Aminofylliiniboluksen vaikutukset TCI:n (Target Controlled Infuusio) pitoisuuksiin vasteen palautuessa (TCI)
Aminofylliiniboluksen vaikutukset Eleveld ja Schnider TCI (Target Controlled Infusion) -pitoisuuksiin vasteen palautuessa ja BIS:iin (kaksispektriindeksi) TCI:llä tehdyn kokonaisintravenoosianestesian jälkeen
Aminofylliini on suonensisäinen lääke, jota käytetään yleisesti astman hoitoon. Jotkut prekliiniset tutkimukset ja muutamat tapausraportit ja tapaussarjat ovat kuitenkin kuvanneet sen hyödyllisyyttä tajunnan palaamisen lyhentämisessä Propofol-puudutuksen jälkeen 4 mg/kg:n laskimonsisäisellä boluksella.
Pyrimme vertaamaan sen vaikutusta täydellisen laskimonsisäisen anestesian ja Target Controlled Infuusio (TIVA-TCI) aikana, jota käytetään rutiininomaisesti yleisanestesiassa sairaalassamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminofylliini on suonensisäinen lääke, jota käytetään yleisesti astman hoitoon. Jotkut prekliiniset tutkimukset ja muutamat tapausraportit ja tapaussarjat ovat kuitenkin kuvanneet sen hyödyllisyyttä tajunnan palaamisen lyhentämisessä Propofol-puudutuksen jälkeen 4 mg/kg:n laskimonsisäisellä boluksella.
Pyrimme vertaamaan sen vaikutusta täydellisen laskimonsisäisen anestesian ja Target Controlled Infuusio (TIVA-TCI) aikana, jota käytetään rutiininomaisesti yleisanestesiassa sairaalassamme (Eleveld- tai Schnider-farmakokineettisella/farmakodynaamisella PK/PD-mallilla).
Otamme huomioon erityisesti ajoituksen propofoli-infuusion lopettamisesta silmien avaamiseen ja vasteen palautumiseen, propofolin suhteellisen pitoisuuden (CeP) ja kaksispektriindeksin (BIS) tehospektrin aminofylliiniboluksen kanssa tai ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Treviso, Italia, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee yleisanestesia propofolin (Eleveld- tai Schnider-malli) ja Remifentanilin (Minto-malli) kontrolloidulla infuusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Lihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aminofylliini
Potilaat, jotka saivat aminofylliinibolusta (4 mg/kg) Eleveld- tai Schnider TCI -mallilla tehdyn yleisanestesian lopussa (tämä malli valittiin anestesiologin harkinnan mukaan)
|
Potilaat sisällytetään havainnollisesti Elveld TCI- tai Schnider TCI -ryhmään, ja he saavat tai eivät saa aminofylliinibolusta.
TCI-malli, kuten aminofylliinin annostelu tai ei, valitaan anestesiologin harkinnan mukaan, kuten kirjallisuudessa ehdotetaan
|
|
Ei aminofylliiniä
Potilaat, jotka eivät saaneet aminofylliinibolusta (4 mg/kg) Eleveld- tai SchniderTCI-mallilla tehdyn yleisanestesian lopussa (tämä malli valittiin anestesialääkärin harkinnan mukaan
|
Potilaat sisällytetään havainnollisesti Elveld TCI- tai Schnider TCI -ryhmään, ja he saavat tai eivät saa aminofylliinibolusta.
TCI-malli, kuten aminofylliinin annostelu tai ei, valitaan anestesiologin harkinnan mukaan, kuten kirjallisuudessa ehdotetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin efektorikohdan pitoisuuden välinen korrelaatio aminofylliinin jälkeen
Aikaikkuna: Keräämme tietoja lääkeainepitoisuudesta ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI Propofol -arvoja koko anestesian ajan, anestesian alusta anestesiasta poistumiseen asti
|
Selvitä, onko aminofylliiniboluksen jälkeen eroja Eleveld TCI -mallia tai Schnider TCI -mallia käytettäessä Propofolin pitoisuuksissa efektorikohdassa ja silmän avaamisen ajoituksessa Propofolilla ja kohdeohjatuilla infuusiopumpuilla annetulla remifentaniililla suoritetun tavallisen yleisanestesian jälkeen. käytetään yleensä sairaalassamme yleisanestesiaan
|
Keräämme tietoja lääkeainepitoisuudesta ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI Propofol -arvoja koko anestesian ajan, anestesian alusta anestesiasta poistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Teoawake
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .