- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06097507
Взгляд пациентов на влияние ингаляторов на климат
Взгляд пациента и врача на влияние ингаляторов на климат при лечении астмы
Последствия изменения климата для здоровья населения значительно усилились по мере того, как планета нагревается и, таким образом, подвергается большему количеству волн жары, экстремальных погодных явлений и отсутствия продовольственной безопасности. Как это ни парадоксально, системы здравоохранения вносят основной вклад в выбросы углекислого газа.
В области респираторологии выбор ингалятора является простым решением этой проблемы. Дозированные ингаляторы (MDI) содержат сильнодействующие парниковые газы и, как было показано, имеют значительно больший углеродный след, чем ингаляторы сухого порошка (DPI).
Цель исследования — оценить готовность пациентов с астмой менять ингаляторы по экологическим причинам, а также готовность врачей, назначающих другой ингалятор по экологическим причинам, по запросу пациента. Исследование также будет оценивать осведомленность пациентов о влиянии ингаляторов на климат и о важности, которую они придают этому вопросу, а также другим вопросам (стоимость и простота использования).
Обзор исследования
Подробное описание
Последствия изменения климата для здоровья населения значительно усилились по мере того, как планета нагревается и, таким образом, подвергается большему количеству волн жары, экстремальных погодных явлений и отсутствия продовольственной безопасности. Как это ни парадоксально, системы здравоохранения вносят основной вклад в выбросы углекислого газа.
В области респираторологии выбор ингалятора является простым решением этой проблемы. Дозированные ингаляторы (MDI) содержат сильнодействующие парниковые газы и, как было показано, имеют значительно больший углеродный след, чем ингаляторы сухого порошка (DPI).
Исследования, проведенные в Соединенном Королевстве, показали, что, хотя осведомленность пациентов о несоответствии воздействия ингаляторов на климат низка, их готовность сменить ингаляторы после получения знаний по этому вопросу высока.
Примером замены ингалятора является использование Бриканил Турбухалера (тербуталина) вместо Вентолина (сальбутамола) в качестве средства неотложной помощи при астме. Оба они являются бронхолитиками короткого действия (SABA) и имеют схожую фармакодинамику. Однако использование Bricanyl в течение одного года производит 7183 кг CO2-эквивалента, что эквивалентно 59,9 км пробега на автомобиле, тогда как использование Ventolin в течение одного года производит 411 720 кгCO2-эквивалента, что эквивалентно 3431 км пробега на автомобиле.
Цель исследования — оценить готовность пациентов с астмой менять ингаляторы по экологическим причинам, а также готовность врачей, назначающих другой ингалятор по экологическим причинам, по запросу пациента. Исследование также будет оценивать осведомленность пациентов о влиянии ингаляторов на климат и о важности, которую они придают этому вопросу, а также другим вопросам (стоимость и простота использования).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Последующее наблюдение проводилось в клинике астмы Монреальского института грудной клетки или Монреальской больницы общего профиля.
- Подтвержденный диагноз астмы направляется на контрольный визит по поводу астмы (определяется как положительный тест с метахолиновой провокацией или подтвержденная обратимость функции легких, увеличение ОФВ1 (объем форсированного выдоха) на 12% или увеличение абсолютного значения на 200 мл после бронходилятатора).
- Ингаляционный стероид для лечения астмы для поддерживающего лечения, а также Вентолин МДИ в качестве спасательного ингалятора.
- Стабильная астма – в настоящее время не проводится оценка острого обострения астмы и отсутствие посещений отделения неотложной помощи по поводу астмы в течение последних 30 дней.
- Адекватная функция легких с ОФВ1 не менее 50% и, если возможно, пиковой инспираторной скоростью (ПИВ) менее 60 л/м для использования DPI и MDI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные астмой
Образовательное вмешательство с низким уровнем риска. Согласившимся пациентам будет предоставлен информационный пакет, содержащий инфографику о влиянии ингаляторов на климат, письмо, объясняющее возможность замены ингаляторов (в котором четко указано, что Бриканил Турбухалер не будет стоить им больше денег, чем Вентолин) и предварительно заполненный бланк. Рецепт на Бриканил Турбухалер. Кроме того, пяти выбранным поставщикам услуг по лечению астмы будет предложено заполнить анкету об их взглядах на воздействие ингаляторов на климат и их подходе к ротации ингаляторов. Это также может быть дополнено телефонным интервью. |
Согласившимся пациентам будет предоставлен информационный пакет, содержащий инфографику о влиянии ингаляторов на климат, письмо, объясняющее возможность замены ингаляторов (в котором четко указано, что Бриканил Турбухалер не будет стоить им больше денег, чем Вентолин) и предварительно заполненный бланк. Рецепт на Бриканил Турбухалер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замена Вентолина МДИ на Бриканил Турбухалер.
Временное ограничение: 30 дней
|
Доля участников, которые сменили ингалятор с Вентолина МДИ на Бриканил Турбухалер в течение 30 дней после исследовательского визита.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач вмешательства
Временное ограничение: 90 дней
|
определяется как возврат с Бриканила на Вентолин ДИ в течение 90 дней после клиники.
|
90 дней
|
|
Доля пациентов, которые заполнили Bricanyl Rx, изменили
Временное ограничение: 30 дней
|
Доля пациентов, которые заполнили Bricanyl Rx и сменили фармацевта в течение 30 дней после посещения клиники, но не имели лекарства (коэффициент владения лекарством за 30 дней)
|
30 дней
|
|
Информированность пациентов о влиянии ингаляторов на климат
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информированность пациентов о влиянии ингаляторов на климат, определяемая по данным анкетирования по 5-балльной шкале Лайкерта (от «совсем не осведомлен» до «крайне осведомлен»)
|
Базовый уровень
|
|
Готовность пациентов менять ингаляторы по экологическим причинам
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Готовность пациентов менять ингаляторы по экологическим причинам и важность различных вопросов (воздействие на окружающую среду, стоимость, простота использования) для пациентов с использованием 3 различных 5-балльных шкал Лайкерта, по одному для каждой подкатегории)
|
Базовый уровень
|
|
Готовность поставщиков менять ингаляторы по экологическим соображениям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Готовность поставщиков сменить ингаляторы по экологическим причинам и важность различных вопросов (воздействие на окружающую среду, стоимость, простота использования) для пациентов. Это будет оцениваться по 5 различным 5-балльной шкале Лайкерта, а также в ходе телефонного интервью. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-10072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .