Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bolusu aminofylinu na koncentrace TCI (cílová kontrolovaná infuze) při návratu citlivosti (TCI)

24. dubna 2024 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova

Účinky bolusu aminofylinu na koncentrace Eleveld a Schnider TCI (cílová kontrolovaná infuze) při návratu citlivosti a na BIS (bispektrální index) po celkové intravenózní anestezii s TCI

Aminofylin je intravenózní lék běžně používaný pro astma. Některé preklinické studie a několik kazuistik a kazuistik však popsaly jeho užitečnost při snížení načasování návratu vědomí po anestezii propofolem s intravenózním bolusem 4 mg/kg.

Naším cílem bylo porovnat jeho účinek během totální intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI), která se v naší nemocnici běžně používá k celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aminofylin je intravenózní lék běžně používaný pro astma. Některé preklinické studie a několik kazuistik a kazuistik však popsaly jeho užitečnost při snížení načasování návratu vědomí po anestezii propofolem s intravenózním bolusem 4 mg/kg.

Snažili jsme se porovnat jeho účinek během totální intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI) rutinně využívanou pro celkovou anestezii v naší nemocnici (s Eleveldovým nebo Schniderovým farmakokinetickým/farmakodynamickým-PK/PD modelem).

Bereme v úvahu zejména načasování od zastavení infuze propofolu do otevření oka a návratu citlivosti, relativní koncentraci propofolu (CeP) a výkonové spektrum bispektrálního indexu (BIS) s nebo bez bolusu aminofylinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Treviso, Itálie, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, Itálie, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijaty ženy podstupující operaci karcinomu prsu v celkové anestezii Propofolem a Remifentanilem TCI, s aminofylinovým bolusem nebo bez něj na konci operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proveďte celkovou anestezii s Targted Controlld infuzí propofolu (model Eleveld nebo Schnider) a Remifentanil (model Minto)

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění
  • Obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aminofylin
Pacienti, kteří dostali Aminophyllin bolus (4 mg/kg) na konci celkové anestezie provedené pomocí Eleveldova nebo Schniderova TCI modelu (tento model byl zvolen na základě uvážení anesteziologa)
Lék: Aminophyllin
Pacienti budou observačním vyšetřením zařazeni do skupiny Elveld TCI nebo Schnider TCI a dostanou nebo nedostanou bolus aminofylinu. Model TCI, jako je dodávka aminofylinu nebo ne, je vybrán na uvážení anesteziologa, jak je navrženo v literatuře
Ne aminofylin
Pacienti, kterým nebyl podán bolus Aminophyllinu (4 mg/kg) na konci celkové anestezie provedené pomocí modelu Eleveld nebo SchniderTCI (tento model byl zvolen na základě uvážení anesteziologa
Lék: Aminophyllin
Pacienti budou observačním vyšetřením zařazeni do skupiny Elveld TCI nebo Schnider TCI a dostanou nebo nedostanou bolus aminofylinu. Model TCI, jako je dodávka aminofylinu nebo ne, je vybrán na uvážení anesteziologa, jak je navrženo v literatuře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací propofolu v efektorovém místě po aminofylinu
Časové okno: Budeme shromažďovat údaje o koncentraci léčiv a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI propofolu budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku anestezie až po vynoření z anestezie
Zjistěte, zda po bolusu aminofylinu existují rozdíly mezi koncentracemi v místě efektoru a načasováním otevření oka propofolu pomocí modelu Eleveld TCI nebo modelu Schnider TCI, po standardní celkové anestezii prováděné s propofolem a remifentanilem podávaným cílovými řízenými infuzními pumpami, obvykle přijata v naší nemocnici k porodu v celkové anestezii
Budeme shromažďovat údaje o koncentraci léčiv a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI propofolu budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku anestezie až po vynoření z anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Teoawake

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit