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Prospettiva del paziente sull’impatto climatico degli inalatori

Prospettiva del paziente e del prescrittore sull’impatto climatico degli inalatori nel trattamento dell’asma

Gli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute della popolazione sono aumentati considerevolmente man mano che il pianeta si riscalda ed è quindi soggetto a maggiori ondate di caldo, eventi meteorologici estremi e insicurezza alimentare. Paradossalmente, i sistemi sanitari contribuiscono in maniera determinante alle emissioni di carbonio.

Nel campo della respirologia, la scelta dell’inalatore è un obiettivo a portata di mano per affrontare questo problema. Gli inalatori predosati (MDI) contengono potenti gas serra e hanno dimostrato di avere un'impronta di carbonio significativamente maggiore rispetto agli inalatori a polvere secca (DPI).

L'obiettivo dello studio è valutare la volontà dei pazienti asmatici di cambiare inalatore per ragioni ambientali, nonché la volontà dei prescrittori di prescrivere un inalatore diverso per ragioni ambientali su richiesta del paziente. Lo studio valuterà inoltre la consapevolezza dei pazienti sull’impatto climatico degli inalatori e sull’importanza che questi attribuiscono a questo problema così come ad altri aspetti (costi e facilità d’uso).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute della popolazione sono aumentati considerevolmente man mano che il pianeta si riscalda ed è quindi soggetto a maggiori ondate di caldo, eventi meteorologici estremi e insicurezza alimentare. Paradossalmente, i sistemi sanitari contribuiscono in maniera determinante alle emissioni di carbonio.

Nel campo della respirologia, la scelta dell’inalatore è un obiettivo a portata di mano per affrontare questo problema. Gli inalatori predosati (MDI) contengono potenti gas serra e hanno dimostrato di avere un'impronta di carbonio significativamente maggiore rispetto agli inalatori a polvere secca (DPI).

Studi condotti nel Regno Unito hanno rivelato che, sebbene la consapevolezza dei pazienti riguardo alla discrepanza nell’impatto climatico degli inalatori sia bassa, la loro disponibilità a cambiare inalatori dopo essere stati istruiti sull’argomento è elevata.

Un esempio di cambiamento dell'inalatore è l'uso del Bricanyl Turbuhaler (terbutalina) invece del Ventolin (salbutamolo) come farmaco di salvataggio nell'asma. Sono entrambi broncodilatatori a breve durata d'azione (SABA) e hanno una farmacodinamica simile. Tuttavia, l'utilizzo di Bricanyl per un anno produce 7.183 kgCO2e ovvero l'equivalente di 59,9 km in auto, mentre l'utilizzo di Ventolin per un anno produce 411.720 kgCO2e, l'equivalente di 3.431 km in auto.

L'obiettivo dello studio è valutare la volontà dei pazienti asmatici di cambiare inalatore per ragioni ambientali, nonché la volontà dei prescrittori di prescrivere un inalatore diverso per ragioni ambientali su richiesta del paziente. Lo studio valuterà inoltre la consapevolezza dei pazienti sull’impatto climatico degli inalatori e sull’importanza che questi attribuiscono a questo problema così come ad altri aspetti (costi e facilità d’uso).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Seguito nella clinica per l'asma del Montreal Chest Institute o del Montreal General Hospital.
  • Diagnosi confermata di asma che si presenta per una visita di follow-up per asma (definita come test di provocazione alla metacolina positivo o reversibilità confermata della funzione polmonare con aumento del 12% del FEV1 (volume espiratorio forzato) o aumento del valore assoluto di 200 ml dopo il broncodilatatore).
  • Su uno steroide inalatorio per il trattamento dell'asma per il mantenimento e su Ventolin MDI come inalatore di salvataggio.
  • Asma stabile: attualmente non in corso di valutazione per una riacutizzazione dell'asma e nessuna visita al pronto soccorso per asma negli ultimi 30 giorni.
  • Funzione polmonare adeguata con un FEV1 pari ad almeno il 50% e, ove disponibile, un picco di flusso inspiratorio (PIF) inferiore a 60 L/m per l'uso di DPI e MDI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti asmatici

Intervento educativo a basso rischio. Ai pazienti acconsentiti verrà consegnato un pacchetto informativo contenente un'infografica sull'impatto climatico degli inalatori, una lettera che spiega la possibilità di cambiare inalatori (in cui si sottolinea chiaramente che il Bricanyl Turbuhaler non costerà loro più del Ventolin) e un pacchetto preriempito prescrizione per Bricanyl Turbuhaler.

Inoltre a 5 operatori selezionati per l'asma verrà chiesto di compilare un questionario sulle loro prospettive sull'impatto climatico degli inalatori e sul loro approccio alla rotazione degli inalatori. Questo può anche essere integrato con un colloquio telefonico

Ai pazienti acconsentiti verrà consegnato un pacchetto informativo contenente un'infografica sull'impatto climatico degli inalatori, una lettera che spiega la possibilità di cambiare inalatori (in cui si sottolinea chiaramente che il Bricanyl Turbuhaler non costerà loro più del Ventolin) e un pacchetto preriempito prescrizione per Bricanyl Turbuhaler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotazione di Ventolin MDI in Bricanyl Turbuhaler.
Lasso di tempo: 30 giorni
Proporzione di partecipanti che hanno cambiato il proprio inalatore da Ventolin MDI a Bricanyl Turbuhaler entro 30 giorni dalla visita di studio.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento dell'intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
definito come un ritorno da Bricanyl a Ventolin MDI entro 90 giorni dalla clinica
90 giorni
La percentuale di pazienti che hanno riempito Bricanyl Rx è cambiata
Lasso di tempo: 30 giorni
Proporzione di pazienti che hanno compilato Bricanyl Rx con il farmacista entro 30 giorni dalla clinica ma non possedevano il farmaco (rapporto di possesso del farmaco a 30 giorni)
30 giorni
Consapevolezza dei pazienti riguardo all’impatto climatico degli inalatori
Lasso di tempo: Linea di base
Consapevolezza dei pazienti riguardo all'impatto climatico degli inalatori definita dai dati del questionario, utilizzando una scala Likert a 5 punti (da "per niente consapevole" a "estremamente consapevole")
Linea di base
Disponibilità dei pazienti a cambiare inalatori per ragioni ambientali
Lasso di tempo: Linea di base
Disponibilità dei pazienti a cambiare inalatori per ragioni ambientali e importanza di diverse questioni (impatto ambientale, costo, facilità d'uso) per i pazienti, utilizzando 3 diverse scale Likert a 5 punti, una per ciascuna sottocategoria)
Linea di base
Disponibilità dei fornitori a cambiare gli inalatori per ragioni ambientali
Lasso di tempo: 6 mesi

Disponibilità dei fornitori a cambiare inalatori per ragioni ambientali e importanza di diverse questioni (impatto ambientale, costi, facilità d'uso) per i pazienti.

Ciò verrà valutato attraverso 5 diverse scale Likert da 5 punti, nonché con un colloquio telefonico.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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