- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06097507
흡입기가 기후에 미치는 영향에 대한 환자의 관점
천식 치료에서 흡입기가 기후에 미치는 영향에 대한 환자 및 처방자의 관점
기후 변화가 인구 건강에 미치는 영향은 지구가 따뜻해지면서 더 많은 폭염, 극심한 기상 현상 및 식량 불안에 노출되면서 상당히 증가했습니다. 역설적이게도 의료 시스템은 탄소 배출의 주요 원인입니다.
호흡기학 분야에서 흡입기 선택은 이 문제를 해결하기 위한 쉬운 방법입니다. 정량 흡입기(MDI)는 강력한 온실가스를 함유하고 있으며 건조 분말 흡입기(DPI)보다 훨씬 더 큰 탄소 발자국을 갖는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목표는 천식 환자가 환경적 이유로 흡입기를 바꾸려는 의지와 환자의 요청에 따라 환경적 이유로 다른 흡입기를 처방하려는 처방자의 의지를 평가하는 것입니다. 또한 이 연구에서는 흡입기가 기후에 미치는 영향과 흡입기가 이 문제 및 기타 문제(비용 및 사용 용이성)에 미치는 중요성에 대한 환자의 인식을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기후 변화가 인구 건강에 미치는 영향은 지구가 따뜻해지면서 더 많은 폭염, 극심한 기상 현상 및 식량 불안에 노출되면서 상당히 증가했습니다. 역설적이게도 의료 시스템은 탄소 배출의 주요 원인입니다.
호흡기학 분야에서 흡입기 선택은 이 문제를 해결하기 위한 쉬운 방법입니다. 정량 흡입기(MDI)는 강력한 온실가스를 함유하고 있으며 건조 분말 흡입기(DPI)보다 훨씬 더 큰 탄소 발자국을 갖는 것으로 나타났습니다.
영국의 연구에 따르면 흡입기가 기후에 미치는 영향의 불일치에 대한 환자의 인식은 낮지만 주제에 대한 교육을 받은 후 흡입기를 바꾸려는 의지가 높은 것으로 나타났습니다.
흡입기 변경의 예는 천식의 구조 약물로 Ventolin(salbutamol) 대신 Bricanyl Turbuhaler(terbutaline)를 사용하는 것입니다. 둘 다 단기 작용 기관지 확장제(SABA)이며 유사한 약력학을 가지고 있습니다. 그러나 Bricanyl을 1년 동안 사용하면 7,183kgCO2e(자동차로 59.9km에 해당)가 생성되는 반면, Ventolin을 1년 동안 사용하면 411,720kgCO2e(자동차로 3,431km에 해당)가 생성됩니다.
이 연구의 목표는 천식 환자가 환경적 이유로 흡입기를 바꾸려는 의지와 환자의 요청에 따라 환경적 이유로 다른 흡입기를 처방하려는 처방자의 의지를 평가하는 것입니다. 또한 이 연구에서는 흡입기가 기후에 미치는 영향과 흡입기가 이 문제 및 기타 문제(비용 및 사용 용이성)에 미치는 중요성에 대한 환자의 인식을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Montreal Chest Institute 또는 Montreal General Hospital의 천식 클리닉을 방문했습니다.
- 천식에 대한 후속 방문이 필요한 천식 진단 확인(메타콜린 유발 검사 양성 또는 기관지 확장제 후 FEV1(강제 호기량) 12% 증가 또는 절대값 200ml 증가로 폐 기능 가역성이 확인된 것으로 정의됨).
- 유지 관리를 위한 천식 치료용 흡입 스테로이드와 구조용 흡입기인 Ventolin MDI.
- 안정적인 천식 - 현재 급성 천식 악화에 대해 평가되지 않았으며 지난 30일 이내에 천식으로 인해 응급실을 방문한 적이 없습니다.
- FEV1이 최소 50%이고 가능한 경우 DPI 및 MDI 사용 시 최대 흡기 유량(PIF)이 60L/m 미만인 적절한 폐 기능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 환자
위험도가 낮은 교육 개입. 동의한 환자에게는 흡입기가 기후에 미치는 영향에 대한 인포그래픽, 흡입기 변경 옵션을 설명하는 편지(Bricanyl Turbuhaler가 Ventolin보다 더 많은 비용이 들지 않는다는 점을 명확하게 설명) 및 미리 채워진 설명서가 포함된 정보 패킷이 제공됩니다. 브리카닐 터부할러 처방전입니다. 또한 선택된 5명의 천식 제공자에게 흡입기가 기후에 미치는 영향과 흡입기 교체에 대한 접근 방식에 대한 관점에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 전화 인터뷰로 보완할 수도 있습니다. |
동의한 환자에게는 흡입기가 기후에 미치는 영향에 대한 인포그래픽, 흡입기 변경 옵션을 설명하는 편지(Bricanyl Turbuhaler가 Ventolin보다 더 많은 비용이 들지 않는다는 점을 명확하게 설명) 및 미리 채워진 설명서가 포함된 정보 패킷이 제공됩니다. 브리카닐 터부할러 처방전입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ventolin MDI를 Bricanyl Turbuhaler로 교체.
기간: 30 일
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연구 방문 30일 이내에 흡입기를 Ventolin MDI에서 Bricanyl Turbuhaler로 변경한 참가자의 비율.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 실패율
기간: 90일
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클리닉 후 90일 이내에 Bricanyl에서 Ventolin MDI로 다시 교체하는 것으로 정의됩니다.
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90일
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Bricanyl Rx 변경을 완료한 환자의 비율
기간: 30 일
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진료 후 30일 이내에 약사로부터 Bricanyl Rx 교환을 완료했으나 해당 의약품을 소지하지 않은 환자의 비율(30일 의약품 보유 비율)
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30 일
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흡입기가 기후에 미치는 영향에 관한 환자의 인식
기간: 기준선
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5점 리커트 척도("전혀 인식하지 않음"에서 "매우 인식함"까지)를 사용하여 설문지 데이터로 정의된 흡입기가 기후에 미치는 영향에 대한 환자의 인식
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기준선
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환경적인 이유로 흡입기를 바꾸려는 환자의 의지
기간: 기준선
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환경적 이유로 흡입기를 교체하려는 환자의 의지와 환자에 대한 다양한 문제(환경 영향, 비용, 사용 용이성)의 중요성, 각 하위 범주에 하나씩 3가지 5점 리커트 척도 사용)
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기준선
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환경적 이유로 흡입기를 교체하려는 공급자의 의지
기간: 6 개월
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환경적 이유와 환자를 위한 다양한 문제(환경 영향, 비용, 사용 용이성)의 중요성으로 인해 흡입기를 변경하려는 공급자의 의지. 이는 5점 리커트 척도와 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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