- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06097507
Pasientperspektiv på klimapåvirkning av inhalatorer
Pasient- og forskriverperspektiv på klimapåvirkning av inhalatorer ved behandling av astma
Effektene av klimaendringer på befolkningens helse har økt betraktelig etter hvert som planeten varmes opp og blir dermed utsatt for flere hetebølger, ekstreme værhendelser og matusikkerhet. Paradoksalt nok er helsevesenet store bidragsytere til karbonutslipp.
Innenfor respirologi er valg av inhalator en lavthengende frukt for å løse dette problemet. Doseinhalatorer (MDI) inneholder potente drivhusgasser og har vist seg å ha et betydelig større karbonavtrykk enn tørrpulverinhalatorer (DPI).
Målet med studien er å vurdere astmapasienters vilje til å bytte inhalator av miljømessige årsaker samt forskriveres vilje til å foreskrive en annen inhalator av miljøhensyn etter pasientens ønske. Studien vil også vurdere pasientens bevissthet om klimapåvirkningen av inhalatorer og betydningen de tillegger dette problemet så vel som andre problemstillinger (kostnad og brukervennlighet).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Effektene av klimaendringer på befolkningens helse har økt betraktelig etter hvert som planeten varmes opp og blir dermed utsatt for flere hetebølger, ekstreme værhendelser og matusikkerhet. Paradoksalt nok er helsevesenet store bidragsytere til karbonutslipp.
Innenfor respirologi er valg av inhalator en lavthengende frukt for å løse dette problemet. Doseinhalatorer (MDI) inneholder potente drivhusgasser og har vist seg å ha et betydelig større karbonavtrykk enn tørrpulverinhalatorer (DPI).
Studier fra Storbritannia har avslørt at selv om pasientens bevissthet om avviket i klimapåvirkning av inhalatorer er lav, er deres vilje til å bytte inhalator etter å ha blitt utdannet om emnet høy.
Et eksempel på inhalatorbytte er å bruke Bricanyl Turbuhaler (terbutalin) i stedet for Ventolin (salbutamol) som redningsmedisin ved astma. De er begge korttidsvirkende bronkodilatatorer (SABA) og har lignende farmakodynamikk. Imidlertid produserer bruk av Bricanyl i ett år 7 183 kgCO2e eller tilsvarende 59,9 km med bil, mens bruk av Ventolin i ett år produserer 411 720 kgCO2e, tilsvarende 3 431 km med bil.
Målet med studien er å vurdere astmapasienters vilje til å bytte inhalator av miljømessige årsaker samt forskriveres vilje til å foreskrive en annen inhalator av miljøhensyn etter pasientens ønske. Studien vil også vurdere pasientens bevissthet om klimapåvirkningen av inhalatorer og betydningen de tillegger dette problemet så vel som andre problemstillinger (kostnad og brukervennlighet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Følges på astmaklinikken ved Montreal Chest Institute eller Montreal General Hospital.
- Bekreftet astmadiagnose som presenteres for et oppfølgingsbesøk for deres astma (definert som positiv metakolinprovokasjonstest eller bekreftet reversibilitet av lungefunksjon 12 % økning FEV1 (tvungen ekspirasjonsvolum) eller 200 ml absolutt verdiøkning etter bronkodilatator).
- På et inhalert steroid for behandling av astma for vedlikehold samt Ventolin MDI som en redningsinhalator.
- Stabil astma - ikke for øyeblikket evaluert for en akutt astmaforverring og ingen legevaktbesøk for astma i løpet av de siste 30 dagene.
- Tilstrekkelig lungefunksjon med en FEV1 på minst 50 % og, der tilgjengelig, en peak inspiratory flow (PIF) på under 60L/m for bruk av en DPI og MDI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astmapasienter
Utdanningsintervensjon med lav risiko. De samtykkende pasientene vil få en informasjonspakke som inneholder en infografikk om klimapåvirkningen av inhalatorer, et brev som forklarer muligheten for å bytte inhalator (som tydelig viser at Bricanyl Turbuhaler ikke vil koste dem mer penger enn Ventolin) og en forhåndsutfylt resept på Bricanyl Turbuhaler. Også 5 utvalgte astmaleverandører vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres perspektiver på klimapåvirkningen av inhalatorer og deres tilnærming til inhalatorrotasjon. Dette kan også suppleres med et telefonintervju |
De samtykkende pasientene vil få en informasjonspakke som inneholder en infografikk om klimapåvirkningen av inhalatorer, et brev som forklarer muligheten for å bytte inhalator (som tydelig viser at Bricanyl Turbuhaler ikke vil koste dem mer penger enn Ventolin) og en forhåndsutfylt resept på Bricanyl Turbuhaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotasjon av Ventolin MDI til Bricanyl Turbuhaler.
Tidsramme: 30 dager
|
Andel deltakere som byttet inhalator fra Ventolin MDI til Bricanyl Turbuhaler innen 30 dager etter studiebesøk.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilfrekvens for intervensjonen
Tidsramme: 90 dager
|
definert som en rotasjon tilbake fra Bricanyl til Ventolin MDI innen 90 dager etter klinikken
|
90 dager
|
|
Andel pasienter som fylte Bricanyl Rx endring
Tidsramme: 30 dager
|
Andel pasienter som fylte Bricanyl Rx endres hos farmasøyten innen 30 dager etter klinikken, men som ikke hadde medisinen (30 dagers medisinbesittelsesforhold)
|
30 dager
|
|
Bevissthet hos pasienter om klimapåvirkningen av inhalatorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bevissthet hos pasienter angående klimapåvirkningen av inhalatorer definert av spørreskjemadata, ved bruk av en 5-punkts likert-skala (fra "ikke i det hele tatt klar" til "ekstremt bevisst")
|
Grunnlinje
|
|
Pasienters vilje til å bytte inhalator av miljøhensyn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienters vilje til å bytte inhalator av miljømessige årsaker og viktigheten av ulike problemstillinger (miljøpåvirkning, kostnad, brukervennlighet) for pasienter, ved bruk av 3 forskjellige 5-punkts likert-skalaer, en for hver underkategori)
|
Grunnlinje
|
|
Leverandørers vilje til å bytte inhalator av miljøhensyn
Tidsramme: 6 måneder
|
Leverandørers vilje til å bytte inhalator av miljømessige årsaker og viktigheten av ulike problemstillinger (miljøpåvirkning, kostnad, brukervennlighet) for pasientene. Dette vil bli vurdert gjennom 5 ulike 5 poeng likert-skalaer, samt med telefonintervju. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-10072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .