- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06097507
Patientenperspektive zur Klimaauswirkung von Inhalatoren
Patienten- und verschreibende Perspektive auf die Klimaauswirkungen von Inhalatoren bei der Behandlung von Asthma
Die Auswirkungen des Klimawandels auf die Gesundheit der Bevölkerung haben erheblich zugenommen, da sich der Planet erwärmt und dadurch mehr Hitzewellen, extremen Wetterereignissen und Ernährungsunsicherheit ausgesetzt ist. Paradoxerweise tragen die Gesundheitssysteme maßgeblich zum CO2-Ausstoß bei.
Auf dem Gebiet der Respirologie ist die Wahl des Inhalators ein entscheidender Faktor, um dieses Problem anzugehen. Dosierinhalatoren (MDI) enthalten starke Treibhausgase und haben nachweislich einen deutlich größeren CO2-Fußabdruck als Trockenpulverinhalatoren (DPI).
Ziel der Studie ist es, die Bereitschaft von Asthmapatienten zu ermitteln, den Inhalator aus Umweltgründen zu wechseln, sowie die Bereitschaft der verschreibenden Ärzte, auf Wunsch des Patienten aus Umweltgründen einen anderen Inhalator zu verschreiben. Die Studie wird auch das Bewusstsein der Patienten für die Klimaauswirkungen von Inhalatoren und die Bedeutung bewerten, die sie diesem und anderen Themen (Kosten und Benutzerfreundlichkeit) beimessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen des Klimawandels auf die Gesundheit der Bevölkerung haben erheblich zugenommen, da sich der Planet erwärmt und dadurch mehr Hitzewellen, extremen Wetterereignissen und Ernährungsunsicherheit ausgesetzt ist. Paradoxerweise tragen die Gesundheitssysteme maßgeblich zum CO2-Ausstoß bei.
Auf dem Gebiet der Respirologie ist die Wahl des Inhalators ein entscheidender Faktor, um dieses Problem anzugehen. Dosierinhalatoren (MDI) enthalten starke Treibhausgase und haben nachweislich einen deutlich größeren CO2-Fußabdruck als Trockenpulverinhalatoren (DPI).
Studien aus dem Vereinigten Königreich haben gezeigt, dass das Bewusstsein der Patienten für die unterschiedlichen Klimaauswirkungen von Inhalatoren zwar gering ist, ihre Bereitschaft, Inhalatoren zu wechseln, nachdem sie über das Thema aufgeklärt wurden, jedoch hoch ist.
Ein Beispiel für einen Inhalatorwechsel ist die Verwendung des Bricanyl Turbohaler (Terbutalin) anstelle von Ventolin (Salbutamol) als Notfallmedikament bei Asthma. Beide sind kurzwirksame Bronchodilatatoren (SABA) und haben eine ähnliche Pharmakodynamik. Allerdings erzeugt die einjährige Verwendung von Bricanyl 7.183 kg CO2e oder das Äquivalent von 59,9 km mit dem Auto, wohingegen die Verwendung von Ventolin über ein Jahr 411.720 kg CO2e erzeugt, was einer Fahrt von 3.431 km mit dem Auto entspricht.
Ziel der Studie ist es, die Bereitschaft von Asthmapatienten zu ermitteln, den Inhalator aus Umweltgründen zu wechseln, sowie die Bereitschaft der verschreibenden Ärzte, auf Wunsch des Patienten aus Umweltgründen einen anderen Inhalator zu verschreiben. Die Studie wird auch das Bewusstsein der Patienten für die Klimaauswirkungen von Inhalatoren und die Bedeutung bewerten, die sie diesem und anderen Themen (Kosten und Benutzerfreundlichkeit) beimessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Anschließend in der Asthmaklinik des Montreal Chest Institute oder des Montreal General Hospital.
- Bestätigte Asthmadiagnose, die zu einer Nachuntersuchung wegen ihres Asthmas vorgestellt wird (definiert als positiver Methacholin-Challenge-Test oder bestätigte Reversibilität der Lungenfunktion, 12 % Anstieg des FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen) oder 200 ml Absolutwertanstieg nach Bronchodilatator).
- Auf einem inhalativen Steroid zur Behandlung von Asthma zur Erhaltungstherapie sowie auf Ventolin MDI als Notfallinhalator.
- Stabiles Asthma – wird derzeit nicht auf eine akute Asthma-Exazerbation untersucht und es wurden in den letzten 30 Tagen keine Notaufnahmen wegen Asthma durchgeführt.
- Ausreichende Lungenfunktion mit einem FEV1 von mindestens 50 % und, sofern verfügbar, einem inspiratorischen Spitzenfluss (PIF) von unter 60 l/m für die Verwendung eines DPI und MDI.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Asthmapatienten
Pädagogische Intervention mit geringem Risiko. Die einverstandenen Patienten erhalten ein Informationspaket mit einer Infografik über die Klimaauswirkungen von Inhalatoren, einem Brief, in dem die Möglichkeit des Inhalatorwechsels erläutert wird (in dem klar dargelegt wird, dass der Bricanyl Turbohaler sie nicht mehr Geld kosten wird als der Ventolin), und ein vorgefülltes Paket Rezept für Bricanyl Turbohaler. Außerdem werden fünf ausgewählte Asthmaanbieter gebeten, einen Fragebogen zu ihren Ansichten zu den Klimaauswirkungen von Inhalatoren und ihrem Ansatz zur Inhalationsrotation auszufüllen. Dies kann auch durch ein Telefoninterview ergänzt werden |
Die einverstandenen Patienten erhalten ein Informationspaket mit einer Infografik über die Klimaauswirkungen von Inhalatoren, einem Brief, in dem die Möglichkeit des Inhalatorwechsels erläutert wird (in dem klar dargelegt wird, dass der Bricanyl Turbohaler sie nicht mehr Geld kosten wird als der Ventolin), und ein vorgefülltes Paket Rezept für Bricanyl Turbohaler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rotation von Ventolin MDI zu Bricanyl Turbohaler.
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Teilnehmer, die ihren Inhalator innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienbesuch von Ventolin MDI auf Bricanyl Turbohaler umgestellt haben.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des Scheiterns der Intervention
Zeitfenster: 90 Tage
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definiert als eine Rückkehr von Bricanyl zu Ventolin MDI innerhalb von 90 Tagen nach der Klinik
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90 Tage
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Anteil der Patienten, die den Bricanyl Rx-Wechsel ausfüllten
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die den Bricanyl Rx-Wechsel beim Apotheker innerhalb von 30 Tagen nach der Klinik einreichten, das Medikament aber nicht besaßen (30-Tage-Medikamentenbesitzquote)
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30 Tage
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Sensibilisierung der Patienten für die Klimaauswirkungen von Inhalatoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewusstsein der Patienten hinsichtlich der Klimaauswirkungen von Inhalatoren, definiert durch Fragebogendaten, anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (von „überhaupt nicht bewusst“ bis „sehr bewusst“)
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Grundlinie
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Bereitschaft der Patienten, Inhalatoren aus Umweltgründen zu wechseln
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bereitschaft der Patienten, Inhalatoren aus Umweltgründen zu wechseln, und die Bedeutung verschiedener Themen (Umweltauswirkungen, Kosten, Benutzerfreundlichkeit) für Patienten, unter Verwendung von 3 verschiedenen 5-Punkte-Likert-Skalen, eine für jede Unterkategorie.
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Grundlinie
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Bereitschaft der Anbieter, Inhalatoren aus Umweltgründen zu wechseln
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bereitschaft der Anbieter, Inhalatoren aus Umweltgründen zu wechseln, und die Bedeutung verschiedener Aspekte (Umweltauswirkungen, Kosten, Benutzerfreundlichkeit) für Patienten. Dies wird anhand von 5 verschiedenen 5-Punkte-Likert-Skalen sowie durch ein Telefoninterview bewertet. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-10072
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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