Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du bolus d'aminophylline sur les concentrations de TCI (perfusion ciblée contrôlée) au retour de la réactivité (TCI)

24 avril 2024 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Effets du bolus d'aminophylline sur les concentrations de TCI (perfusion cible contrôlée) d'Eleveld et de Schnider au retour de la réactivité et sur le BIS (indice bispectral) après une anesthésie intraveineuse totale avec TCI

L'aminophylline est un médicament intraveineux couramment utilisé pour traiter l'asthme. Cependant, certaines études précliniques et quelques rapports de cas et séries de cas ont décrit son utilité pour réduire le délai de retour à la conscience après une anesthésie au propofol avec un bolus intraveineux de 4 mg/kg.

Nous avions pour objectif de comparer son effet lors d'une anesthésie intraveineuse totale avec une perfusion ciblée contrôlée (TIVA-TCI) couramment utilisée pour l'anesthésie générale dans notre hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aminophylline est un médicament intraveineux couramment utilisé pour traiter l'asthme. Cependant, certaines études précliniques et quelques rapports de cas et séries de cas ont décrit son utilité pour réduire le délai de retour à la conscience après une anesthésie au propofol avec un bolus intraveineux de 4 mg/kg.

Nous avions pour objectif de comparer son effet lors d'une anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée contrôlée (TIVA-TCI) couramment utilisée pour l'anesthésie générale dans notre hôpital (avec le modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique-PK/PD d'Eleveld ou Schnider).

Nous prenons en compte notamment le timing depuis l'arrêt de la perfusion de propofol jusqu'à l'ouverture des yeux et le retour de la réactivité, la concentration relative de propofol (CeP) et le spectre de puissance de l'indice bispectral (BIS) avec ou sans bolus d'aminophylline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Treviso, Italie, 31100
        • ULSS2 Marca Trevigiana
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italie, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale au Propofol et au Rémifentanil TCI, avec ou sans bolus d'aminophylline en fin de chirurgie seront recrutées.

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une anesthésie générale avec une perfusion contrôlée ciblée de propofol (modèle Eleveld ou Schnider) et de rémifentanil (modèle Minto)

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique
  • Maladie psychiatrique
  • Obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aminophylline
Patients ayant reçu un bolus d'Aminophylline (4 mg/kg) à la fin de l'anesthésie générale réalisée avec le modèle Eleveld ou Schnider TCI (ce modèle a été choisi à la discrétion de l'anesthésiste)
Médicament: Aminophylline
Les patients seront inclus par observation dans le groupe Elveld TCI ou Schnider TCI et recevront ou non un bolus d'aminophylline. Le modèle TCI, tel que l'administration d'aminophylline ou non, est choisi à la discrétion de l'anesthésiste, comme suggéré dans la littérature.
Pas d'aminophylline
Patients n'ayant pas reçu de bolus d'Aminophylline (4 mg/kg) à la fin de l'anesthésie générale réalisée avec le modèle Eleveld ou SchniderTCI (ce modèle a été choisi à la discrétion de l'anesthésiste).
Médicament: Aminophylline
Les patients seront inclus par observation dans le groupe Elveld TCI ou Schnider TCI et recevront ou non un bolus d'aminophylline. Le modèle TCI, tel que l'administration d'aminophylline ou non, est choisi à la discrétion de l'anesthésiste, comme suggéré dans la littérature.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la concentration au site effecteur du propofol après l'aminophylline
Délai: Nous collecterons des données sur la concentration des médicaments et les valeurs du BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Propofol pendant toute la durée de l'anesthésie, du début de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'anesthésie.
Découvrez si, après un bolus d'aminophylline, il existe des différences entre les concentrations au site effecteur et le moment de l'ouverture des yeux du Propofol à l'aide du modèle Eleveld TCI ou du modèle Schnider TCI, après une anesthésie générale standard réalisée avec du Propofol et du rémifentanil administrés avec des pompes à perfusion à cible contrôlée, habituellement adopté dans notre hôpital pour délivrer une anesthésie générale
Nous collecterons des données sur la concentration des médicaments et les valeurs du BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Propofol pendant toute la durée de l'anesthésie, du début de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'anesthésie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Teoawake

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner