- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06098716
Alles in het gezin: het bevorderen van de gezinsfunctie door middel van fysieke activiteit (SSHRC-Family)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sandy Courtnall
- Telefoonnummer: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- Werving
- University of Victoria
-
Contact:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Contact:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtnal@uvic.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zijn minimaal één ouder en minimaal één kind tussen de 6 en 10 jaar oud.
Gezinnen (ouders en/of voogden en kinderen) die in Canada wonen. Kinderen die <60 minuten per dag deelnemen aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA
Uitsluitingscriteria:
Als het kind voldoet aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit >=60 minuten per dag van matige tot krachtige fysieke activiteit per dag.
Als de deelnemer niet slaagt voor de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs
Het onderwijsconditiepakket zal bestaan uit de PA -richtlijnen van Canada, informatie over de voordelen van PA en volwassen PA, gezond leven en een uitsplitsing van manieren voor de ouder om hun kind te helpen deze PA te bereiken.
|
Informatie over gezond leven (bijv. PA, slaaphygiëne en gezond eten)
|
|
Experimenteel: Zelfverordening
De SR -aandoening ontvangt hetzelfde onderwijsmateriaal als de onderwijstoestand naast de inhoud van de vaardigheidstraining (hoe te plannen voor Family PA) op basis van onze eerdere familieproeven.
Gezinnen zullen worden geïnstrueerd om te plannen "wanneer," "waar", "hoe" en "wat" PA zal worden uitgevoerd, en om back-up plannen te maken die evenredig zijn met het creëren van actie en copingplanning.
|
Hoe u een Family PA kunt plannen
Informatie over gezond leven (bijv. PA, slaaphygiëne en gezond eten)
|
|
Experimenteel: PA Support & Family Social Identity
De ID-toestand ontvangt dezelfde inhoud van onderwijs en zelfregulatie als de andere groepen, maar met aanvullende activiteiten die zijn ontworpen om de PA-ondersteuningsidentiteit van de ouders te versterken en (ii) de gedeeld PA sociale identiteit van de familie.
Sessie 1 omvat alleen de ouder (s) en richt zich op de identiteit van de ouderlijke ondersteuning.
De inhoud is gebaseerd op de gedragsveranderingsprincipes van de zelfidentiteitstheorie die moeten leiden tot toename van zelfidentiteit.
De activiteiten van deze sessie omvatten: 1) Bewustzijn van het concept van identiteit en het zijn van een rolmodel, 2) een activiteit bij het vinden van de betekenis en waarde van ouderlijke ondersteuning van kind PA, 3) een activiteit bij het instellen van prioriteringsregels rond ouderlijke ondersteuning voor kind PA in vergelijking met andere opvoedingsverantwoordelijkheden en waarden (brainstormen) (brainstormen), 4) Parental Support Support Support Eigenschap voor zelfcategorieën (brainstormen). (bijv. Op sociale media, foto's in frames).
|
Hoe u een Family PA kunt plannen
Informatie over gezond leven (bijv. PA, slaaphygiëne en gezond eten)
Oefeningen die de PA-ondersteuning van ouders versterken en een gedeelde identiteit van actieve familie door waardenreflectie, rolmodellering, visualisatie en zichtbare "Active Family" signalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie cohesie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Family Cohension zal worden beoordeeld met FAD & Faces IV subschaal = 1 = zeer mee oneens; 2 = over het algemeen oneens; 3 = onbeslist; 4 = Over het algemeen eens; 5 = Sterk mee eens
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie functionerende resultaten (d.w.z. familieorganisatie en flexibiliteit)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Familieorganisatie en flexibiliteit zullen worden beoordeeld met behulp van FAD & Faces IV subschaal = 1 = zeer mee oneens; 2 = over het algemeen oneens; 3 = onbeslist; 4 = Over het algemeen eens; 5 = Sterk mee eens
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit van kinderen (MVPA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
De fysieke activiteit van kinderen zal worden gekwantificeerd door zelfrapport met behulp van fysieke activiteitsvragenlijst voor kinderen (PAQ-C)
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Ouder-kind intergenerationele activiteit gemeten via de zelfrapportage van de ouder
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Voor ouder-kind co-PA zal de Godin Leisure-Time Oefening Questionnaire worden gebruikt.
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Ouderlijke ondersteuning en M-Pac-constructen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Parental support for child PA: 6-item activity-related parenting practices scale Parental support identity: 3-item version of the Exercise Identity Scale Family PA identity: 4-item scale from Doosje, Ellemers 's ingroup identification measure Parental support habits: 4-item version of the Self-Reported Habit Strength Index Behavioral regulation of parental support: 11-item Physical Activity Regulation Scale Perceived capability and perceived opportunity: 7-item waargenomen controlemaatregel houding: 6-item affectieve en instrumentele houdingschaal ouderlijke intentie: 2-item beslissingsintentie en intentie krachtschaal
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 435-2023-0493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .