- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098196
반응성 회복 시 TCI(표적 조절 주입) 농도에 대한 아미노필린 볼루스의 영향 (TCI)
TCI를 사용한 총 정맥 마취 후 반응 회복 시 및 BIS(이중 스펙트럼 지수)에 대한 Eleveld 및 Schnider TCI(표적 조절 주입) 농도에 대한 아미노필린 볼루스의 영향
아미노필린은 천식에 일반적으로 사용되는 정맥 주사 약물입니다. 그러나 일부 전임상 연구와 소수의 증례 보고 및 증례 시리즈에서는 4mg/kg의 정맥 볼루스로 프로포폴 마취 후 의식 회복 시기를 줄이는 데 이의 유용성이 설명되어 있습니다.
우리 병원에서 전신마취에 일상적으로 사용되는 TIVA-TCI(Total Intra Venous Anasethesia with Target Controlled Infusion)의 효과를 비교하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
아미노필린은 천식에 일반적으로 사용되는 정맥 주사 약물입니다. 그러나 일부 전임상 연구와 소수의 증례 보고 및 증례 시리즈에서는 4mg/kg의 정맥 볼루스로 프로포폴 마취 후 의식 회복 시기를 줄이는 데 이의 유용성이 설명되어 있습니다.
우리는 우리 병원에서 전신 마취에 일상적으로 사용되는 TIVA-TCI(표적 조절 주입을 통한 전체 정맥 마취)(Eleveld 또는 Schnider 약동학/약력학-PK/PD 모델 사용) 동안의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 특히 프로포폴 주입 중단부터 눈 뜨기 및 반응성 회복까지의 시기, 프로포폴의 상대적 농도(CeP) 및 아미노필린 볼루스 유무에 관계없이 이중 스펙트럼 지수(BIS)의 파워 스펙트럼을 고려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Treviso, 이탈리아, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
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Tv
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Treviso, Tv, 이탈리아, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Propofol(Eleveld 또는 Schnider 모델) 및 Remifentanil(Minto 모델)을 대상 제어 주입하여 전신 마취를 시행합니다.
제외 기준:
- 신경질환
- 정신질환
- 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아미노필린
전신마취 종료 시 Eleveld 또는 Schnider TCI 모델(이 모델은 마취과의사의 재량에 따라 선택됨)로 아미노필린 볼루스(4mg/kg)를 투여받은 환자
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환자는 Elveld TCI 또는 Schnider TCI 그룹에 관찰적으로 포함되며 아미노필린 볼루스를 받거나 받지 않습니다.
아미노필린 전달 여부와 같은 TCI 모델은 문헌에서 제안된 바와 같이 마취과 의사의 재량에 따라 선택됩니다.
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아미노필린 아님
전신마취 종료 시 Eleveld 또는 SchniderTCI 모델(이 모델은 마취과 의사의 재량에 따라 선택됨)로 수행된 아미노필린 볼루스(4 mg/kg)를 투여받지 않은 환자
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환자는 Elveld TCI 또는 Schnider TCI 그룹에 관찰적으로 포함되며 아미노필린 볼루스를 받거나 받지 않습니다.
아미노필린 전달 여부와 같은 TCI 모델은 문헌에서 제안된 바와 같이 마취과 의사의 재량에 따라 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아미노필린 사용 후 프로포폴의 효과 부위 농도와의 상관관계
기간: 전신 마취 중 약물 농도 및 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취 시작부터 마취가 풀릴 때까지 마취 전 기간 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집합니다.
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아미노필린 볼루스 후 Eleveld TCI 모델 또는 Schnider TCI 모델을 사용하여 프로포폴의 이펙터 부위 농도와 눈을 뜰 때의 타이밍 사이에 차이가 있는지 확인하고, 표적 제어 주입 펌프를 사용하여 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용하여 수행한 표준 전신 마취 후, 일반적으로 우리 병원에서는 전신마취를 시행하기 위해 채택하고 있습니다.
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전신 마취 중 약물 농도 및 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취 시작부터 마취가 풀릴 때까지 마취 전 기간 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Teoawake
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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