Effekter av aminofyllinbolus på TCI (Target Controlled Infusion)-koncentrationer vid återgång av lyhördhet (TCI)
Effekter av aminofyllinbolus på Eleveld och Schnider TCI (Target Controlled Infusion) koncentrationer vid återgång av respons och på BIS (Bispectral Index) efter total intravenös anestesi med TCI
Aminofyllin är ett intravenöst läkemedel som vanligtvis används för astma. Vissa prekliniska studier och få fallrapporter och fallserier har dock beskrivit dess användbarhet för att minska tidpunkten för återgång av medvetande efter Propofol-anestesi med en intravenös bolus på 4 mg/kg.
Vi strävade efter att jämföra dess effekt under en total intravenös anestesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) som rutinmässigt används för generell anestesi på vårt sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aminofyllin är ett intravenöst läkemedel som vanligtvis används för astma. Vissa prekliniska studier och få fallrapporter och fallserier har dock beskrivit dess användbarhet för att minska tidpunkten för återgång av medvetande efter Propofol-anestesi med en intravenös bolus på 4 mg/kg.
Vi strävade efter att jämföra dess effekt under en total intravenös anestesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) som rutinmässigt används för allmän anestesi på vårt sjukhus (med Eleveld eller Schnider Pharmacokinetic/Pharmacodynamisk-PK/PD-modell).
Vi tar särskilt hänsyn till tidpunkten från stopp av propofolinfusion till ögonöppning och återgång av respons, den relativa koncentrationen av propofol (CeP) och effektspektrumet för det bispektrala indexet (BIS) med eller utan aminofyllinbolus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0422322440
- E-post: federico.linassi@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Treviso, Italien, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italien, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå generell anestesi med målinriktad kontrollerad infusion av propofol (Eleveld- eller Schnider-modell) och remifentanil (Minto-modell)
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aminofyllin
Patienter som fick Aminophylline bolus (4 mg/kg) i slutet av generell anestesi utförd med Eleveld eller Schnider TCI-modell (denna modell valdes efter narkosläkarens gottfinnande)
|
Patienterna kommer observationsmässigt att inkluderas i Elveld TCI- eller Schnider TCI-gruppen och får eller inte Aminiophylline bolus.
TCI-modellen, såsom aminofyllinleverans eller inte, väljs efter narkosläkarens gottfinnande, vilket föreslås i litteraturen
|
|
Inte aminofyllin
Patienter som inte fick Aminofyllin bolus (4 mg/kg) i slutet av generell anestesi utförd med Eleveld eller SchniderTCI-modellen (denna modell valdes efter narkosläkarens bedömning
|
Patienterna kommer observationsmässigt att inkluderas i Elveld TCI- eller Schnider TCI-gruppen och får eller inte Aminiophylline bolus.
TCI-modellen, såsom aminofyllinleverans eller inte, väljs efter narkosläkarens gottfinnande, vilket föreslås i litteraturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Koncentration vid effektorstället för Propofol efter Aminofyllin
Tidsram: Vi kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under generell anestesi. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av anestesin fram till uppkomsten från anestesin
|
Upptäck om det, efter en aminofyllinbolus, finns skillnader mellan koncentrationer på effektorstället och tidpunkten vid ögonöppning av Propofol med Eleveld TCI-modellen eller Schnider TCI-modellen, efter vanlig generell anestesi utförd med Propofol och remifentanil levererad med målstyrda infusionspumpar, vanligtvis antas på vårt sjukhus för att leverera generell anestesi
|
Vi kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under generell anestesi. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av anestesin fram till uppkomsten från anestesin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Skyddsmedel
- Kardiotoniska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Aminofyllin
Andra studie-ID-nummer
- Teoawake
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Propofol
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadPropofol föroreningFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
Tao ZhangOkändSevofluran | Kejsarsnitt | PropofolKina
-
Ruhr University of BochumOkändPropofol | Elektroencefalografi | KönsidentitetTyskland
-
University of PadovaAvslutadPropofol | Anestesi hjärnövervakningItalien
-
Hospital Central de la Defensa Gómez UllaAvslutad
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryOkändPropofol | Procedurell sederingKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad