- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06097507
Perspektywa pacjenta na temat wpływu inhalatorów na klimat
Perspektywa pacjenta i lekarza na temat wpływu inhalatorów na klimat w leczeniu astmy
Wpływ zmian klimatycznych na zdrowie populacji znacznie wzrósł w miarę ocieplania się planety, w związku z czym planeta jest narażona na więcej fal upałów, ekstremalnych zjawisk pogodowych i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Paradoksalnie systemy opieki zdrowotnej w największym stopniu przyczyniają się do emisji gazów cieplarnianych.
W dziedzinie respiroologii wybór inhalatora jest nie lada wyzwaniem, jeśli chodzi o rozwiązanie tego problemu. Inhalatory z odmierzaną dawką (MDI) zawierają silne gazy cieplarniane i wykazano, że pozostawiają znacznie większy ślad węglowy niż inhalatory suchego proszku (DPI).
Celem badania jest ocena chęci pacjentów chorych na astmę do zmiany inhalatora ze względów środowiskowych, a także chęci lekarzy przepisujących przepisywanie na prośbę pacjenta innego inhalatora ze względów środowiskowych. W badaniu zostanie również oceniona świadomość pacjentów na temat wpływu inhalatorów na klimat oraz znaczenie, jakie przywiązują one do tej kwestii, a także innych kwestii (koszt i łatwość użycia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wpływ zmian klimatycznych na zdrowie populacji znacznie wzrósł w miarę ocieplania się planety, w związku z czym planeta jest narażona na więcej fal upałów, ekstremalnych zjawisk pogodowych i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Paradoksalnie systemy opieki zdrowotnej w największym stopniu przyczyniają się do emisji gazów cieplarnianych.
W dziedzinie respiroologii wybór inhalatora jest nie lada wyzwaniem, jeśli chodzi o rozwiązanie tego problemu. Inhalatory z odmierzaną dawką (MDI) zawierają silne gazy cieplarniane i wykazano, że pozostawiają znacznie większy ślad węglowy niż inhalatory suchego proszku (DPI).
Badania przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazały, że choć świadomość pacjentów na temat rozbieżności w oddziaływaniu inhalatorów na klimat jest niska, to ich skłonność do zmiany inhalatorów po przeszkoleniu w tym zakresie jest wysoka.
Przykładem zmiany inhalatora jest użycie Bricanyl Turbuhaler (terbutalina) zamiast Ventolin (salbutamol) jako leku doraźnego w astmie. Obydwa leki są krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (SABA) i mają podobną farmakodynamikę. Jednakże użycie Bricanylu przez rok powoduje wytwarzanie 7183 kgCO2e, co odpowiada przejechaniu samochodem 59,9 km, podczas gdy używanie Ventolina przez rok wytwarza 411 720 kgCO2e, co odpowiada przejechaniu samochodem 3431 km.
Celem badania jest ocena chęci pacjentów chorych na astmę do zmiany inhalatora ze względów środowiskowych, a także chęci lekarzy przepisujących przepisywanie na prośbę pacjenta innego inhalatora ze względów środowiskowych. W badaniu zostanie również oceniona świadomość pacjentów na temat wpływu inhalatorów na klimat oraz znaczenie, jakie przywiązują one do tej kwestii, a także innych kwestii (koszt i łatwość użycia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obserwowano w klinice astmy w Montreal Chest Institute lub Montreal General Hospital.
- Potwierdzona diagnoza astmy zgłaszająca się na wizytę kontrolną z powodu astmy (zdefiniowaną jako dodatni wynik testu prowokacyjnego z metacholiną lub potwierdzona odwracalność czynności płuc, zwiększenie FEV1 o 12% (namuszona objętość wydechowa) lub zwiększenie wartości bezwzględnej o 200 ml po podaniu leku rozszerzającego oskrzela).
- Na wziewnym sterydzie do leczenia astmy w leczeniu podtrzymującym oraz Ventolin MDI jako inhalator ratunkowy.
- Astma stabilna – obecnie nie badana pod kątem ostrego zaostrzenia astmy i brak wizyt na izbie przyjęć z powodu astmy w ciągu ostatnich 30 dni.
- Odpowiednia czynność płuc z FEV1 wynoszącą co najmniej 50% i, jeśli to możliwe, szczytowym przepływem wdechowym (PIF) poniżej 60 l/m do stosowania DPI i MDI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z astmą
Interwencja edukacyjna niskiego ryzyka. Wyrażeni pacjenci otrzymają pakiet informacyjny zawierający infografikę na temat wpływu inhalatorów na klimat, pismo wyjaśniające możliwość zmiany inhalatorów (w którym wyraźnie wskazano, że Bricanyl Turbuhaler nie będzie ich kosztować więcej niż Ventolin) oraz fabrycznie napełniony recepta na Bricanyl Turbuhaler. Ponadto 5 wybranych lekarzy zajmujących się astmą zostanie poproszonych o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich poglądów na temat wpływu inhalatorów na klimat i ich podejścia do rotacji inhalatorów. Można to również uzupełnić rozmową telefoniczną |
Wyrażeni pacjenci otrzymają pakiet informacyjny zawierający infografikę na temat wpływu inhalatorów na klimat, pismo wyjaśniające możliwość zmiany inhalatorów (w którym wyraźnie wskazano, że Bricanyl Turbuhaler nie będzie ich kosztować więcej niż Ventolin) oraz fabrycznie napełniony recepta na Bricanyl Turbuhaler.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Ventolin MDI na Bricanyl Turbuhaler.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek uczestników, którzy zmienili inhalator z Ventolin MDI na Bricanyl Turbuhaler w ciągu 30 dni od wizyty studyjnej.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzenia interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
|
definiowana jako zmiana z powrotem z leku Bricanyl na Ventolin MDI w ciągu 90 dni po wizycie w klinice
|
90 dni
|
|
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili zmianę Bricanyl Rx
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili u farmaceuty zmianę Bricanyl Rx w ciągu 30 dni od wizyty w klinice, ale nie posiadali leku (wskaźnik posiadania leku w ciągu 30 dni)
|
30 dni
|
|
Świadomość pacjentów w zakresie wpływu inhalatorów na klimat
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Świadomość pacjentów w zakresie wpływu inhalatorów na klimat określona na podstawie danych z kwestionariusza, w 5-punktowej skali Likerta (od „w ogóle nieświadomy” do „bardzo świadomy”)
|
Linia bazowa
|
|
Chęć pacjentów do zmiany inhalatorów ze względów środowiskowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gotowość pacjentów do zmiany inhalatora ze względów środowiskowych oraz znaczenie różnych kwestii (wpływ na środowisko, koszt, łatwość użycia) dla pacjentów, przy użyciu 3 różnych 5-punktowej skali Likerta, po jednej dla każdej podkategorii)
|
Linia bazowa
|
|
Gotowość dostawców do zmiany inhalatorów ze względów środowiskowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gotowość dostawców do zmiany inhalatorów ze względów środowiskowych i znaczenie różnych kwestii (wpływ na środowisko, koszt, łatwość użycia) dla pacjentów. Zostanie to ocenione za pomocą 5 różnych 5-punktowych skali Likerta, a także podczas rozmowy telefonicznej. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-10072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .