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Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de TCI (infusão controlada alvo) no retorno da capacidade de resposta (TCI)

24 de abril de 2024 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de Eleveld e Schnider TCI (Target Controlled Infusion) no retorno da capacidade de resposta e no BIS (Índice Bispectral) após anestesia intravenosa total com TCI

A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram sua utilidade em diminuir o tempo de retorno da consciência após anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg.

Nosso objetivo foi comparar seu efeito durante uma anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) utilizada rotineiramente para anestesia geral em nosso hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram sua utilidade em diminuir o tempo de retorno da consciência após anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg.

Nosso objetivo foi comparar seu efeito durante uma anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) rotineiramente utilizada para anestesia geral em nosso hospital (com modelo Eleveld ou Schnider Farmacocinético/Pharmacodinâmico-PK/PD).

Levamos em consideração em particular o tempo desde a interrupção da infusão de propofol até a abertura dos olhos e retorno da responsividade, a concentração relativa de propofol (CeP) e o espectro de potência do Índice Bispectral (BIS) com ou sem bolus de aminofilina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Treviso, Itália, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, Itália, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutadas mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama com anestesia geral com Propofol e Remifentanil TCI, com ou sem bolus de aminofilina no final da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada controlada de propofol (modelo Eleveld ou Schnider) e remifentanil (modelo Minto)

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica
  • Doença psiquiátrica
  • Obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aminofilina
Pacientes que receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) ao final da anestesia geral realizada com modelo Eleveld ou Schnider TCI (esse modelo foi escolhido a critério do anestesista)
Os pacientes serão incluídos observacionalmente no grupo Elveld TCI ou Schnider TCI e receberão ou não bolus de aminiofilina. O modelo de TCI, como administração de aminofilina ou não, fica a critério do anestesiologista, conforme sugerido na literatura
Não aminofilina
Pacientes que não receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) ao final da anestesia geral realizada com modelo Eleveld ou SchniderTCI (esse modelo foi escolhido a critério do anestesista
Os pacientes serão incluídos observacionalmente no grupo Elveld TCI ou Schnider TCI e receberão ou não bolus de aminiofilina. O modelo de TCI, como administração de aminofilina ou não, fica a critério do anestesiologista, conforme sugerido na literatura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a concentração no local efetor do Propofol após aminofilina
Prazo: Coletaremos dados sobre a concentração de medicamentos e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia
Descubra se, após um bolus de aminofilina, existem diferenças entre as concentrações no local efetor e o momento da abertura ocular de Propofol usando o modelo Eleveld TCI ou o modelo Schnider TCI, após anestesia geral padrão conduzida com Propofol e remifentanil administrado com bombas de infusão controladas por alvo, geralmente adotado em nosso Hospital para aplicação de anestesia geral
Coletaremos dados sobre a concentração de medicamentos e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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