- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097507
Potilaan näkemys inhalaattorien ilmastovaikutuksista
Potilaan ja lääkärin näkemys inhalaattorien ilmastovaikutuksista astman hoidossa
Ilmastonmuutoksen vaikutukset väestön terveyteen ovat lisääntyneet huomattavasti maapallon lämmetessä ja siten altistuvat yhä useammille helleaalloille, äärimmäisille sääilmiöille ja ruokaturvan puutteelle. Paradoksaalisesti terveydenhuoltojärjestelmät ovat suuria hiilidioksidipäästöjä aiheuttavia tekijöitä.
Respirologian alalla inhalaattorin valinta on alhainen hedelmä tämän ongelman ratkaisemiseksi. Mittarisuihkusumuttimet (MDI) sisältävät voimakkaita kasvihuonekaasuja, ja niillä on havaittu huomattavasti suurempi hiilijalanjälki kuin kuivajauheinhalaattoreissa (DPI).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida astmapotilaiden halukkuutta vaihtaa inhalaattoria ympäristösyistä sekä lääkäreiden halukkuutta määrätä potilaan pyynnöstä erilainen inhalaattori ympäristösyistä. Tutkimuksessa arvioidaan myös potilaiden tietoisuutta inhalaattorien ilmastovaikutuksista ja siitä, kuinka tärkeänä he pitävät tätä asiaa sekä muita seikkoja (kustannukset ja käytön helppous).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutoksen vaikutukset väestön terveyteen ovat lisääntyneet huomattavasti maapallon lämmetessä ja siten altistuvat yhä useammille helleaalloille, äärimmäisille sääilmiöille ja ruokaturvan puutteelle. Paradoksaalisesti terveydenhuoltojärjestelmät ovat suuria hiilidioksidipäästöjä aiheuttavia tekijöitä.
Respirologian alalla inhalaattorin valinta on alhainen hedelmä tämän ongelman ratkaisemiseksi. Mittarisuihkusumuttimet (MDI) sisältävät voimakkaita kasvihuonekaasuja, ja niillä on havaittu huomattavasti suurempi hiilijalanjälki kuin kuivajauheinhalaattoreissa (DPI).
Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet, että vaikka potilaat ovat vähän tietoisia inhalaattorien ilmastovaikutusten eroista, heidän halukkuutensa vaihtaa inhalaattoria aiheesta on korkea.
Esimerkki inhalaattorin vaihdosta on Bricanyl Turbuhalerin (terbutaliini) käyttö Ventolinin (salbutamolin) sijaan pelastuslääkkeenä astmassa. Ne ovat molemmat lyhytvaikutteisia bronkodilaattoreita (SABA) ja niillä on samanlainen farmakodynamiikka. Bricanylin yhden vuoden käyttö tuottaa kuitenkin 7 183 kg CO2e eli 59,9 kilometriä autolla, kun taas Ventolinin yhden vuoden käyttö tuottaa 411 720 kg CO2e, mikä vastaa 3 431 kilometriä autolla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida astmapotilaiden halukkuutta vaihtaa inhalaattoria ympäristösyistä sekä lääkäreiden halukkuutta määrätä potilaan pyynnöstä erilainen inhalaattori ympäristösyistä. Tutkimuksessa arvioidaan myös potilaiden tietoisuutta inhalaattorien ilmastovaikutuksista ja siitä, kuinka tärkeänä he pitävät tätä asiaa sekä muita seikkoja (kustannukset ja käytön helppous).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Seurataan astmaklinikalla Montreal Chest Institutessa tai Montrealin yleissairaalassa.
- Vahvistettu astmadiagnoosi, joka esitellään astman seurantakäynnillä (määritelty positiiviseksi metakoliinialtistustestiksi tai vahvistettuna keuhkojen toiminnan palautuvuutena 12 % lisää FEV1:tä (pakotettu uloshengityksen tilavuus) tai 200 ml:n absoluuttisen arvon nousu keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen).
- Inhaloitava steroidi astman hoitoon ylläpitoon sekä Ventolin MDI pelastusinhalaattorina.
- Stabiili astma - ei tällä hetkellä arvioida akuutin astman pahenemisen varalta, eikä päivystyskäyntiä astman vuoksi ole viimeisten 30 päivän aikana.
- Riittävä keuhkotoiminta, jonka FEV1 on vähintään 50 % ja mahdollisuuksien mukaan sisäänhengityksen huippuvirtaus (PIF) alle 60 l/m DPI:n ja MDI:n käyttöä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astmapotilaat
Matalariskinen koulutusinterventio. Suostuneille potilaille jaetaan tietopaketti, joka sisältää infografian inhalaattorien ilmastovaikutuksista, kirjeen, jossa selitetään inhalaattorin vaihtomahdollisuus (jossa selkeästi kerrotaan, että Bricanyl Turbuhaler ei maksa heille enemmän rahaa kuin Ventolin) ja esitäytetyn Bricanyl Turbuhaler -resepti. Lisäksi viittä valittua astman hoitajaa pyydetään täyttämään kysely heidän näkemyksistään inhalaattorien ilmastovaikutuksista ja heidän suhtautumisestaan inhalaattorien kiertoon. Tätä voidaan täydentää myös puhelinhaastattelulla |
Suostuneille potilaille jaetaan tietopaketti, joka sisältää infografian inhalaattorien ilmastovaikutuksista, kirjeen, jossa selitetään inhalaattorin vaihtomahdollisuus (jossa selkeästi kerrotaan, että Bricanyl Turbuhaler ei maksa heille enemmän rahaa kuin Ventolin) ja esitäytetyn Bricanyl Turbuhaler -resepti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventolin MDI:n kierto Bricanyl Turbuhaleriin.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, jotka vaihtoivat inhalaattorinsa Ventolin MDI:stä Bricanyl Turbuhaleriin 30 päivän kuluessa opintovierailusta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 90 päivää
|
määritellään kiertona takaisin Bricanylista Ventolin MDI:hen 90 päivän sisällä klinikan jälkeen
|
90 päivää
|
|
Bricanyl Rx:n muutoksen täyttäneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka vaihtoivat Bricanyl Rx:n apteekista 30 päivän sisällä klinikalta, mutta joilla ei ollut lääkitystä (30 päivän lääkkeiden hallussapitosuhde)
|
30 päivää
|
|
Potilaiden tietoisuus inhalaattorien ilmastovaikutuksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden tietoisuus inhalaattorien ilmastovaikutuksista, jotka on määritelty kyselylomakkeen tiedoilla käyttäen 5 pisteen likert-asteikkoa ("ei ollenkaan tietoinen" - "erittäin tietoinen")
|
Perustaso
|
|
Potilaiden halukkuus vaihtaa inhalaattoria ympäristösyistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden halukkuus vaihtaa inhalaattoria ympäristösyistä ja erilaisten seikkojen (ympäristövaikutus, hinta, helppokäyttöisyys) merkitys potilaille käyttämällä 3 erilaista 5 pisteen likert-asteikkoa, yksi jokaiselle alakategorialle
|
Perustaso
|
|
Palveluntarjoajien halukkuus vaihtaa inhalaattoria ympäristösyistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palveluntarjoajien halukkuus vaihtaa inhalaattoria ympäristösyistä ja erilaisten asioiden (ympäristövaikutus, hinta, helppokäyttöisyys) merkitys potilaille. Tätä arvioidaan 5 eri 5 pisteen likert-asteikolla sekä puhelinhaastattelulla. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .