- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098716
Alle i familien: Fremme af familiens funktion gennem fysisk aktivitet (SSHRC-Family)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandy Courtnall
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- Rekruttering
- University of Victoria
-
Kontakt:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Kontakt:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtnal@uvic.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil være mindst én forælder med mindst ét barn mellem 6 og 10 år.
Familier (forældre og/eller værger og børn), der bor i Canada. Børn, der deltager i <60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA
Ekskluderingskriterier:
Hvis barnet opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen.
Hvis deltageren ikke består Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undervisning
Uddannelsestilstandspakken vil bestå af Canadas PA -retningslinjer, information om fordelene ved børn og voksen PA, sund levevis og en sammenbrud af måder for forælderen til at hjælpe deres barn med at opnå denne PA.
|
Oplysninger om sund levevis (f.eks. PA, søvnhygiejne og sund kost)
|
|
Eksperimentel: Selvregulering
SR -betingelsen vil modtage alt det samme uddannelsesmateriale som uddannelsestilstanden ud over færdighedsuddannelsesindhold (hvordan man planlægger for familie PA) baseret på vores tidligere familieforsøg.
Familier vil blive bedt om at planlægge "hvornår", "hvor", "hvordan" og "hvad" PA vil blive udført, og skabe sikkerhedskopieringsplaner, der svarer til oprettelsen af handling og mestringsplanlægning.
|
Sådan planlægger du Family PA
Oplysninger om sund levevis (f.eks. PA, søvnhygiejne og sund kost)
|
|
Eksperimentel: PA Support & Family Social Identity
ID-tilstanden modtager det samme uddannelses- og selvreguleringsindhold som de andre grupper, men med yderligere aktiviteter designet til at styrke (i) forældres PA-understøttende identitet og (ii) familiens delte PA-sociale identitet.
Session 1 involverer kun forælderen (er) og fokuserer på forældrestøtteidentitet.
Indholdet er baseret på adfærdsændringsprincipperne for selvidentitetsteori, der skal føre til stigninger i selvidentitet.
This session's activities include: 1) bringing awareness to the concept of identity and being a role model, 2) an activity on finding the meaning and value of parental support of child PA, 3) an activity on setting prioritization rules around parental support for child PA in comparison to other parenting responsibilities and values (brainstormed), 4) developing an affirmation for parental support self-talk, and 5) planning ways to visually demonstrate the parental support identity for self-categorization (f.eks. På sociale medier, billeder i rammer).
|
Sådan planlægger du Family PA
Oplysninger om sund levevis (f.eks. PA, søvnhygiejne og sund kost)
Øvelser, der styrker forældrenes PA-understøttende identitet og en delt aktiv-familieidentitet gennem værdier refleksion, rollemodellering, visualisering og synlig "aktive familie"-signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familie samhørighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Familiesammenhæng vurderes ved hjælp af FAD & Faces IV -underskala = 1 = stærkt uenig; 2 = er generelt uenig; 3 = ubestemt; 4 = generelt enig; 5 = er meget enig
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiefunktionsresultater (dvs. familieorganisation og fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Familieorganisation og fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af FAD & FACES IV -underskala = 1 = stærkt uenig; 2 = er generelt uenig; 3 = ubestemt; 4 = generelt enig; 5 = er meget enig
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Børns moderate til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Børns fysiske aktivitet kvantificeres ved selvrapport ved hjælp af spørgeskema for fysisk aktivitet for børn (PAQ-C)
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Forælder-barn intergenerational aktivitet målt via forælder selvrapport
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
For forældre-barn-co-PA vil Godin Leisure-Time øvelsesspørgeskema blive brugt.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Forældrestøtte og M-PAC-konstruktioner
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Forældrenes støtte til barn PA: 6-varer aktivitetsrelateret forældremyndighed skala Forældrende support identitet: 3-emner version af træningsidentitetsskalaen Familie PA-identitet: 4-emner skala fra Doosje, Ellemers 's Ingroup Identification Mål Forholdsstøttevaner: 4-emner Version af den selvrapporterede vane Forstyrrelsesindeks Forordnet regulering af parental understøttelse: 11-ET-ENGELT Fysisk aktivitet Regulering Regulering Forvaltning Oplevet mulighed: 7-punkts opfattet kontrolmåling Holdning: 6-punkts affektiv og instrumentel holdningsskala Forældrende intention: 2-punkts beslutningsintention og intention styrkeskala
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 435-2023-0493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .