- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06097507
Patiëntperspectief op de klimaatimpact van inhalatoren
Perspectief van patiënten en voorschrijvers op de klimaatimpact van inhalatoren bij de behandeling van astma
De effecten van klimaatverandering op de volksgezondheid zijn aanzienlijk toegenomen naarmate de planeet warmer wordt en dus wordt blootgesteld aan meer hittegolven, extreme weersomstandigheden en voedselonzekerheid. Paradoxaal genoeg leveren gezondheidszorgsystemen een grote bijdrage aan de CO2-uitstoot.
Binnen de respirologie is de keuze van een inhalator een laaghangend fruit om dit probleem aan te pakken. Inhalatoren met afgemeten dosis (MDI) bevatten krachtige broeikasgassen en het is aangetoond dat ze een aanzienlijk grotere ecologische voetafdruk hebben dan inhalatoren met droog poeder (DPI).
Het doel van het onderzoek is om de bereidheid van astmapatiënten te beoordelen om van inhalator te wisselen om milieuredenen, evenals de bereidheid van voorschrijvers om op verzoek van de patiënt om milieuredenen een andere inhalator voor te schrijven. De studie zal ook het bewustzijn van patiënten over de klimaatimpact van inhalatoren beoordelen en het belang dat zij aan dit onderwerp en aan andere kwesties (kosten en gebruiksgemak) hechten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van klimaatverandering op de volksgezondheid zijn aanzienlijk toegenomen naarmate de planeet warmer wordt en dus wordt blootgesteld aan meer hittegolven, extreme weersomstandigheden en voedselonzekerheid. Paradoxaal genoeg leveren gezondheidszorgsystemen een grote bijdrage aan de CO2-uitstoot.
Binnen de respirologie is de keuze van een inhalator een laaghangend fruit om dit probleem aan te pakken. Inhalatoren met afgemeten dosis (MDI) bevatten krachtige broeikasgassen en het is aangetoond dat ze een aanzienlijk grotere ecologische voetafdruk hebben dan inhalatoren met droog poeder (DPI).
Uit onderzoeken uit het Verenigd Koninkrijk is gebleken dat, hoewel patiënten zich weinig bewust zijn van de discrepantie in de klimaatimpact van inhalatoren, hun bereidheid om van inhalator te wisselen nadat zij over dit onderwerp zijn voorgelicht, groot is.
Een voorbeeld van een vervanging van een inhalator is het gebruik van de Bricanyl Turbuhaler (terbutaline) in plaats van Ventolin (salbutamol) als noodmedicijn bij astma. Het zijn beide kortwerkende luchtwegverwijders (SABA) en hebben een vergelijkbare farmacodynamiek. Het gebruik van Bricanyl gedurende één jaar produceert echter 7.183 kg CO2e of het equivalent van 59,9 km met de auto, terwijl het gebruik van Ventolin gedurende één jaar 411.720 kg CO2e produceert, het equivalent van 3.431 km met de auto.
Het doel van het onderzoek is om de bereidheid van astmapatiënten te beoordelen om van inhalator te wisselen om milieuredenen, evenals de bereidheid van voorschrijvers om op verzoek van de patiënt om milieuredenen een andere inhalator voor te schrijven. De studie zal ook het bewustzijn van patiënten over de klimaatimpact van inhalatoren beoordelen en het belang dat zij aan dit onderwerp en aan andere kwesties (kosten en gebruiksgemak) hechten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicole EZER, MD
- Telefoonnummer: 76192 (514)-934-1934
- E-mail: nicole.ezer@mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Werving
- McGill University Health Center
-
Contact:
- Nicole EZER, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gevolgd in de astmakliniek van het Montreal Chest Institute of het Montreal General Hospital.
- Bevestigde diagnose van astma die zich presenteert voor een vervolgbezoek voor hun astma (gedefinieerd als een positieve methacholineprovocatietest of bevestigde omkeerbaarheid van de longfunctie, 12% toename FEV1 (geforceerd expiratievolume) of 200 ml absolute waardestijging na bronchodilatator).
- Op een geïnhaleerde steroïde voor de behandeling van astma als onderhoud, evenals Ventolin MDI als noodinhalator.
- Stabiel astma - wordt momenteel niet beoordeeld op een acute astma-exacerbatie en er zijn geen bezoeken aan de spoedeisende hulp geweest voor astma in de afgelopen 30 dagen.
- Adequate longfunctie met een FEV1 van minimaal 50% en, indien beschikbaar, een piekinspiratoire flow (PIF) van minder dan 60 l/m bij gebruik van een DPI en MDI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Astma-patiënten
Educatieve interventie met laag risico. De patiënten die hun toestemming geven, krijgen een informatiepakket met daarin een infographic over de klimaatimpact van inhalatoren, een brief waarin de mogelijkheid wordt uitgelegd om van inhalator te wisselen (waarin duidelijk wordt uiteengezet dat de Bricanyl Turbuhaler hen niet meer geld zal kosten dan de Ventolin) en een voorgevulde vragenlijst. recept voor Bricanyl Turbuhaler. Ook zal aan vijf geselecteerde astmaleveranciers worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun perspectieven op de klimaatimpact van inhalatoren en hun benadering van inhalatorrotatie. Dit kan eventueel aangevuld worden met een telefonisch interview |
De patiënten die hun toestemming geven, krijgen een informatiepakket met daarin een infographic over de klimaatimpact van inhalatoren, een brief waarin de mogelijkheid wordt uitgelegd om van inhalator te wisselen (waarin duidelijk wordt uiteengezet dat de Bricanyl Turbuhaler hen niet meer geld zal kosten dan de Ventolin) en een voorgevulde vragenlijst. recept voor Bricanyl Turbuhaler.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rotatie van Ventolin MDI naar Bricanyl Turbuhaler.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage deelnemers dat binnen 30 dagen na het studiebezoek hun inhalator veranderde van Ventolin MDI naar Bricanyl Turbuhaler.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Faalpercentage van de interventie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
gedefinieerd als een terugkeer van Bricanyl naar Ventolin MDI binnen 90 dagen na de kliniek
|
90 dagen
|
Percentage patiënten dat Bricanyl Rx heeft ingevuld, verandert
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage patiënten dat Bricanyl Rx binnen 30 dagen na de kliniek bij de apotheker heeft ingevuld, maar de medicatie niet in bezit had (30 dagen medicatiebezitratio)
|
30 dagen
|
Bewustwording van patiënten over de klimaatimpact van inhalatoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bewustwording van patiënten met betrekking tot de klimaatimpact van inhalatoren gedefinieerd door vragenlijstgegevens, met behulp van een 5-punts Likert-schaal (van "helemaal niet bewust" tot "extreem bewust")
|
Basislijn
|
De bereidheid van patiënten om om milieuredenen van inhalator te wisselen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bereidheid van patiënten om om milieuredenen van inhalator te wisselen en het belang van verschillende kwesties (impact op het milieu, kosten, gebruiksgemak) voor patiënten, met behulp van 3 verschillende 5-punts Likert-schalen, één voor elke subcategorie)
|
Basislijn
|
De bereidheid van aanbieders om om milieuredenen van inhalator te wisselen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bereidheid van aanbieders om om milieuredenen van inhalator te wisselen en het belang van verschillende kwesties (impact op het milieu, kosten, gebruiksgemak) voor patiënten. Dit wordt beoordeeld via 5 verschillende likertschalen van 5 punten, evenals via een telefonisch interview. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-10072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten