- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06097507
Patientperspektiv på klimapåvirkning af inhalatorer
Patient og ordinerende læges perspektiv på klimapåvirkning af inhalatorer i behandlingen af astma
Effekterne af klimaændringer på befolkningens sundhed er steget betydeligt, efterhånden som planeten opvarmes og dermed udsættes for flere hedebølger, ekstreme vejrbegivenheder og fødevareusikkerhed. Paradoksalt nok er sundhedssystemerne store bidragydere til kulstofemissioner.
Inden for respirologien er valg af inhalator en lavthængende frugt til at løse dette problem. Måledosis inhalatorer (MDI) indeholder potente drivhusgasser og har vist sig at have et betydeligt større kulstofaftryk end tørpulverinhalatorer (DPI).
Målet med undersøgelsen er at vurdere astmapatienters vilje til at skifte inhalator af miljømæssige årsager samt ordinerende lægers vilje til at ordinere en anden inhalator af miljømæssige årsager efter patientens ønske. Undersøgelsen vil også vurdere patienternes bevidsthed om klimapåvirkningen af inhalatorer og den betydning, de tillægger dette problem såvel som andre spørgsmål (omkostninger og brugervenlighed).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekterne af klimaændringer på befolkningens sundhed er steget betydeligt, efterhånden som planeten opvarmes og dermed udsættes for flere hedebølger, ekstreme vejrbegivenheder og fødevareusikkerhed. Paradoksalt nok er sundhedssystemerne store bidragydere til kulstofemissioner.
Inden for respirologien er valg af inhalator en lavthængende frugt til at løse dette problem. Måledosis inhalatorer (MDI) indeholder potente drivhusgasser og har vist sig at have et betydeligt større kulstofaftryk end tørpulverinhalatorer (DPI).
Undersøgelser fra Det Forenede Kongerige har afsløret, at selvom patienternes bevidsthed om uoverensstemmelsen i klimapåvirkningen af inhalatorer er lav, er deres villighed til at skifte inhalator efter at være blevet uddannet i emnet høj.
Et eksempel på skift af inhalator er at bruge Bricanyl Turbuhaler (terbutalin) i stedet for Ventolin (salbutamol) som redningsmedicin ved astma. De er begge korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA) og har lignende farmakodynamik. Brug af Bricanyl i et år producerer dog 7.183 kgCO2e eller hvad der svarer til 59,9 km i bil, mens brug af Ventolin i et år producerer 411.720 kgCO2e, hvilket svarer til 3.431 km i bil.
Målet med undersøgelsen er at vurdere astmapatienters vilje til at skifte inhalator af miljømæssige årsager samt ordinerende lægers vilje til at ordinere en anden inhalator af miljømæssige årsager efter patientens ønske. Undersøgelsen vil også vurdere patienternes bevidsthed om klimapåvirkningen af inhalatorer og den betydning, de tillægger dette problem såvel som andre spørgsmål (omkostninger og brugervenlighed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Følges i astmaklinikken på Montreal Chest Institute eller Montreal General Hospital.
- Bekræftet astmadiagnose, der præsenterer for et opfølgningsbesøg for deres astma (defineret som positiv methacholin-provokationstest eller bekræftet reversibilitet af lungefunktion 12 % stigning i FEV1 (forceret ekspiratorisk volumen) eller 200 ml absolut værdistigning efter bronkodilatator).
- På et inhaleret steroid til behandling af astma til vedligeholdelse samt Ventolin MDI som redningsinhalator.
- Stabil astma - ikke i øjeblikket vurderet for en akut astmaforværring og ingen skadestuebesøg for astma inden for de sidste 30 dage.
- Tilstrækkelig lungefunktion med en FEV1 på mindst 50 % og, hvor det er tilgængeligt, et peak inspiratory flow (PIF) på under 60L/m til brug af en DPI og MDI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astmapatienter
Pædagogisk intervention med lav risiko. De samtykkede patienter vil få udleveret en informationspakke indeholdende en infografik om inhalatorernes klimapåvirkning, et brev, der forklarer muligheden for at skifte inhalator (hvilket tydeligt angiver, at Bricanyl Turbuhaler ikke vil koste dem flere penge end Ventolin) og en forudfyldt recept på Bricanyl Turbuhaler. Også 5 udvalgte astmaudbydere vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres perspektiver på klimapåvirkningen af inhalatorer og deres tilgang til inhalatorrotation. Dette kan også suppleres med et telefoninterview |
De samtykkede patienter vil få udleveret en informationspakke indeholdende en infografik om inhalatorernes klimapåvirkning, et brev, der forklarer muligheden for at skifte inhalator (hvilket tydeligt angiver, at Bricanyl Turbuhaler ikke vil koste dem flere penge end Ventolin) og en forudfyldt recept på Bricanyl Turbuhaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotation af Ventolin MDI til Bricanyl Turbuhaler.
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af deltagere, der skiftede deres inhalator fra Ventolin MDI til Bricanyl Turbuhaler inden for 30 dage efter studiebesøget.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for fejl i interventionen
Tidsramme: 90 dage
|
defineret som en rotation tilbage fra Bricanyl til Ventolin MDI inden for 90 dage efter klinikken
|
90 dage
|
|
Andel af patienter, der fyldte Bricanyl Rx ændring
Tidsramme: 30 dage
|
Andelen af patienter, der udfyldte Bricanyl Rx, skifter hos apoteket inden for 30 dage efter klinikken, men ikke havde medicinen (30 dages medicinbesiddelse)
|
30 dage
|
|
Bevidsthed hos patienter vedrørende inhalatorers klimapåvirkning
Tidsramme: Baseline
|
Bevidsthed hos patienter vedrørende klimapåvirkningen af inhalatorer defineret af spørgeskemadata ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (fra "slet ikke klar" til "ekstremt opmærksom")
|
Baseline
|
|
Patienternes vilje til at skifte inhalator af miljømæssige årsager
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes vilje til at skifte inhalator af miljømæssige årsager og betydningen af forskellige problemer (miljøpåvirkning, omkostninger, brugervenlighed) for patienter, ved at bruge 3 forskellige 5-punkts likert-skalaer, en for hver underkategori)
|
Baseline
|
|
Udbydernes vilje til at skifte inhalator af miljømæssige årsager
Tidsramme: 6 måneder
|
Udbydernes vilje til at skifte inhalator af miljømæssige årsager og betydningen af forskellige spørgsmål (miljøpåvirkning, omkostninger, brugervenlighed) for patienterne. Dette vil blive vurderet gennem 5 forskellige 5 point likert skalaer, samt med et telefoninterview. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-10072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .