Effekter av aminofyllinbolus på TCI (målkontrollert infusjon) konsentrasjoner ved retur av respons (TCI)
Effekter av aminofyllinbolus på Eleveld og Schnider TCI (målkontrollert infusjon) konsentrasjoner ved retur av respons og på BIS (bispektral indeks) etter total intravenøs anestesi med TCI
Aminofyllin er et intravenøst medikament som vanligvis brukes mot astma. Noen prekliniske studier og få kasusrapporter og kasusserier har imidlertid beskrevet dens nytte for å redusere tidspunktet for tilbakevending av bevissthet etter Propofol-anestesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg.
Vi hadde som mål å sammenligne effekten under en total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI) som rutinemessig brukes til generell anestesi på sykehuset vårt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aminofyllin er et intravenøst medikament som vanligvis brukes mot astma. Noen prekliniske studier og få kasusrapporter og kasusserier har imidlertid beskrevet dens nytte for å redusere tidspunktet for tilbakevending av bevissthet etter Propofol-anestesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg.
Vi hadde som mål å sammenligne dens effekt under en total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI) som rutinemessig brukes til generell anestesi på sykehuset vårt (med Eleveld eller Schnider farmakokinetisk/farmakodynamisk-PK/PD-modell).
Vi tar spesielt hensyn til tidspunktet fra stopp av propofol-infusjon til øyeåpning og tilbakevending, den relative konsentrasjonen av propofol (CeP) og kraftspekteret til den bispektrale indeksen (BIS) med eller uten aminofyllinbolus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0422322440
- E-post: federico.linassi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Treviso, Italia, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av Propofol (Eleveld eller Schnider-modell) og Remifentanil (Minto-modell)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Overvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aminofyllin
Pasienter som fikk Aminophylline bolus (4 mg/kg) ved slutten av generell anestesi utført med Eleveld eller Schnider TCI-modell (denne modellen ble valgt etter anestesilegens skjønn)
|
Pasienter vil bli inkludert observasjonsmessig i Elveld TCI- eller Schnider TCI-gruppen og mottas eller ikke Aminiophylline bolus.
TCI-modellen, for eksempel levering av aminofyllin eller ikke, velges etter anestesilegens skjønn, som foreslått i litteraturen
|
|
Ikke aminofyllin
Pasienter som ikke fikk Aminophylline bolus (4 mg/kg) ved slutten av generell anestesi utført med Eleveld eller SchniderTCI-modellen (denne modellen ble valgt etter anestesilegens skjønn
|
Pasienter vil bli inkludert observasjonsmessig i Elveld TCI- eller Schnider TCI-gruppen og mottas eller ikke Aminiophylline bolus.
TCI-modellen, for eksempel levering av aminofyllin eller ikke, velges etter anestesilegens skjønn, som foreslått i litteraturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Konsentrasjon ved effektorstedet til Propofol etter Aminofyllin
Tidsramme: Vi vil samle inn data om legemiddelkonsentrasjon og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS- og TCI Propofol-verdier under hele anestesiens varighet, fra starten av anestesi frem til utbruddet av anestesi
|
Oppdag om det, etter en aminofyllinbolus, er forskjeller mellom konsentrasjoner på effektorstedet og tidspunkt ved øyeåpning av Propofol ved bruk av Eleveld TCI-modellen eller Schnider TCI-modellen, etter standard generell anestesi utført med Propofol og remifentanil levert med målstyrte infusjonspumper, vanligvis adoptert i vårt sykehus for levering generell anestesi
|
Vi vil samle inn data om legemiddelkonsentrasjon og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS- og TCI Propofol-verdier under hele anestesiens varighet, fra starten av anestesi frem til utbruddet av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Aminofyllin
Andre studie-ID-numre
- Teoawake
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyFullførtPropofol forurensningForente stater
-
University Hospital, LinkoepingFullført
-
Tao ZhangUkjentSevofluran | Keisersnitt | PropofolKina
-
Ruhr University of BochumUkjentPropofol | Elektroencefalografi | KjønnsidentitetTyskland
-
University of PadovaFullførtPropofol | Anestesi hjerneovervåkingItalia
-
Hospital Central de la Defensa Gómez UllaFullført
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryUkjentPropofol | Prosedyremessig sedasjonCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvsluttet