- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098716
가족 모두: 신체 활동을 통해 가족 기능 증진 (SSHRC-Family)
2025년 6월 20일 업데이트: Ryan Rhodes, University of Victoria
주요 목표는 아동의 중강도 신체 활동(MVPA) 및 부모-자녀 공동 신체 활동(PA)을 통해 가족 기능을 향상시키는 것이지만, 이러한 결과의 제안된 동인은 아동 PA에 대한 부모의 지원입니다.
가족 개입에서 부모의 지원을 이해하기 위해 적용되는 대부분의 이론적 모델은 의도가 행동에 대한 근위 선행 요인으로 간주되는 본질적으로 사회적 인지적이었습니다. 가족 PA 진흥 센터의 과거 접근 방식이 태도와 같은 의도 선행 요인에 크게 의존한다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 인지된 통제.
그럼에도 불구하고, 아동 PA에 대한 부모의 지원에서 의도와 행동 사이의 낮은 상관 관계가 입증되었습니다. 따라서 초기 행동 변화를 유지하는 방식으로 가족 기반 개입의 효과를 지속적으로 개선할 필요가 있습니다.
부모와 자녀가 활동량이 적은 그룹을 대표하기 때문에 가족 기반 홍보 계획도 매우 시의적절합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 연구 기준에서 정규 PA에 참여하지 않은 어린이의 부모를 대상으로 주요 가족 기능 결과(예: 응집력, 조직)에 대한 세 가지 신체 활동(PA) 육아 지원 촉진 접근 방식의 유효성을 테스트하는 것입니다. .
두 번째 목표는 이러한 접근 방식이 1) 아동 MVPA(중간 강도 PA)와 부모-자녀 세대 간 PA의 차이를 생성하는지, 2) 다음을 포함하도록 강화된 MPAC(Multi-Process Action Control Framework)를 사용하여 PA를 예측하는지 여부를 조사하는 것입니다. 가족 소셜 PA 정체성.
주요 질문: 1) PA 양육 정체성+자기 조절 기술+교육(ID) 증진은 2) PA 양육 자기 조절 기술+교육 증진과 비교하여 가족 기능 결과(특히 가족 응집력 및 가족 조직)를 증가시키는가? (SR) 및 3) PA 제어 조건(ED)에 대한 교육?
2차 질문: 1) ID 상태는 2) SR 상태 및 3) ED 상태와 비교하여 아동 중등도에서 격렬한 PA(MVPA) 및 부모-자녀 공동 PA를 증가합니까?
가설: ID 조건은 6개월 후(1차 종료점) 다른 두 조건에 비해 이러한 PA 결과에서 상당히 더 큰 변화를 나타낼 것입니다.
또한 SR 상태는 6개월 후 ED 상태에 비해 PA 결과에 훨씬 더 큰 변화를 보일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandy Courtnall
- 전화번호: 250 472 5288
- 이메일: bml@uvic.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8W 2Y2
- 모병
- University of Victoria
-
연락하다:
- Ryan Rhodes
- 이메일: rrhodes@uvic.ca
-
연락하다:
- Sandy Courtnall
- 이메일: scourtnal@uvic.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자는 6세에서 10세 사이의 자녀가 한 명 이상 있는 부모 중 한 명 이상이어야 합니다.
캐나다에 거주하는 가족(부모 및/또는 보호자 및 자녀). 하루 60분 미만의 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 어린이(MVPA)
제외 기준:
자녀가 현재의 신체 활동 지침을 하루에 60분 이상 충족하는 경우 중등도에서 격렬한 신체 활동을 합니다.
참가자가 신체 활동 준비 설문지(PARQ)를 통과하지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 교육
교육 조건 패키지는 캐나다의 PA 지침, 아동 및 성인 PA의 이점에 대한 정보, 건강한 생활 및 부모가 자녀 가이 PA를 달성하도록 돕는 방법의 고장으로 구성됩니다.
|
건강한 생활에 관한 정보 (예 : PA, 수면 위생 및 건강한 식습관)
|
|
실험적: 자기 규제
SR 조건은 이전 가족 시험을 기반으로 기술 훈련 내용 (가족 PA를 계획하는 방법) 외에도 교육 조건과 동일한 교육 자료를 모두 받게됩니다.
가족들은 "When," "Where", "How, 및"What "가 수행 될 예정이며, 행동 및 대처 계획의 창출에 상응하는 백업 계획을 세우는 것을 지시받을 것입니다.
|
Family PA를 계획하는 방법
건강한 생활에 관한 정보 (예 : PA, 수면 위생 및 건강한 식습관)
|
|
실험적: PA 지원 및 가족 사회적 정체성
ID 조건은 다른 그룹과 동일한 교육 및 자체 규제 내용을 받지만 (i) 부모의 PA 지원 정체성을 강화하기 위해 설계된 추가 활동과 (ii) 가족의 공유 된 PA 사회적 정체성을 강화합니다.
세션 1에는 부모 만 포함되며 부모의 지원 정체성에 중점을 둡니다.
내용은 자기 정체성 이론의 행동 변화 원칙에 기초하여 자기 정체성이 증가해야합니다.
이 세션의 활동은 다음과 같습니다. 1) 정체성 개념에 대한 인식을 가져오고 역할 모델이되는 것, 2) 아동 PA의 부모 지원의 의미와 가치를 찾는 활동, 3) 다른 육아 책임 및 가치에 대한 자녀 PA에 대한 부모의 지원에 대한 우선 순위 규칙을 설정하는 활동 (4) 의원의 지원을위한 긍정을위한 긍정을위한 긍정을위한 긍정을위한 계획을 개발하는 방법 (5). (예 : 소셜 미디어, 프레임의 사진).
|
Family PA를 계획하는 방법
건강한 생활에 관한 정보 (예 : PA, 수면 위생 및 건강한 식습관)
가치 반영, 역할 모듈링, 시각화 및 눈에 띄는 "활동적인 가족"신호를 통해 부모의 PA- 지원 정체성과 공유 능동 가족 정체성을 강화하는 연습.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족 응집력
기간: 기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
패밀리 코닝은 FAD & FACES IV SUBSCALE = 1 = 강하게 동의하지 않음을 사용하여 평가됩니다. 2 = 일반적으로 동의하지 않습니다. 3 = 미정; 4 = 일반적으로 동의합니다. 5 = 강력하게 동의합니다
|
기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족 기능 결과 (즉, 가족 조직 및 유연성)
기간: 기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
FAD & FACES IV SUBSCALE = 1 = 강하게 동의하지 않는 가족 조직과 유연성은 평가됩니다. 2 = 일반적으로 동의하지 않습니다. 3 = 미정; 4 = 일반적으로 동의합니다. 5 = 강력하게 동의합니다
|
기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
|
어린이의 온건 한 내지 활발한 신체 활동 (MVPA)
기간: 기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
어린이 신체 활동은 어린이를위한 신체 활동 설문지 (PAQ-C)를 사용하여 자기 보고서에 의해 정량화됩니다.
|
기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
|
부모 자체 보고서를 통해 측정 된 부모-자식 세대 간 활동
기간: 기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
부모-자식 공동 -PA의 경우 Godin 레저 시간 운동 설문지가 사용됩니다.
|
기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
|
부모 지원 및 M-PAC 구성
기간: 기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
아동 PA에 대한 부모의 지원 : 6 개 항목 활동 관련 육아 관행 척도 부모 지원 정체성 : 운동 정체성 규모의 3 개 항목 버전 가족 정체성 : 4- 항목 척도, Ellemers의 Ingroup Identification Charement Apportimal Activition of Meral Activity Perceated Peratued Peratued Peratued Peratied Peratied Peratied Peratied Peratied Peratied Perational Regulation의 4- 항목 척도. 7- 항목 인식 된 통제 측정 태도 : 6 항목 정서적 및 도구 적 태도 척도 부모 의도 : 2- 항목 결정 의도 및 의도 강도 척도
|
기준선, 6 주, 3 개월 및 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .