Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zapobiegania pooperacyjnym pobudliwościom i skuteczności przeciwbólowej okołooperacyjnego wlewu deksmedetomidyny w grupie pacjentów pediatrycznych poddawanych leczeniu stomatologicznemu

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Burak Omur, Medipol University
Deksmedetomidyna jest lekiem znanym ze swoich właściwości łagodzących ból i niepokój. Celem tego biegu jest wykorzystanie związku pomiędzy tym zastosowaniem podczas operacji a zmniejszeniem bólu i dyskomfortu pooperacyjnego. W ramach badań zostaną uzyskane wyniki laboratoryjne i monitorujące przed, w trakcie i po operacji. Skargi pacjentów pooperacyjne zostaną rozpatrzone podczas wizyty serwisowej pooperacyjnej. Decyzja o tym badaniu jest całkowicie dobrowolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34400
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci z ASA 1-2, w wieku 2-10 lat, zakwalifikowani do planowej operacji wycięcia migdałków i/lub adenotomii

Opis

Kryteria wyłączenia:

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnieni zostaną pacjenci z ASA 1-2, w wieku 2-10 lat, zakwalifikowani do planowej operacji wycięcia migdałków i/lub adenotomii.

Kryteria wyłączenia:

opóźnienie rozwoju zaburzenie lękowe znana historia alergii na agonistów alfa-2 stosowanie leków przeciwpsychotycznych beta-blokery stosowanie leków przeciwdrgawkowych zespół przewlekłego bólu z anomaliami serca i twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deks
pacjentów stosujących wlew deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
W Group dex infuzja deksmedetomidyny zostanie podana pacjentowi podczas operacji. Dawka fentanylu w bolusie zostanie podana podczas indukcji znieczulenia w grupie Fen.
Inne nazwy:
  • Precedens
Bagnisko
pacjentów stosujących fentanyl do indukcji
Lek: Fentanyl
W Group dex infuzja deksmedetomidyny zostanie podana pacjentowi podczas operacji. Dawka fentanylu w bolusie zostanie podana podczas indukcji znieczulenia w grupie Fen.
Inne nazwy:
  • Talinat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.
Poziom bólu pooperacyjnego będzie mierzony za pomocą skali bólu FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszanie). 4 i więcej będzie uważane za wysoki poziom bólu, poniżej 4 jako niski poziom bólu.
Ból oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.
niepokój pooperacyjny
Ramy czasowe: lęk oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.
Poziom lęku pooperacyjnego będzie mierzony za pomocą Pediatric Ansthetic Emergence Delirium Scale (PAED). Wartość 12 i więcej będzie uważana za wysoki lęk, a wartości poniżej 12 będą uważane za niski lęk.
lęk oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-6155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj