- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097507
Perspectiva do paciente sobre o impacto climático dos inaladores
Perspectiva do paciente e do prescritor sobre o impacto climático dos inaladores no tratamento da asma
Os efeitos das alterações climáticas na saúde da população aumentaram consideravelmente à medida que o planeta aquece e está, portanto, sujeito a mais ondas de calor, fenómenos climáticos extremos e insegurança alimentar. Paradoxalmente, os sistemas de saúde são os principais contribuintes para as emissões de carbono.
No campo da respirologia, a escolha do inalador é uma opção fácil para resolver esse problema. Os inaladores de dose calibrada (MDI) contêm potentes gases de efeito estufa e demonstraram ter uma pegada de carbono significativamente maior do que os inaladores de pó seco (DPI).
O objetivo do estudo é avaliar a disposição dos pacientes com asma em trocar os inaladores por razões ambientais, bem como a disposição dos prescritores em prescrever um inalador diferente por razões ambientais, a pedido do paciente. O estudo avaliará também a sensibilização dos pacientes para o impacto climático dos inaladores e a importância que atribuem a esta questão, bem como a outras questões (custo e facilidade de utilização).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os efeitos das alterações climáticas na saúde da população aumentaram consideravelmente à medida que o planeta aquece e está, portanto, sujeito a mais ondas de calor, fenómenos climáticos extremos e insegurança alimentar. Paradoxalmente, os sistemas de saúde são os principais contribuintes para as emissões de carbono.
No campo da respirologia, a escolha do inalador é uma opção fácil para resolver esse problema. Os inaladores de dose calibrada (MDI) contêm potentes gases de efeito estufa e demonstraram ter uma pegada de carbono significativamente maior do que os inaladores de pó seco (DPI).
Estudos realizados no Reino Unido revelaram que, embora a sensibilização dos pacientes para a discrepância no impacto climático dos inaladores seja baixa, a sua vontade de mudar de inaladores depois de terem recebido formação sobre o assunto é elevada.
Um exemplo de troca de inalador é usar o Bricanyl Turbuhaler (terbutalina) em vez do Ventolin (salbutamol) como medicamento de resgate na asma. Ambos são broncodilatadores de curta ação (SABA) e possuem farmacodinâmica semelhante. No entanto, o uso de Bricanyl durante um ano produz 7.183 kgCO2e ou o equivalente a 59,9 km de carro, enquanto o uso de Ventolin durante um ano produz 411.720 kgCO2e, o equivalente a 3.431 km de carro.
O objetivo do estudo é avaliar a disposição dos pacientes com asma em trocar os inaladores por razões ambientais, bem como a disposição dos prescritores em prescrever um inalador diferente por razões ambientais, a pedido do paciente. O estudo avaliará também a sensibilização dos pacientes para o impacto climático dos inaladores e a importância que atribuem a esta questão, bem como a outras questões (custo e facilidade de utilização).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- McGill University Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Acompanhado na clínica de asma do Montreal Chest Institute ou do Montreal General Hospital.
- Diagnóstico confirmado de asma apresentando-se para consulta de acompanhamento de asma (definida como teste de provocação com metacolina positivo ou reversibilidade confirmada da função pulmonar, aumento de 12% no VEF1 (volume expiratório forçado) ou aumento do valor absoluto de 200ml após broncodilatador).
- Em um esteróide inalado para o tratamento da asma para manutenção, bem como Ventolin MDI como inalador de resgate.
- Asma estável - atualmente não está sendo avaliada para uma exacerbação aguda de asma e nenhuma visita ao pronto-socorro por asma nos últimos 30 dias.
- Função pulmonar adequada com VEF1 de pelo menos 50% e, quando disponível, pico de fluxo inspiratório (PIF) inferior a 60L/m para uso de DPI e MDI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com asma
Intervenção educativa de baixo risco. Os pacientes consentidos receberão um pacote de informações contendo um infográfico sobre o impacto climático dos inaladores, uma carta explicando a opção de troca de inaladores (que descreve claramente que o Bricanyl Turbuhaler não lhes custará mais dinheiro do que o Ventolin) e um pré-cheio prescrição de Bricanyl Turbohaler. Também será pedido a 5 prestadores de cuidados de asma seleccionados que preencham um questionário sobre as suas perspectivas sobre o impacto climático dos inaladores e a sua abordagem à rotação dos inaladores. Isso também pode ser complementado com uma entrevista por telefone |
Os pacientes consentidos receberão um pacote de informações contendo um infográfico sobre o impacto climático dos inaladores, uma carta explicando a opção de troca de inaladores (que descreve claramente que o Bricanyl Turbuhaler não lhes custará mais dinheiro do que o Ventolin) e um pré-cheio prescrição de Bricanyl Turbohaler.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rotação de Ventolin MDI para Bricanyl Turbuhaler.
Prazo: 30 dias
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Proporção de participantes que mudaram seu inalador de Ventolin MDI para Bricanyl Turbuhaler dentro de 30 dias da visita do estudo.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fracasso da intervenção
Prazo: 90 dias
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definido como uma rotação de Bricanyl para Ventolin MDI dentro de 90 dias após a clínica
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90 dias
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Proporção de pacientes que preencheram alteração de Bricanyl Rx
Prazo: 30 dias
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Proporção de pacientes que preencheram o Bricanyl Rx com mudança no farmacêutico dentro de 30 dias da clínica, mas não possuíam o medicamento (taxa de posse do medicamento em 30 dias)
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30 dias
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Conscientização dos pacientes sobre o impacto climático dos inaladores
Prazo: Linha de base
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Conscientização dos pacientes sobre o impacto climático dos inaladores definido pelos dados do questionário, utilizando uma escala Likert de 5 pontos (de "nada consciente" a "extremamente consciente")
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Linha de base
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Disponibilidade dos pacientes para mudar de inalador por razões ambientais
Prazo: Linha de base
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Disponibilidade dos pacientes para trocar de inalador por razões ambientais e a importância de diferentes questões (impacto ambiental, custo, facilidade de uso) para os pacientes, usando 3 escalas Likert diferentes de 5 pontos, uma para cada subcategoria)
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Linha de base
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Disponibilidade dos fornecedores para mudar de inaladores por razões ambientais
Prazo: 6 meses
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Disposição dos prestadores de mudar de inaladores por razões ambientais e a importância de diferentes questões (impacto ambiental, custo, facilidade de utilização) para os pacientes. Isso será avaliado por meio de 5 escalas Likert diferentes de 5 pontos, bem como por entrevista por telefone. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-10072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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