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吸入器の気候への影響に関する患者の視点

喘息治療における吸入器の気候への影響に関する患者と処方者の視点

地球が温暖化し、熱波や異常気象、食料不安が増えるにつれて、気候変動が人々の健康に及ぼす影響は大幅に増大している。 逆説的ですが、医療システムは炭素排出の主な原因となっています。

呼吸器学の分野では、吸入器の選択はこの問題に対処する簡単な成果です。 定量吸入器 (MDI) には強力な温室効果ガスが含まれており、ドライパウダー吸入器 (DPI) よりも二酸化炭素排出量が大幅に大きいことが示されています。

この研究の目的は、喘息患者が環境上の理由で吸入器を変更する意欲と、処方者が患者の要望に応じて環境上の理由で別の吸入器を処方する意欲を評価することである。 この研究では、吸入器が気候に与える影響についての患者の認識と、患者がこの問題および他の問題(コストと使いやすさ)に起因する重要性についても評価する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

地球が温暖化し、熱波や異常気象、食料不安が増えるにつれて、気候変動が人々の健康に及ぼす影響は大幅に増大している。 逆説的ですが、医療システムは炭素排出の主な原因となっています。

呼吸器学の分野では、吸入器の選択はこの問題に対処する簡単な成果です。 定量吸入器 (MDI) には強力な温室効果ガスが含まれており、ドライパウダー吸入器 (DPI) よりも二酸化炭素排出量が大幅に大きいことが示されています。

英国での研究によると、吸入器による気候への影響の不一致に対する患者の認識は低いものの、この問題について教育を受けた後の吸入器変更の意欲は高いことが明らかになりました。

吸入器の変更の例としては、喘息の救急薬としてベントリン (サルブタモール) の代わりにブリカニル タービュヘイラー (テルブタリン) を使用することが挙げられます。 どちらも短時間作用型気管支拡張薬 (SABA) であり、同様の薬力学を持っています。 ただし、ブリカニルを 1 年間使用すると 7,183 kgCO2e、つまり車で 59.9 km に相当しますが、ベントリンを 1 年間使用すると 411,720 kgCO2 e、つまり車で 3,431 km に相当します。

この研究の目的は、喘息患者が環境上の理由で吸入器を変更する意欲と、処方者が患者の要望に応じて環境上の理由で別の吸入器を処方する意欲を評価することである。 この研究では、吸入器が気候に与える影響についての患者の認識と、患者がこの問題および他の問題(コストと使いやすさ)に起因する重要性についても評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4A3J1
        • 募集
        • McGill University Health center
        • コンタクト:
          • Nicole EZER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • モントリオール胸部研究所またはモントリオール総合病院の喘息クリニックで経過観察を行います。
  • 喘息の確定診断があり、喘息のフォローアップ来院(メタコリン負荷試験陽性、または気管支拡張薬後のFEV1(努力呼気量)の12%増加または肺機能の可逆性の確認または200mlの絶対値増加として定義)。
  • 維持のための喘息治療のための吸入ステロイドと、レスキュー吸入器としてのベントリン MDI を使用しています。
  • 喘息が安定している - 現在、喘息の急性増悪について評価されておらず、過去 30 日以内に喘息による救急外来を受診していない。
  • DPI および MDI を使用するには、FEV1 が少なくとも 50% で、可能な場合はピーク吸気流量 (PIF) が 60L/m 未満である適切な肺機能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喘息患者

低リスクの教育介入。 同意した患者には、吸入器が気候に及ぼす影響に関するインフォグラフィック、吸入器を変更する選択肢を説明する手紙(ブリカニール・タービュヘイラーの方がベントリンよりも費用がかからないことが明確に説明されている)、および事前に記入された情報を含む情報パケットが渡される。ブリカニルタービュヘイラーの処方。

また、選ばれた喘息提供者 5 名には、吸入器の気候への影響に関する見解と吸入器のローテーションへのアプローチについてのアンケートへの回答が求められます。 電話インタビューで補足される場合もあります

同意した患者には、吸入器が気候に及ぼす影響に関するインフォグラフィック、吸入器を変更する選択肢を説明する手紙(ブリカニール・タービュヘイラーの方がベントリンよりも費用がかからないことが明確に説明されている)、および事前に記入された情報を含む情報パケットが渡される。ブリカニルタービュヘイラーの処方。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベントリン MDI からブリカニル タービュヘイラーへのローテーション。
時間枠:30日
研究訪問後 30 日以内に吸入器をベントリン MDI からブリカニル タービュヘイラーに変更した参加者の割合。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の失敗率
時間枠:90日
クリニック後90日以内にブリカニルMDIからベントリンMDIに戻すローテーションとして定義される
90日
Bricanyl Rx を充填した患者の割合の変化
時間枠:30日
クリニック受診後 30 日以内に薬剤師にブリカニル Rx 変更を記入したが、薬剤を所持していない患者の割合(30 日薬剤所持率)
30日
吸入器の気候への影響に関する患者の認識
時間枠:ベースライン
アンケートデータによって定義された吸入器の気候への影響に関する患者の認識。5 段階のリッカート尺度 (「まったく認識していない」から「非常に認識している」まで) を使用します。
ベースライン
環境上の理由から吸入器を変更する患者の意欲
時間枠:ベースライン
環境上の理由と、患者にとってのさまざまな問題 (環境への影響、コスト、使いやすさ) の重要性により吸入器を変更する患者の意欲 (サブカテゴリごとに 1 つずつ、3 つの異なる 5 点リッカート スケールを使用)
ベースライン
環境上の理由から吸入器を変更するプロバイダーの意欲
時間枠:6ヵ月

環境上の理由と、患者にとってのさまざまな問題(環境への影響、コスト、使いやすさ)の重要性を理由に、吸入器を変更する医療提供者の意欲。

これは、5 つの異なる 5 段階評価スケールと電話面接によって評価されます。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月7日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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