Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntperspectief op de klimaatimpact van inhalatoren

13 maart 2024 bijgewerkt door: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Perspectief van patiënten en voorschrijvers op de klimaatimpact van inhalatoren bij de behandeling van astma

De effecten van klimaatverandering op de volksgezondheid zijn aanzienlijk toegenomen naarmate de planeet warmer wordt en dus wordt blootgesteld aan meer hittegolven, extreme weersomstandigheden en voedselonzekerheid. Paradoxaal genoeg leveren gezondheidszorgsystemen een grote bijdrage aan de CO2-uitstoot.

Binnen de respirologie is de keuze van een inhalator een laaghangend fruit om dit probleem aan te pakken. Inhalatoren met afgemeten dosis (MDI) bevatten krachtige broeikasgassen en het is aangetoond dat ze een aanzienlijk grotere ecologische voetafdruk hebben dan inhalatoren met droog poeder (DPI).

Het doel van het onderzoek is om de bereidheid van astmapatiënten te beoordelen om van inhalator te wisselen om milieuredenen, evenals de bereidheid van voorschrijvers om op verzoek van de patiënt om milieuredenen een andere inhalator voor te schrijven. De studie zal ook het bewustzijn van patiënten over de klimaatimpact van inhalatoren beoordelen en het belang dat zij aan dit onderwerp en aan andere kwesties (kosten en gebruiksgemak) hechten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van klimaatverandering op de volksgezondheid zijn aanzienlijk toegenomen naarmate de planeet warmer wordt en dus wordt blootgesteld aan meer hittegolven, extreme weersomstandigheden en voedselonzekerheid. Paradoxaal genoeg leveren gezondheidszorgsystemen een grote bijdrage aan de CO2-uitstoot.

Binnen de respirologie is de keuze van een inhalator een laaghangend fruit om dit probleem aan te pakken. Inhalatoren met afgemeten dosis (MDI) bevatten krachtige broeikasgassen en het is aangetoond dat ze een aanzienlijk grotere ecologische voetafdruk hebben dan inhalatoren met droog poeder (DPI).

Uit onderzoeken uit het Verenigd Koninkrijk is gebleken dat, hoewel patiënten zich weinig bewust zijn van de discrepantie in de klimaatimpact van inhalatoren, hun bereidheid om van inhalator te wisselen nadat zij over dit onderwerp zijn voorgelicht, groot is.

Een voorbeeld van een vervanging van een inhalator is het gebruik van de Bricanyl Turbuhaler (terbutaline) in plaats van Ventolin (salbutamol) als noodmedicijn bij astma. Het zijn beide kortwerkende luchtwegverwijders (SABA) en hebben een vergelijkbare farmacodynamiek. Het gebruik van Bricanyl gedurende één jaar produceert echter 7.183 kg CO2e of het equivalent van 59,9 km met de auto, terwijl het gebruik van Ventolin gedurende één jaar 411.720 kg CO2e produceert, het equivalent van 3.431 km met de auto.

Het doel van het onderzoek is om de bereidheid van astmapatiënten te beoordelen om van inhalator te wisselen om milieuredenen, evenals de bereidheid van voorschrijvers om op verzoek van de patiënt om milieuredenen een andere inhalator voor te schrijven. De studie zal ook het bewustzijn van patiënten over de klimaatimpact van inhalatoren beoordelen en het belang dat zij aan dit onderwerp en aan andere kwesties (kosten en gebruiksgemak) hechten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Werving
        • McGill University Health Center
        • Contact:
          • Nicole EZER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gevolgd in de astmakliniek van het Montreal Chest Institute of het Montreal General Hospital.
  • Bevestigde diagnose van astma die zich presenteert voor een vervolgbezoek voor hun astma (gedefinieerd als een positieve methacholineprovocatietest of bevestigde omkeerbaarheid van de longfunctie, 12% toename FEV1 (geforceerd expiratievolume) of 200 ml absolute waardestijging na bronchodilatator).
  • Op een geïnhaleerde steroïde voor de behandeling van astma als onderhoud, evenals Ventolin MDI als noodinhalator.
  • Stabiel astma - wordt momenteel niet beoordeeld op een acute astma-exacerbatie en er zijn geen bezoeken aan de spoedeisende hulp geweest voor astma in de afgelopen 30 dagen.
  • Adequate longfunctie met een FEV1 van minimaal 50% en, indien beschikbaar, een piekinspiratoire flow (PIF) van minder dan 60 l/m bij gebruik van een DPI en MDI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astma-patiënten

Educatieve interventie met laag risico. De patiënten die hun toestemming geven, krijgen een informatiepakket met daarin een infographic over de klimaatimpact van inhalatoren, een brief waarin de mogelijkheid wordt uitgelegd om van inhalator te wisselen (waarin duidelijk wordt uiteengezet dat de Bricanyl Turbuhaler hen niet meer geld zal kosten dan de Ventolin) en een voorgevulde vragenlijst. recept voor Bricanyl Turbuhaler.

Ook zal aan vijf geselecteerde astmaleveranciers worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun perspectieven op de klimaatimpact van inhalatoren en hun benadering van inhalatorrotatie. Dit kan eventueel aangevuld worden met een telefonisch interview

De patiënten die hun toestemming geven, krijgen een informatiepakket met daarin een infographic over de klimaatimpact van inhalatoren, een brief waarin de mogelijkheid wordt uitgelegd om van inhalator te wisselen (waarin duidelijk wordt uiteengezet dat de Bricanyl Turbuhaler hen niet meer geld zal kosten dan de Ventolin) en een voorgevulde vragenlijst. recept voor Bricanyl Turbuhaler.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rotatie van Ventolin MDI naar Bricanyl Turbuhaler.
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage deelnemers dat binnen 30 dagen na het studiebezoek hun inhalator veranderde van Ventolin MDI naar Bricanyl Turbuhaler.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faalpercentage van de interventie
Tijdsspanne: 90 dagen
gedefinieerd als een terugkeer van Bricanyl naar Ventolin MDI binnen 90 dagen na de kliniek
90 dagen
Percentage patiënten dat Bricanyl Rx heeft ingevuld, verandert
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage patiënten dat Bricanyl Rx binnen 30 dagen na de kliniek bij de apotheker heeft ingevuld, maar de medicatie niet in bezit had (30 dagen medicatiebezitratio)
30 dagen
Bewustwording van patiënten over de klimaatimpact van inhalatoren
Tijdsspanne: Basislijn
Bewustwording van patiënten met betrekking tot de klimaatimpact van inhalatoren gedefinieerd door vragenlijstgegevens, met behulp van een 5-punts Likert-schaal (van "helemaal niet bewust" tot "extreem bewust")
Basislijn
De bereidheid van patiënten om om milieuredenen van inhalator te wisselen
Tijdsspanne: Basislijn
De bereidheid van patiënten om om milieuredenen van inhalator te wisselen en het belang van verschillende kwesties (impact op het milieu, kosten, gebruiksgemak) voor patiënten, met behulp van 3 verschillende 5-punts Likert-schalen, één voor elke subcategorie)
Basislijn
De bereidheid van aanbieders om om milieuredenen van inhalator te wisselen
Tijdsspanne: 6 maanden

De bereidheid van aanbieders om om milieuredenen van inhalator te wisselen en het belang van verschillende kwesties (impact op het milieu, kosten, gebruiksgemak) voor patiënten.

Dit wordt beoordeeld via 5 verschillende likertschalen van 5 punten, evenals via een telefonisch interview.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

3
Abonneren