- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097507
Prospettiva del paziente sull’impatto climatico degli inalatori
Prospettiva del paziente e del prescrittore sull’impatto climatico degli inalatori nel trattamento dell’asma
Gli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute della popolazione sono aumentati considerevolmente man mano che il pianeta si riscalda ed è quindi soggetto a maggiori ondate di caldo, eventi meteorologici estremi e insicurezza alimentare. Paradossalmente, i sistemi sanitari contribuiscono in maniera determinante alle emissioni di carbonio.
Nel campo della respirologia, la scelta dell’inalatore è un obiettivo a portata di mano per affrontare questo problema. Gli inalatori predosati (MDI) contengono potenti gas serra e hanno dimostrato di avere un'impronta di carbonio significativamente maggiore rispetto agli inalatori a polvere secca (DPI).
L'obiettivo dello studio è valutare la volontà dei pazienti asmatici di cambiare inalatore per ragioni ambientali, nonché la volontà dei prescrittori di prescrivere un inalatore diverso per ragioni ambientali su richiesta del paziente. Lo studio valuterà inoltre la consapevolezza dei pazienti sull’impatto climatico degli inalatori e sull’importanza che questi attribuiscono a questo problema così come ad altri aspetti (costi e facilità d’uso).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute della popolazione sono aumentati considerevolmente man mano che il pianeta si riscalda ed è quindi soggetto a maggiori ondate di caldo, eventi meteorologici estremi e insicurezza alimentare. Paradossalmente, i sistemi sanitari contribuiscono in maniera determinante alle emissioni di carbonio.
Nel campo della respirologia, la scelta dell’inalatore è un obiettivo a portata di mano per affrontare questo problema. Gli inalatori predosati (MDI) contengono potenti gas serra e hanno dimostrato di avere un'impronta di carbonio significativamente maggiore rispetto agli inalatori a polvere secca (DPI).
Studi condotti nel Regno Unito hanno rivelato che, sebbene la consapevolezza dei pazienti riguardo alla discrepanza nell’impatto climatico degli inalatori sia bassa, la loro disponibilità a cambiare inalatori dopo essere stati istruiti sull’argomento è elevata.
Un esempio di cambiamento dell'inalatore è l'uso del Bricanyl Turbuhaler (terbutalina) invece del Ventolin (salbutamolo) come farmaco di salvataggio nell'asma. Sono entrambi broncodilatatori a breve durata d'azione (SABA) e hanno una farmacodinamica simile. Tuttavia, l'utilizzo di Bricanyl per un anno produce 7.183 kgCO2e ovvero l'equivalente di 59,9 km in auto, mentre l'utilizzo di Ventolin per un anno produce 411.720 kgCO2e, l'equivalente di 3.431 km in auto.
L'obiettivo dello studio è valutare la volontà dei pazienti asmatici di cambiare inalatore per ragioni ambientali, nonché la volontà dei prescrittori di prescrivere un inalatore diverso per ragioni ambientali su richiesta del paziente. Lo studio valuterà inoltre la consapevolezza dei pazienti sull’impatto climatico degli inalatori e sull’importanza che questi attribuiscono a questo problema così come ad altri aspetti (costi e facilità d’uso).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Seguito nella clinica per l'asma del Montreal Chest Institute o del Montreal General Hospital.
- Diagnosi confermata di asma che si presenta per una visita di follow-up per asma (definita come test di provocazione alla metacolina positivo o reversibilità confermata della funzione polmonare con aumento del 12% del FEV1 (volume espiratorio forzato) o aumento del valore assoluto di 200 ml dopo il broncodilatatore).
- Su uno steroide inalatorio per il trattamento dell'asma per il mantenimento e su Ventolin MDI come inalatore di salvataggio.
- Asma stabile: attualmente non in corso di valutazione per una riacutizzazione dell'asma e nessuna visita al pronto soccorso per asma negli ultimi 30 giorni.
- Funzione polmonare adeguata con un FEV1 pari ad almeno il 50% e, ove disponibile, un picco di flusso inspiratorio (PIF) inferiore a 60 L/m per l'uso di DPI e MDI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti asmatici
Intervento educativo a basso rischio. Ai pazienti acconsentiti verrà consegnato un pacchetto informativo contenente un'infografica sull'impatto climatico degli inalatori, una lettera che spiega la possibilità di cambiare inalatori (in cui si sottolinea chiaramente che il Bricanyl Turbuhaler non costerà loro più del Ventolin) e un pacchetto preriempito prescrizione per Bricanyl Turbuhaler. Inoltre a 5 operatori selezionati per l'asma verrà chiesto di compilare un questionario sulle loro prospettive sull'impatto climatico degli inalatori e sul loro approccio alla rotazione degli inalatori. Questo può anche essere integrato con un colloquio telefonico |
Ai pazienti acconsentiti verrà consegnato un pacchetto informativo contenente un'infografica sull'impatto climatico degli inalatori, una lettera che spiega la possibilità di cambiare inalatori (in cui si sottolinea chiaramente che il Bricanyl Turbuhaler non costerà loro più del Ventolin) e un pacchetto preriempito prescrizione per Bricanyl Turbuhaler.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rotazione di Ventolin MDI in Bricanyl Turbuhaler.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Proporzione di partecipanti che hanno cambiato il proprio inalatore da Ventolin MDI a Bricanyl Turbuhaler entro 30 giorni dalla visita di studio.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fallimento dell'intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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definito come un ritorno da Bricanyl a Ventolin MDI entro 90 giorni dalla clinica
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90 giorni
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La percentuale di pazienti che hanno riempito Bricanyl Rx è cambiata
Lasso di tempo: 30 giorni
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Proporzione di pazienti che hanno compilato Bricanyl Rx con il farmacista entro 30 giorni dalla clinica ma non possedevano il farmaco (rapporto di possesso del farmaco a 30 giorni)
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30 giorni
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Consapevolezza dei pazienti riguardo all’impatto climatico degli inalatori
Lasso di tempo: Linea di base
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Consapevolezza dei pazienti riguardo all'impatto climatico degli inalatori definita dai dati del questionario, utilizzando una scala Likert a 5 punti (da "per niente consapevole" a "estremamente consapevole")
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Linea di base
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Disponibilità dei pazienti a cambiare inalatori per ragioni ambientali
Lasso di tempo: Linea di base
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Disponibilità dei pazienti a cambiare inalatori per ragioni ambientali e importanza di diverse questioni (impatto ambientale, costo, facilità d'uso) per i pazienti, utilizzando 3 diverse scale Likert a 5 punti, una per ciascuna sottocategoria)
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Linea di base
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Disponibilità dei fornitori a cambiare gli inalatori per ragioni ambientali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Disponibilità dei fornitori a cambiare inalatori per ragioni ambientali e importanza di diverse questioni (impatto ambientale, costi, facilità d'uso) per i pazienti. Ciò verrà valutato attraverso 5 diverse scale Likert da 5 punti, nonché con un colloquio telefonico. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-10072
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