Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywa pacjenta na temat wpływu inhalatorów na klimat

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Perspektywa pacjenta i lekarza na temat wpływu inhalatorów na klimat w leczeniu astmy

Wpływ zmian klimatycznych na zdrowie populacji znacznie wzrósł w miarę ocieplania się planety, w związku z czym planeta jest narażona na więcej fal upałów, ekstremalnych zjawisk pogodowych i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Paradoksalnie systemy opieki zdrowotnej w największym stopniu przyczyniają się do emisji gazów cieplarnianych.

W dziedzinie respiroologii wybór inhalatora jest nie lada wyzwaniem, jeśli chodzi o rozwiązanie tego problemu. Inhalatory z odmierzaną dawką (MDI) zawierają silne gazy cieplarniane i wykazano, że pozostawiają znacznie większy ślad węglowy niż inhalatory suchego proszku (DPI).

Celem badania jest ocena chęci pacjentów chorych na astmę do zmiany inhalatora ze względów środowiskowych, a także chęci lekarzy przepisujących przepisywanie na prośbę pacjenta innego inhalatora ze względów środowiskowych. W badaniu zostanie również oceniona świadomość pacjentów na temat wpływu inhalatorów na klimat oraz znaczenie, jakie przywiązują one do tej kwestii, a także innych kwestii (koszt i łatwość użycia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wpływ zmian klimatycznych na zdrowie populacji znacznie wzrósł w miarę ocieplania się planety, w związku z czym planeta jest narażona na więcej fal upałów, ekstremalnych zjawisk pogodowych i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Paradoksalnie systemy opieki zdrowotnej w największym stopniu przyczyniają się do emisji gazów cieplarnianych.

W dziedzinie respiroologii wybór inhalatora jest nie lada wyzwaniem, jeśli chodzi o rozwiązanie tego problemu. Inhalatory z odmierzaną dawką (MDI) zawierają silne gazy cieplarniane i wykazano, że pozostawiają znacznie większy ślad węglowy niż inhalatory suchego proszku (DPI).

Badania przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazały, że choć świadomość pacjentów na temat rozbieżności w oddziaływaniu inhalatorów na klimat jest niska, to ich skłonność do zmiany inhalatorów po przeszkoleniu w tym zakresie jest wysoka.

Przykładem zmiany inhalatora jest użycie Bricanyl Turbuhaler (terbutalina) zamiast Ventolin (salbutamol) jako leku doraźnego w astmie. Obydwa leki są krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (SABA) i mają podobną farmakodynamikę. Jednakże użycie Bricanylu przez rok powoduje wytwarzanie 7183 kgCO2e, co odpowiada przejechaniu samochodem 59,9 km, podczas gdy używanie Ventolina przez rok wytwarza 411 720 kgCO2e, co odpowiada przejechaniu samochodem 3431 km.

Celem badania jest ocena chęci pacjentów chorych na astmę do zmiany inhalatora ze względów środowiskowych, a także chęci lekarzy przepisujących przepisywanie na prośbę pacjenta innego inhalatora ze względów środowiskowych. W badaniu zostanie również oceniona świadomość pacjentów na temat wpływu inhalatorów na klimat oraz znaczenie, jakie przywiązują one do tej kwestii, a także innych kwestii (koszt i łatwość użycia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Obserwowano w klinice astmy w Montreal Chest Institute lub Montreal General Hospital.
  • Potwierdzona diagnoza astmy zgłaszająca się na wizytę kontrolną z powodu astmy (zdefiniowaną jako dodatni wynik testu prowokacyjnego z metacholiną lub potwierdzona odwracalność czynności płuc, zwiększenie FEV1 o 12% (namuszona objętość wydechowa) lub zwiększenie wartości bezwzględnej o 200 ml po podaniu leku rozszerzającego oskrzela).
  • Na wziewnym sterydzie do leczenia astmy w leczeniu podtrzymującym oraz Ventolin MDI jako inhalator ratunkowy.
  • Astma stabilna – obecnie nie badana pod kątem ostrego zaostrzenia astmy i brak wizyt na izbie przyjęć z powodu astmy w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Odpowiednia czynność płuc z FEV1 wynoszącą co najmniej 50% i, jeśli to możliwe, szczytowym przepływem wdechowym (PIF) poniżej 60 l/m do stosowania DPI i MDI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z astmą

Interwencja edukacyjna niskiego ryzyka. Wyrażeni pacjenci otrzymają pakiet informacyjny zawierający infografikę na temat wpływu inhalatorów na klimat, pismo wyjaśniające możliwość zmiany inhalatorów (w którym wyraźnie wskazano, że Bricanyl Turbuhaler nie będzie ich kosztować więcej niż Ventolin) oraz fabrycznie napełniony recepta na Bricanyl Turbuhaler.

Ponadto 5 wybranych lekarzy zajmujących się astmą zostanie poproszonych o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich poglądów na temat wpływu inhalatorów na klimat i ich podejścia do rotacji inhalatorów. Można to również uzupełnić rozmową telefoniczną

Wyrażeni pacjenci otrzymają pakiet informacyjny zawierający infografikę na temat wpływu inhalatorów na klimat, pismo wyjaśniające możliwość zmiany inhalatorów (w którym wyraźnie wskazano, że Bricanyl Turbuhaler nie będzie ich kosztować więcej niż Ventolin) oraz fabrycznie napełniony recepta na Bricanyl Turbuhaler.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ventolin MDI na Bricanyl Turbuhaler.
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek uczestników, którzy zmienili inhalator z Ventolin MDI na Bricanyl Turbuhaler w ciągu 30 dni od wizyty studyjnej.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzenia interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
definiowana jako zmiana z powrotem z leku Bricanyl na Ventolin MDI w ciągu 90 dni po wizycie w klinice
90 dni
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili zmianę Bricanyl Rx
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili u farmaceuty zmianę Bricanyl Rx w ciągu 30 dni od wizyty w klinice, ale nie posiadali leku (wskaźnik posiadania leku w ciągu 30 dni)
30 dni
Świadomość pacjentów w zakresie wpływu inhalatorów na klimat
Ramy czasowe: Linia bazowa
Świadomość pacjentów w zakresie wpływu inhalatorów na klimat określona na podstawie danych z kwestionariusza, w 5-punktowej skali Likerta (od „w ogóle nieświadomy” do „bardzo świadomy”)
Linia bazowa
Chęć pacjentów do zmiany inhalatorów ze względów środowiskowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gotowość pacjentów do zmiany inhalatora ze względów środowiskowych oraz znaczenie różnych kwestii (wpływ na środowisko, koszt, łatwość użycia) dla pacjentów, przy użyciu 3 różnych 5-punktowej skali Likerta, po jednej dla każdej podkategorii)
Linia bazowa
Gotowość dostawców do zmiany inhalatorów ze względów środowiskowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Gotowość dostawców do zmiany inhalatorów ze względów środowiskowych i znaczenie różnych kwestii (wpływ na środowisko, koszt, łatwość użycia) dla pacjentów.

Zostanie to ocenione za pomocą 5 różnych 5-punktowych skali Likerta, a także podczas rozmowy telefonicznej.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj