- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098196
Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de TCI (infusão controlada alvo) no retorno da capacidade de resposta (TCI)
Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de Eleveld e Schnider TCI (Target Controlled Infusion) no retorno da capacidade de resposta e no BIS (Índice Bispectral) após anestesia intravenosa total com TCI
A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram sua utilidade em diminuir o tempo de retorno da consciência após anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg.
Nosso objetivo foi comparar seu efeito durante uma anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) utilizada rotineiramente para anestesia geral em nosso hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram sua utilidade em diminuir o tempo de retorno da consciência após anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg.
Nosso objetivo foi comparar seu efeito durante uma anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) rotineiramente utilizada para anestesia geral em nosso hospital (com modelo Eleveld ou Schnider Farmacocinético/Pharmacodinâmico-PK/PD).
Levamos em consideração em particular o tempo desde a interrupção da infusão de propofol até a abertura dos olhos e retorno da responsividade, a concentração relativa de propofol (CeP) e o espectro de potência do Índice Bispectral (BIS) com ou sem bolus de aminofilina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Treviso, Itália, 31100
- ULSS2 Marca Trevigiana
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Tv
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Treviso, Tv, Itália, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada controlada de propofol (modelo Eleveld ou Schnider) e remifentanil (modelo Minto)
Critério de exclusão:
- Doença neurológica
- Doença psiquiátrica
- Obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aminofilina
Pacientes que receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) ao final da anestesia geral realizada com modelo Eleveld ou Schnider TCI (esse modelo foi escolhido a critério do anestesista)
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Os pacientes serão incluídos observacionalmente no grupo Elveld TCI ou Schnider TCI e receberão ou não bolus de aminiofilina.
O modelo de TCI, como administração de aminofilina ou não, fica a critério do anestesiologista, conforme sugerido na literatura
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Não aminofilina
Pacientes que não receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) ao final da anestesia geral realizada com modelo Eleveld ou SchniderTCI (esse modelo foi escolhido a critério do anestesista
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Os pacientes serão incluídos observacionalmente no grupo Elveld TCI ou Schnider TCI e receberão ou não bolus de aminiofilina.
O modelo de TCI, como administração de aminofilina ou não, fica a critério do anestesiologista, conforme sugerido na literatura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a concentração no local efetor do Propofol após aminofilina
Prazo: Coletaremos dados sobre a concentração de medicamentos e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia
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Descubra se, após um bolus de aminofilina, existem diferenças entre as concentrações no local efetor e o momento da abertura ocular de Propofol usando o modelo Eleveld TCI ou o modelo Schnider TCI, após anestesia geral padrão conduzida com Propofol e remifentanil administrado com bombas de infusão controladas por alvo, geralmente adotado em nosso Hospital para aplicação de anestesia geral
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Coletaremos dados sobre a concentração de medicamentos e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes Neurotransmissores
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- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Aminofilina
Outros números de identificação do estudo
- Teoawake
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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