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Effetti del bolo di aminofillina sulle concentrazioni di TCI (infusione controllata target) al ritorno della reattività (TCI)

24 aprile 2024 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Effetti del bolo di aminofillina sulle concentrazioni di TCI (infusione target controllata) di Eleveld e Schnider al ritorno della reattività e sul BIS (indice bispettrale) dopo anestesia endovenosa totale con TCI

L'aminofillina è un farmaco per via endovenosa comunemente utilizzato per l'asma. Tuttavia, alcuni studi preclinici e pochi casi clinici e serie di casi hanno descritto la sua utilità nel ridurre i tempi del ritorno della coscienza dopo l'anestesia con Propofol con un bolo endovenoso di 4 mg/kg.

Abbiamo mirato a confrontare il suo effetto durante un'anestesia endovenosa totale con un'infusione controllata da target (TIVA-TCI) utilizzata di routine per l'anestesia generale nel nostro ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aminofillina è un farmaco per via endovenosa comunemente utilizzato per l'asma. Tuttavia, alcuni studi preclinici e pochi casi clinici e serie di casi hanno descritto la sua utilità nel ridurre i tempi del ritorno della coscienza dopo l'anestesia con Propofol con un bolo endovenoso di 4 mg/kg.

Abbiamo mirato a confrontare il suo effetto durante un'anestesia endovenosa totale con infusione controllata target (TIVA-TCI) utilizzata di routine per l'anestesia generale nel nostro ospedale (con il modello farmacocinetico/farmacodinamico-PK/PD di Eleveld o Schnider).

Prendiamo in considerazione in particolare il tempo trascorso dall'interruzione dell'infusione di propofol all'apertura degli occhi e al ritorno della reattività, la relativa concentrazione di propofol (CeP) e lo spettro di potenza dell'indice bispettrale (BIS) con o senza bolo di aminofillina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Treviso, Italia, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italia, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutate donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale con Propofol e Remifentanil TCI, con o senza bolo di aminofillina al termine dell'intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad anestesia generale con infusione mirata e controllata di Propofol (modello Eleveld o Schnider) e Remifentanil (modello Minto)

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Malattia psichiatrica
  • Obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aminofillina
Pazienti che hanno ricevuto aminofillina in bolo (4 mg/kg) al termine dell'anestesia generale condotta con il modello TCI Eleveld o Schnider (questo modello è stato scelto a discrezione dell'anestesista)
Droga: Aminofillina
I pazienti saranno inclusi in modo osservazionale nel gruppo Elveld TCI o Schnider TCI e riceveranno o meno un bolo di aminiofillina. Il modello TCI, se somministrare o meno l'aminofillina, viene scelto a discrezione dell'anestesista, come suggerito in letteratura
Non aminofillina
Pazienti che non hanno ricevuto aminofillina in bolo (4 mg/kg) al termine dell'anestesia generale condotta con il modello Eleveld o SchniderTCI (questo modello è stato scelto a discrezione dell'anestesista
Droga: Aminofillina
I pazienti saranno inclusi in modo osservazionale nel gruppo Elveld TCI o Schnider TCI e riceveranno o meno un bolo di aminiofillina. Il modello TCI, se somministrare o meno l'aminofillina, viene scelto a discrezione dell'anestesista, come suggerito in letteratura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione nel sito effettore del Propofol dopo l'aminofillina
Lasso di tempo: Raccoglieremo dati sulla concentrazione dei farmaci e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori BIS e TCI del Propofol durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio dell'anestesia fino al risveglio dall'anestesia
Scoprire se, dopo un bolo di aminofillina, ci sono differenze tra le concentrazioni nel sito effettore e i tempi all'apertura degli occhi del Propofol utilizzando il modello Eleveld TCI o il modello Schnider TCI, dopo un'anestesia generale standard condotta con Propofol e remifentanil erogati con pompe di infusione controllate dal target, solitamente adottato nel nostro Ospedale per la somministrazione dell'anestesia generale
Raccoglieremo dati sulla concentrazione dei farmaci e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori BIS e TCI del Propofol durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio dell'anestesia fino al risveglio dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Teoawake

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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