anesthesie-inductie in groep Fen.
Andere namen:
  • Talinat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De pijn werd 0, 2, 4, 6 en 8 uur postoperatief beoordeeld.
Het postoperatieve pijnniveau wordt gemeten met behulp van de FLACC-pijnschaal (gezicht, benen, activiteit, huilen, troosten). 4 en hoger wordt beschouwd als een hoog pijnniveau, onder 4 als een laag pijnniveau.
De pijn werd 0, 2, 4, 6 en 8 uur postoperatief beoordeeld.
postoperatieve angst
Tijdsspanne: angst werd geëvalueerd op 0, 2, 4, 6 en 8 uur na de operatie.
Het postoperatieve angstniveau wordt gemeten met behulp van de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). Een waarde van 12 en hoger wordt als veel angst beschouwd en waarden onder de 12 als weinig angst.
angst werd geëvalueerd op 0, 2, 4, 6 en 8 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-6155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren