Влияние болюсного введения аминофиллина на концентрацию TCI (целевая контролируемая инфузия) при восстановлении чувствительности (TCI)
Влияние болюсного введения аминофиллина на концентрации Eleveld и Schnider TCI (целевая контролируемая инфузия) при восстановлении чувствительности и на BIS (биспектральный индекс) после тотальной внутривенной анестезии с TCI
Аминофиллин – это внутривенный препарат, обычно используемый при астме. Однако некоторые доклинические исследования, а также несколько отчетов о клинических случаях и сериях случаев описали его полезность в сокращении времени возвращения сознания после анестезии пропофолом при внутривенном болюсном введении 4 мг/кг.
Мы стремились сравнить его эффект во время тотальной внутривенной анастезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI), обычно используемой для общей анестезии в нашей больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аминофиллин – это внутривенный препарат, обычно используемый при астме. Однако некоторые доклинические исследования, а также несколько отчетов о клинических случаях и сериях случаев описали его полезность в сокращении времени возвращения сознания после анестезии пропофолом при внутривенном болюсном введении 4 мг/кг.
Мы стремились сравнить его эффект во время тотальной внутривенной анастезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI), обычно используемой для общей анестезии в нашей больнице (с моделью Eleveld или Schnider Pharmacokinetic/Pharmacdynamic-PK/PD).
Мы принимаем во внимание, в частности, время от прекращения инфузии пропофола до открытия глаз и восстановления реакции, относительную концентрацию пропофола (CeP) и спектр мощности биспектрального индекса (BIS) с болюсным введением аминофиллина или без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Treviso, Италия, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Италия, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld или Schnider) и ремифентанила (модель Minto).
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Психическое заболевание
- Ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аминофиллин
Пациенты, получившие болюсное введение аминофиллина (4 мг/кг) в конце общей анестезии, проводимой с использованием модели Eleveld или Schnider TCI (эта модель выбиралась по усмотрению анестезиолога).
|
Пациенты будут включены под наблюдением в группу Elveld TCI или Schnider TCI и получат или не получат болюсное введение аминиофиллина.
Модель TCI, например, с введением аминофиллина или без него, выбирается по усмотрению анестезиолога, как предложено в литературе.
|
|
Не аминофиллин
Пациенты, не получившие болюсное введение аминофиллина (4 мг/кг) в конце общей анестезии, проводимой с использованием модели Eleveld или SchniderTCI (эта модель выбиралась по усмотрению анестезиолога).
|
Пациенты будут включены под наблюдением в группу Elveld TCI или Schnider TCI и получат или не получат болюсное введение аминиофиллина.
Модель TCI, например, с введением аминофиллина или без него, выбирается по усмотрению анестезиолога, как предложено в литературе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией в эффекторном участке пропофола после аминофиллина
Временное ограничение: Мы соберем данные о концентрации лекарств и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего времени анестезии, от начала анестезии до выхода из наркоза.
|
Выясните, существуют ли после болюсного введения аминофиллина различия между концентрацией пропофола в эффекторном участке и временем открытия глаз с помощью модели Eleveld TCI или модели Schnider TCI, после стандартной общей анестезии, проводимой с пропофолом и ремифентанилом, введенными с помощью инфузионных насосов с целевым контролируемым контролем. обычно применяется в нашей больнице для родов под общим наркозом
|
Мы соберем данные о концентрации лекарств и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего времени анестезии, от начала анестезии до выхода из наркоза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Кардиотонические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Аминофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- Teoawake
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .