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반응성 회복 시 TCI(표적 조절 주입) 농도에 대한 아미노필린 볼루스의 영향 (TCI)

2024년 4월 24일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova

TCI를 사용한 총 정맥 마취 후 반응 회복 시 및 BIS(이중 스펙트럼 지수)에 대한 Eleveld 및 Schnider TCI(표적 조절 주입) 농도에 대한 아미노필린 볼루스의 영향

아미노필린은 천식에 일반적으로 사용되는 정맥 주사 약물입니다. 그러나 일부 전임상 연구와 소수의 증례 보고 및 증례 시리즈에서는 4mg/kg의 정맥 볼루스로 프로포폴 마취 후 의식 회복 시기를 줄이는 데 이의 유용성이 설명되어 있습니다.

우리 병원에서 전신마취에 일상적으로 사용되는 TIVA-TCI(Total Intra Venous Anasethesia with Target Controlled Infusion)의 효과를 비교하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

아미노필린은 천식에 일반적으로 사용되는 정맥 주사 약물입니다. 그러나 일부 전임상 연구와 소수의 증례 보고 및 증례 시리즈에서는 4mg/kg의 정맥 볼루스로 프로포폴 마취 후 의식 회복 시기를 줄이는 데 이의 유용성이 설명되어 있습니다.

우리는 우리 병원에서 전신 마취에 일상적으로 사용되는 TIVA-TCI(표적 조절 주입을 통한 전체 정맥 마취)(Eleveld 또는 Schnider 약동학/약력학-PK/PD 모델 사용) 동안의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

우리는 특히 프로포폴 주입 중단부터 눈 뜨기 및 반응성 회복까지의 시기, 프로포폴의 상대적 농도(CeP) 및 아미노필린 볼루스 유무에 관계없이 이중 스펙트럼 지수(BIS)의 파워 스펙트럼을 고려합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Treviso, 이탈리아, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, 이탈리아, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프로포폴과 레미펜타닐 TCI를 사용하여 전신 마취를 하고 수술 종료 시 아미노필린 볼루스를 사용하거나 사용하지 않고 유방암 수술을 받는 여성을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • Propofol(Eleveld 또는 Schnider 모델) 및 Remifentanil(Minto 모델)을 대상 제어 주입하여 전신 마취를 시행합니다.

제외 기준:

  • 신경질환
  • 정신질환
  • 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아미노필린
전신마취 종료 시 Eleveld 또는 Schnider TCI 모델(이 모델은 마취과의사의 재량에 따라 선택됨)로 아미노필린 볼루스(4mg/kg)를 투여받은 환자
환자는 Elveld TCI 또는 Schnider TCI 그룹에 관찰적으로 포함되며 아미노필린 볼루스를 받거나 받지 않습니다. 아미노필린 전달 여부와 같은 TCI 모델은 문헌에서 제안된 바와 같이 마취과 의사의 재량에 따라 선택됩니다.
아미노필린 아님
전신마취 종료 시 Eleveld 또는 SchniderTCI 모델(이 모델은 마취과 의사의 재량에 따라 선택됨)로 수행된 아미노필린 볼루스(4 mg/kg)를 투여받지 않은 환자
환자는 Elveld TCI 또는 Schnider TCI 그룹에 관찰적으로 포함되며 아미노필린 볼루스를 받거나 받지 않습니다. 아미노필린 전달 여부와 같은 TCI 모델은 문헌에서 제안된 바와 같이 마취과 의사의 재량에 따라 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미노필린 사용 후 프로포폴의 효과 부위 농도와의 상관관계
기간: 전신 마취 중 약물 농도 및 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취 시작부터 마취가 풀릴 때까지 마취 전 기간 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집합니다.
아미노필린 볼루스 후 Eleveld TCI 모델 또는 Schnider TCI 모델을 사용하여 프로포폴의 이펙터 부위 농도와 눈을 뜰 때의 타이밍 사이에 차이가 있는지 확인하고, 표적 제어 주입 펌프를 사용하여 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용하여 수행한 표준 전신 마취 후, 일반적으로 우리 병원에서는 전신마취를 시행하기 위해 채택하고 있습니다.
전신 마취 중 약물 농도 및 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취 시작부터 마취가 풀릴 때까지 마취 전 기간 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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