Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aminofyllinebolus op TCI-concentraties (Target Controlled Infusion) bij terugkeer van responsiviteit (TCI)

24 april 2024 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Effecten van aminofyllinebolus op Eleveld en Schnider TCI (Target Controlled Infusion) concentraties bij terugkeer van responsiviteit en op BIS (bispectrale index) na totale intraveneuze anesthesie met TCI

Aminofylline is een intraveneus medicijn dat vaak wordt gebruikt voor astma. Sommige preklinische onderzoeken en enkele casusrapporten en casusreeksen hebben echter het nut ervan beschreven bij het verkorten van de timing van terugkeer van het bewustzijn na Propofol-anesthesie met een intraveneuze bolus van 4 mg/kg.

We wilden het effect ervan vergelijken tijdens een totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), dat routinematig wordt gebruikt voor algemene anesthesie in ons ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aminofylline is een intraveneus medicijn dat vaak wordt gebruikt voor astma. Sommige preklinische onderzoeken en enkele casusrapporten en casusreeksen hebben echter het nut ervan beschreven bij het verkorten van de timing van terugkeer van het bewustzijn na Propofol-anesthesie met een intraveneuze bolus van 4 mg/kg.

We probeerden het effect ervan te vergelijken tijdens een totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), die routinematig wordt gebruikt voor algemene anesthesie in ons ziekenhuis (met het Eleveld- of Schnider Pharmacokinetic/Pharmacodynamische-PK/PD-model).

We houden in het bijzonder rekening met de timing vanaf het stoppen van de propofolinfusie tot het openen van de ogen en het terugkeren van het reactievermogen, de relatieve concentratie van propofol (CeP) en het vermogensspectrum van de bispectrale index (BIS) met of zonder aminofyllinebolus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Treviso, Italië, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italië, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een operatie aan borstkanker ondergaan met algemene anesthesie met Propofol en Remifentanil TCI, met of zonder aminofyllinebolus aan het einde van de operatie, zullen worden gerecruteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderga algemene anesthesie met gerichte gecontroleerde infusie van Propofol (Eleveld- of Schnider-model) en Remifentanil (Minto-model)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • Psychiatrische ziekte
  • Obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aminofylline
Patiënten die een aminofyllinebolus (4 mg/kg) kregen aan het einde van de algemene anesthesie uitgevoerd met het Eleveld- of Schnider TCI-model (dit model werd gekozen naar goeddunken van de anesthesioloog)
Geneesmiddel: Aminofylline
Patiënten zullen observationeel worden opgenomen in de Elveld TCI- of Schnider TCI-groep en krijgen al dan niet een Aminiofylline-bolus. Het TCI-model, zoals de toediening van aminofylline of niet, wordt naar goeddunken van de anesthesioloog gekozen, zoals voorgesteld in de literatuur
Niet aminofylline
Patiënten die geen aminofyllinebolus (4 mg/kg) hebben gekregen aan het einde van de algemene anesthesie uitgevoerd met het Eleveld- of SchniderTCI-model (dit model werd gekozen naar goeddunken van de anesthesioloog
Geneesmiddel: Aminofylline
Patiënten zullen observationeel worden opgenomen in de Elveld TCI- of Schnider TCI-groep en krijgen al dan niet een Aminiofylline-bolus. Het TCI-model, zoals de toediening van aminofylline of niet, wordt naar goeddunken van de anesthesioloog gekozen, zoals voorgesteld in de literatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen concentratie op de effectorplaats van Propofol na aminofylline
Tijdsspanne: We zullen gegevens verzamelen over de geneesmiddelconcentratie en BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie
Ontdek of er na een aminofyllinebolus verschillen zijn tussen de concentraties op de effectorplaats en het tijdstip bij het openen van de ogen van Propofol met behulp van het Eleveld TCI-model of het Schnider TCI-model, na standaard algemene anesthesie uitgevoerd met Propofol en remifentanil toegediend met doelgerichte infuuspompen, meestal toegepast in ons ziekenhuis tot algemene anesthesie
We zullen gegevens verzamelen over de geneesmiddelconcentratie en BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Teoawake

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren