- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098716
Alle i familien: Fremme af familiens funktion gennem fysisk aktivitet (SSHRC-Family)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandy Courtnall
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil være mindst én forælder med mindst ét barn mellem 6 og 10 år.
Familier (forældre og/eller værger og børn), der bor i Canada. Børn, der deltager i <60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA
Ekskluderingskriterier:
Hvis barnet opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen.
Hvis deltageren ikke består Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Uddannelse
Uddannelsestilstandspakken vil bestå af Canadas PA-retningslinjer, information om fordelene ved børns og voksnes PA og en oversigt over måder, hvorpå forælderen kan hjælpe deres barn med at opnå denne PA.
|
|
Eksperimentel: Selvregulering
SR-betingelsen vil modtage alt det samme undervisningsmateriale som standardbetingelsen ud over færdighedstræningsindhold (hvordan man planlægger familie-PA) baseret på vores tidligere familieforsøg.
Familier vil blive instrueret i at planlægge for "hvornår", "hvor", "hvordan" og "hvad" PA vil blive udført, og at oprette backup-planer, der står mål med skabelsen af handling og mestringsplanlægning
|
Sådan planlægger du Family PA
|
Eksperimentel: Identitet og familiefunktion
ID-betingelsen vil modtage det samme indhold som de andre grupper, men med to ekstra virtuelle workshopsessioner.
Session 1 involverer kun forældrene og fokuserer på forældrenes støtteidentitet.
Indholdet er baseret på adfærdsændringsprincipperne for selvidentitetsteori, der bør føre til stigninger i selvidentitet.97-100
Denne sessions aktiviteter omfatter: 1) bevidstgørelse om identitetsbegrebet og at være en rollemodel, 2) en aktivitet om at finde betydningen og værdien af forældrenes støtte til barnet PA, 3) en aktivitet om at sætte prioriteringsregler omkring forældrenes støtte til barnet PA i sammenligning med andre forældreansvar og værdier (brainstormet), 4) udvikling af en bekræftelse af forældres støtte-selvtale og 5) planlægning af måder til visuelt at demonstrere forældrestøtteidentiteten til selvkategorisering (f.eks. på sociale medier, billeder i rammer101)
|
Sådan planlægger du Family PA
Forøgelse af selvidentitet for at øge forældrenes støtte til børns PA og familiefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forøg familiefunktionsresultater
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Familiefunktion vil blive vurderet ved hjælp af FAD & FACES IV subskala = 1 = Meget uenig; 2 = Generelt uenig; 3 = Uafgjort; 4 = Generelt enig; 5 = Meget enig
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældre-barn intergenerationel aktivitet målt via forældres selvrapportering
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
For selvrapporteret PA, vil Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet blive brugt.
|
Baseline - 6 måneder
|
Ændring fra baseline i børns moderate til kraftige fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Børns fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Forældre-barn intergenerationel aktivitet via syv-dages accelerometri
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Accelerometermodellen har en Bluetooth-nærhedsdetektionsfunktion, der kan bestemme tilstedeværelsen (f.eks. samme rum i et hus, i parken sammen) eller fraværet af tæt nærhed mellem to accelerometre.
Resultatvariablen vil være gennemsnitlige minutter pr. dag, forældre og børn var begge involveret i fysisk aktivitet på samme tid, mens de var i nærheden
|
Baseline - 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 435-2023-0493
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Selvregulering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetTraumatisk hjerneskade | Executive dysfunktion | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunktionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
British University In EgyptAfsluttetAngst | FølelsesreguleringEgypten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTvangslidelse | Generaliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
University of BergenHaukeland University HospitalRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderNorge
-
Kessler FoundationTilmelding efter invitationMultipel sclerose | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetRisikoadfærd | Risikoreduktion | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland