- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097507
Perspectiva del paciente sobre el impacto climático de los inhaladores
Perspectiva del paciente y del médico prescriptor sobre el impacto climático de los inhaladores en el tratamiento del asma
Los efectos del cambio climático en la salud de la población han aumentado considerablemente a medida que el planeta se calienta y, por tanto, está sujeto a más olas de calor, fenómenos meteorológicos extremos e inseguridad alimentaria. Paradójicamente, los sistemas de salud son los principales contribuyentes a las emisiones de carbono.
Dentro del campo de la respirología, la elección del inhalador es una tarea fácil para abordar este problema. Los inhaladores de dosis medidas (MDI) contienen potentes gases de efecto invernadero y se ha demostrado que tienen una huella de carbono significativamente mayor que los inhaladores de polvo seco (DPI).
El objetivo del estudio es evaluar la voluntad de los pacientes con asma de cambiar de inhalador por razones ambientales, así como la voluntad de los prescriptores de prescribir un inhalador diferente por razones ambientales a petición del paciente. El estudio también evaluará la concienciación de los pacientes sobre el impacto climático de los inhaladores y la importancia que atribuyen a esta cuestión, así como a otras cuestiones (coste y facilidad de uso).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los efectos del cambio climático en la salud de la población han aumentado considerablemente a medida que el planeta se calienta y, por tanto, está sujeto a más olas de calor, fenómenos meteorológicos extremos e inseguridad alimentaria. Paradójicamente, los sistemas de salud son los principales contribuyentes a las emisiones de carbono.
Dentro del campo de la respirología, la elección del inhalador es una tarea fácil para abordar este problema. Los inhaladores de dosis medidas (MDI) contienen potentes gases de efecto invernadero y se ha demostrado que tienen una huella de carbono significativamente mayor que los inhaladores de polvo seco (DPI).
Estudios del Reino Unido han revelado que, aunque la conciencia de los pacientes sobre la discrepancia en el impacto climático de los inhaladores es baja, su disposición a cambiar los inhaladores después de haber sido educados sobre el tema es alta.
Un ejemplo de cambio de inhalador es utilizar Bricanyl Turbuhaler (terbutalina) en lugar de Ventolin (salbutamol) como medicamento de rescate en el asma. Ambos son broncodilatadores de acción corta (SABA) y tienen una farmacodinámica similar. Sin embargo, el uso de Bricanyl durante un año produce 7.183 kgCO2e o el equivalente a 59,9 km en coche, mientras que el uso de Ventolin durante un año produce 411.720 kgCO2e, el equivalente a 3.431 km en coche.
El objetivo del estudio es evaluar la voluntad de los pacientes con asma de cambiar de inhalador por razones ambientales, así como la voluntad de los prescriptores de prescribir un inhalador diferente por razones ambientales a petición del paciente. El estudio también evaluará la concienciación de los pacientes sobre el impacto climático de los inhaladores y la importancia que atribuyen a esta cuestión, así como a otras cuestiones (coste y facilidad de uso).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Seguimiento en la clínica de asma del Instituto del Tórax de Montreal o del Hospital General de Montreal.
- Diagnóstico confirmado de asma que se presenta para una visita de seguimiento por su asma (definido como prueba de provocación con metacolina positiva o reversibilidad confirmada de la función pulmonar, aumento del 12% del FEV1 (volumen espiratorio forzado) o aumento del valor absoluto de 200 ml después del broncodilatador).
- Con un esteroide inhalado para el tratamiento del asma como mantenimiento, así como Ventolin MDI como inhalador de rescate.
- Asma estable: actualmente no se está evaluando una exacerbación aguda del asma y no se han realizado visitas a la sala de emergencias por asma en los últimos 30 días.
- Función pulmonar adecuada con un FEV1 de al menos 50 % y, cuando esté disponible, un flujo inspiratorio máximo (PIF) inferior a 60 l/m para el uso de un DPI y un MDI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de asma
Intervención educativa de bajo riesgo. Los pacientes que hayan dado su consentimiento recibirán un paquete de información que contiene una infografía sobre el impacto climático de los inhaladores, una carta explicando la opción de cambiar de inhalador (que describe claramente que Bricanyl Turbuhaler no les costará más dinero que Ventolin) y un medicamento precargado. prescripción médica de Bricanyl Turbuhaler. También se pedirá a 5 proveedores de asma seleccionados que completen un cuestionario sobre sus perspectivas sobre el impacto climático de los inhaladores y su enfoque para la rotación de inhaladores. Esto también puede complementarse con una entrevista telefónica. |
Los pacientes que hayan dado su consentimiento recibirán un paquete de información que contiene una infografía sobre el impacto climático de los inhaladores, una carta explicando la opción de cambiar de inhalador (que describe claramente que Bricanyl Turbuhaler no les costará más dinero que Ventolin) y un medicamento precargado. prescripción médica de Bricanyl Turbuhaler.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rotación de Ventolin MDI a Bricanyl Turbuhaler.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de participantes que cambiaron su inhalador de Ventolin MDI a Bricanyl Turbuhaler dentro de los 30 días posteriores a la visita del estudio.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fracaso de la intervención
Periodo de tiempo: 90 dias
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definido como una rotación de Bricanyl a Ventolin MDI dentro de los 90 días posteriores a la clínica
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90 dias
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Proporción de pacientes que llenaron el cambio de Bricanyl Rx
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de pacientes que surtieron el cambio de Bricanyl Rx con el farmacéutico dentro de los 30 días posteriores a la clínica pero no poseían el medicamento (proporción de posesión de medicamento en 30 días)
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30 dias
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Sensibilización de los pacientes sobre el impacto climático de los inhaladores.
Periodo de tiempo: Base
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Concientización de los pacientes sobre el impacto climático de los inhaladores definido mediante datos de un cuestionario, utilizando una escala Likert de 5 puntos (desde "nada consciente" hasta "extremadamente consciente")
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Base
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Disposición de los pacientes a cambiar de inhalador por motivos medioambientales
Periodo de tiempo: Base
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La voluntad de los pacientes de cambiar de inhalador por razones medioambientales y la importancia de diferentes cuestiones (impacto medioambiental, coste, facilidad de uso) para los pacientes, utilizando 3 escalas Likert diferentes de 5 puntos, una para cada subcategoría).
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Base
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Disposición de los proveedores a cambiar los inhaladores por motivos medioambientales
Periodo de tiempo: 6 meses
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La voluntad de los proveedores de cambiar los inhaladores por razones ambientales y la importancia de diferentes cuestiones (impacto ambiental, costo, facilidad de uso) para los pacientes. Esto se evaluará mediante 5 escalas Likert diferentes de 5 puntos, así como con una entrevista telefónica. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-10072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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