Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bolusa aminofiliny na stężenie TCI (wlew kontrolowany docelowo) po powrocie reakcji (TCI)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Wpływ aminofiliny w bolusie na stężenia Eleveld i Schnider TCI (docelowa kontrolowana infuzja) po powrocie reakcji i na BIS (wskaźnik dwuspektralny) po całkowitym znieczuleniu dożylnym za pomocą TCI

Aminofilina jest lekiem dożylnym powszechnie stosowanym w leczeniu astmy. Jednakże w niektórych badaniach przedklinicznych oraz w kilku opisach przypadków i seriach przypadków opisano jego użyteczność w skracaniu czasu powrotu przytomności po znieczuleniu propofolem w bolusie dożylnym 4 mg/kg.

Naszym celem było porównanie jego działania podczas całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją celowaną (TIVA-TCI), rutynowo stosowanego w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aminofilina jest lekiem dożylnym powszechnie stosowanym w leczeniu astmy. Jednakże w niektórych badaniach przedklinicznych oraz w kilku opisach przypadków i seriach przypadków opisano jego użyteczność w skracaniu czasu powrotu przytomności po znieczuleniu propofolem w bolusie dożylnym 4 mg/kg.

Naszym celem było porównanie jego działania podczas całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją docelową (TIVA-TCI), rutynowo stosowanego w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu (z modelem farmakokinetycznym/farmakodynamicznym-PK/PD Elevelda lub Schnidera).

Bierzemy pod uwagę w szczególności czas od zakończenia wlewu propofolu do otwarcia oczu i powrotu reakcji, względne stężenie propofolu (CeP) i widmo mocy wskaźnika bispektralnego (BIS) z bolusem aminofiliny lub bez.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Treviso, Włochy, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, Włochy, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety poddawane operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem propofolu i remifentanylu TCI, z bolusem aminofiliny lub bez niej na zakończenie operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy poddać się znieczuleniu ogólnemu za pomocą ukierunkowanego kontrolowanego wlewu propofolu (model Eleveld lub Schnider) i remifentanylu (model Minto)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna
  • Choroba psychiatryczna
  • Otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aminofilina
Pacjenci, którzy otrzymali bolus Aminophylline (4 mg/kg) na zakończenie znieczulenia ogólnego przeprowadzonego modelem Eleveld lub Schnider TCI (model ten został wybrany według uznania anestezjologa)
Lek: Aminofilina
Pacjenci zostaną obserwacyjnie włączeni do grupy Elveld TCI lub Schnider TCI i otrzymają lub nie bolus aminofiliny. Model TCI, z podaniem aminofiliny czy nie, wybierany jest według uznania anestezjologa, zgodnie z sugestiami z literatury
Nie aminofilina
Pacjenci, którzy nie otrzymali bolusa aminofiliny (4 mg/kg) na zakończenie znieczulenia ogólnego prowadzonego modelem Eleveld lub SchniderTCI (model ten został wybrany według uznania anestezjologa)
Lek: Aminofilina
Pacjenci zostaną obserwacyjnie włączeni do grupy Elveld TCI lub Schnider TCI i otrzymają lub nie bolus aminofiliny. Model TCI, z podaniem aminofiliny czy nie, wybierany jest według uznania anestezjologa, zgodnie z sugestiami z literatury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem w miejscu efektorowym propofolu po aminofilinie
Ramy czasowe: Będziemy zbierać dane o stężeniu leków i wartościach BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI Propofolu przez cały czas trwania znieczulenia, od jego rozpoczęcia aż do wybudzenia ze znieczulenia
Należy sprawdzić, czy po bolusie aminofiliny występują różnice pomiędzy stężeniami w miejscu efektorowym i momentem otwarcia oczu propofolu przy użyciu modelu Eleveld TCI lub modelu Schnider TCI, po standardowym znieczuleniu ogólnym przeprowadzonym z użyciem propofolu i remifentanylu podawanego za pomocą pomp infuzyjnych z kontrolowaną docelową kontrolą, zwykle przyjmowany w naszym Szpitalu do porodu w znieczuleniu ogólnym
Będziemy zbierać dane o stężeniu leków i wartościach BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI Propofolu przez cały czas trwania znieczulenia, od jego rozpoczęcia aż do wybudzenia ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Teoawake

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj