- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098196
Efectos del bolo de aminofilina sobre las concentraciones de TCI (infusión controlada objetivo) al recuperar la capacidad de respuesta (TCI)
Efectos del bolo de aminofilina sobre las concentraciones de Eleveld y Schnider TCI (infusión controlada objetivo) al recuperar la capacidad de respuesta y sobre el BIS (índice biespectral) después de la anestesia intravenosa total con TCI
La aminofilina es un fármaco intravenoso comúnmente utilizado para el asma. Sin embargo, algunos estudios preclínicos y pocos informes de casos y series de casos han descrito su utilidad para disminuir el tiempo de recuperación de la conciencia después de la anestesia con propofol con un bolo intravenoso de 4 mg/kg.
Nuestro objetivo fue comparar su efecto durante una anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI) utilizada habitualmente para la anestesia general en nuestro hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aminofilina es un fármaco intravenoso comúnmente utilizado para el asma. Sin embargo, algunos estudios preclínicos y pocos informes de casos y series de casos han descrito su utilidad para disminuir el tiempo de recuperación de la conciencia después de la anestesia con propofol con un bolo intravenoso de 4 mg/kg.
Nuestro objetivo fue comparar su efecto durante una anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI) utilizada habitualmente para anestesia general en nuestro hospital (con el modelo farmacocinético/farmacodinámico-PK/PD de Eleveld o Schnider).
Tenemos en cuenta en particular el momento desde la parada de la infusión de propofol hasta la apertura de los ojos y el retorno de la capacidad de respuesta, la concentración relativa de propofol (CeP) y el espectro de potencia del índice biespectral (BIS) con o sin bolo de aminofilina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Treviso, Italia, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
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Tv
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Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld o Schnider) y remifentanilo (modelo Minto).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Aminofilina
Pacientes que recibieron bolo de aminofilina (4 mg/kg) al final de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld o Schnider TCI (este modelo fue elegido a criterio del anestesiólogo)
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Los pacientes serán incluidos de forma observacional en el grupo Elveld TCI o Schnider TCI y recibirán o no bolo de aminiofilina.
El modelo TCI, como la administración de aminofilina o no, se elige a criterio del anestesiólogo, como se sugiere en la literatura.
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No aminofilina
Pacientes que no recibieron bolo de aminofilina (4 mg/kg) al final de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld o SchniderTCI (este modelo fue elegido a criterio del anestesiólogo
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Los pacientes serán incluidos de forma observacional en el grupo Elveld TCI o Schnider TCI y recibirán o no bolo de aminiofilina.
El modelo TCI, como la administración de aminofilina o no, se elige a criterio del anestesiólogo, como se sugiere en la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la concentración en el sitio efector de propofol después de la aminofilina
Periodo de tiempo: Recopilaremos datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
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Descubra si, después de un bolo de aminofilina, existen diferencias entre las concentraciones en el sitio efector y el tiempo de apertura de los ojos de Propofol usando el modelo Eleveld TCI o Schnider TCI, después de una anestesia general estándar realizada con Propofol y remifentanilo administrados con bombas de infusión controladas por objetivos. Generalmente adoptado en nuestro Hospital para administrar anestesia general.
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Recopilaremos datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Aminofilina
Otros números de identificación del estudio
- Teoawake
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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