- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06097507
Pohled pacienta na vliv inhalátorů na klima
Pohled pacienta a předepisujícího lékaře na vliv inhalátorů na klima při léčbě astmatu
Účinky změny klimatu na zdraví populace se značně zvýšily s tím, jak se planeta otepluje, a je tak vystavena většímu množství veder, extrémním výkyvům počasí a nedostatku potravin. Paradoxně k emisím uhlíku nejvíce přispívají zdravotnické systémy.
V oblasti respirologie je volba inhalátoru nízko visícím ovocem k řešení tohoto problému. Inhalátory s odměřenou dávkou (MDI) obsahují silné skleníkové plyny a bylo prokázáno, že mají výrazně větší uhlíkovou stopu než inhalátory suchého prášku (DPI).
Cílem studie je posoudit ochotu pacientů s astmatem změnit inhalátory z ekologických důvodů a také ochotu předepisujících lékařů předepisovat na žádost pacienta jiný inhalátor z ekologických důvodů. Studie bude také hodnotit povědomí pacientů o dopadu inhalátorů na klima a důležitosti, kterou tomuto problému přisuzují, stejně jako o dalších problémech (cena a snadnost použití).
Přehled studie
Detailní popis
Účinky změny klimatu na zdraví populace se značně zvýšily s tím, jak se planeta otepluje, a je tak vystavena většímu množství veder, extrémním výkyvům počasí a nedostatku potravin. Paradoxně k emisím uhlíku nejvíce přispívají zdravotnické systémy.
V oblasti respirologie je volba inhalátoru nízko visícím ovocem k řešení tohoto problému. Inhalátory s odměřenou dávkou (MDI) obsahují silné skleníkové plyny a bylo prokázáno, že mají výrazně větší uhlíkovou stopu než inhalátory suchého prášku (DPI).
Studie ze Spojeného království odhalily, že ačkoli povědomí pacientů o rozdílech v dopadu inhalátorů na klima je nízké, jejich ochota vyměnit inhalátory poté, co byli v této oblasti proškoleni, je vysoká.
Příkladem změny inhalátoru je použití přípravku Bricanyl Turbuhaler (terbutalin) místo Ventolinu (salbutamol) jako záchranného léku při astmatu. Oba jsou to krátkodobě působící bronchodilatátory (SABA) a mají podobnou farmakodynamiku. Nicméně používání Bricanylu po dobu jednoho roku vyprodukuje 7 183 kg CO2e nebo ekvivalent 59,9 km autem, zatímco používání Ventolinu za jeden rok vyprodukuje 411 720 kg CO2e, což je ekvivalent 3 431 km autem.
Cílem studie je posoudit ochotu pacientů s astmatem změnit inhalátory z ekologických důvodů a také ochotu předepisujících lékařů předepisovat na žádost pacienta jiný inhalátor z ekologických důvodů. Studie bude také hodnotit povědomí pacientů o dopadu inhalátorů na klima a důležitosti, kterou tomuto problému přisuzují, stejně jako o dalších problémech (cena a snadnost použití).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Následováno na klinice pro astma v Montrealském Chest Institute nebo Montreal General Hospital.
- Potvrzená diagnóza astmatu s následnou návštěvou pro astma (definovaná jako pozitivní metacholinový provokační test nebo potvrzená reverzibilita plicních funkcí 12% zvýšení FEV1 (objem usilovně vydechovaného) nebo zvýšení absolutní hodnoty o 200 ml po bronchodilataci).
- Na inhalačním steroidu pro léčbu astmatu pro udržení, stejně jako Ventolin MDI jako záchranný inhalátor.
- Stabilní astma – v současné době není hodnoceno pro akutní exacerbaci astmatu a žádné návštěvy pohotovosti pro astma během posledních 30 dnů.
- Adekvátní funkce plic s FEV1 alespoň 50 % a tam, kde je to možné, špičkovým inspiračním průtokem (PIF) pod 60 l/m pro použití DPI a MDI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s astmatem
Nízkoriziková výchovná intervence. Odsouhlaseným pacientům bude předán informační balíček obsahující infografiku o vlivu inhalátorů na klima, dopis vysvětlující možnost výměny inhalátorů (který jasně ukazuje, že Bricanyl Turbuhaler je nebude stát více peněz než Ventolin) a předvyplněný recept na Bricanyl Turbuhaler. Také 5 vybraných poskytovatelů astmatu bude požádáno o vyplnění dotazníku o jejich pohledu na klimatický dopad inhalátorů a jejich přístupu k rotaci inhalátorů. To může být také doplněno telefonickým rozhovorem |
Odsouhlaseným pacientům bude předán informační balíček obsahující infografiku o vlivu inhalátorů na klima, dopis vysvětlující možnost výměny inhalátorů (který jasně ukazuje, že Bricanyl Turbuhaler je nebude stát více peněz než Ventolin) a předvyplněný recept na Bricanyl Turbuhaler.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rotace Ventolinu MDI na Bricanyl Turbuhaler.
Časové okno: 30 dní
|
Podíl účastníků, kteří změnili svůj inhalátor z Ventolin MDI na Bricanyl Turbuhaler do 30 dnů od studijní návštěvy.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neúspěšnosti zásahu
Časové okno: 90 dní
|
definováno jako rotace zpět z Bricanylu na Ventolin MDI do 90 dnů po klinice
|
90 dní
|
|
Podíl pacientů, kteří provedli změnu Bricanyl Rx
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů, kteří provedli výměnu přípravku Bricanyl Rx u lékárníka do 30 dnů od kliniky, ale neměli léky (poměr držení léků za 30 dnů)
|
30 dní
|
|
Informovanost pacientů o vlivu inhalátorů na klima
Časové okno: Základní linie
|
Informovanost pacientů o klimatickém dopadu inhalátorů definovaná údaji z dotazníku pomocí 5bodové Likertovy škály (od „vůbec si neuvědomuji“ po „extrémně si uvědomuji“)
|
Základní linie
|
|
Ochota pacientů měnit inhalátory z ekologických důvodů
Časové okno: Základní linie
|
Ochota pacientů měnit inhalátory z důvodů ochrany životního prostředí a důležitosti různých problémů (dopad na životní prostředí, náklady, snadnost použití) pro pacienty pomocí 3 různých 5bodových Likertových škál, jedné pro každou podkategorii)
|
Základní linie
|
|
Ochota poskytovatelů měnit inhalátory z ekologických důvodů
Časové okno: 6 měsíců
|
Ochota poskytovatelů měnit inhalátory z důvodů ochrany životního prostředí a důležitost různých problémů (dopad na životní prostředí, náklady, snadnost použití) pro pacienty. To bude hodnoceno prostřednictvím 5 různých pětibodových likertových škál a také pomocí telefonického rozhovoru. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-10072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .