- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06098716
Tous dans la famille : Promouvoir le fonctionnement familial grâce à l’activité physique (SSHRC-Family)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandy Courtnall
- Numéro de téléphone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront au moins un parent avec au moins un enfant âgé de 6 à 10 ans.
Familles (parents et/ou tuteurs et enfants) résidant au Canada. Enfants qui participent à moins de 60 minutes/jour d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Critère d'exclusion:
Si l'enfant respecte les directives actuelles en matière d'activité physique >=60 minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse par jour.
Si le participant ne réussit pas le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Éducation
L'ensemble des conditions d'éducation comprendra les lignes directrices sur l'AP du Canada, des informations sur les avantages de l'AP pour les enfants et les adultes, ainsi qu'une description des moyens permettant aux parents d'aider leur enfant à atteindre cette AP.
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Expérimental: Autorégulation
La condition SR recevra tout le même matériel pédagogique que la condition standard en plus du contenu de formation professionnelle (comment planifier l'AP familiale) basé sur nos essais familiaux antérieurs.
Les familles seront invitées à planifier « quand », « où », « comment » et « quoi » l'AP sera effectuée, et à créer des plans de secours proportionnés à la création d'un plan d'action et d'adaptation.
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Comment planifier l'AP familiale
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Expérimental: Identité et fonctionnement familial
La condition ID recevra le même contenu que les autres groupes mais avec deux sessions d'atelier virtuel supplémentaires.
La session 1 implique uniquement le(s) parent(s) et se concentre sur l'identité du soutien parental.
Le contenu est basé sur les principes de changement de comportement de la théorie de l’identité de soi qui devraient conduire à une augmentation de l’identité de soi.97-100
Les activités de cette session comprennent : 1) la sensibilisation au concept d'identité et au fait d'être un modèle, 2) une activité sur la recherche du sens et de la valeur du soutien parental à l'enfant PA, 3) une activité sur l'établissement de règles de priorisation autour du soutien parental à l'enfant. AP par rapport à d'autres responsabilités et valeurs parentales (réflexion), 4) développer une affirmation du discours intérieur de soutien parental, et 5) planifier des moyens de démontrer visuellement l'identité de soutien parental pour l'auto-catégorisation (par exemple, sur les réseaux sociaux, des images dans cadres101)
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Comment planifier l'AP familiale
Accroître l'identité de soi pour accroître le soutien parental à l'AP de l'enfant et au fonctionnement de la famille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter les résultats de la fonction familiale
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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La fonction familiale sera évaluée à l'aide de la sous-échelle FAD & FACES IV = 1 = Fortement en désaccord ; 2 = Généralement en désaccord ; 3 = Indécis ; 4 = Généralement d'accord ; 5 = Tout à fait d'accord
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Base de référence, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité intergénérationnelle parent-enfant mesurée via l'auto-évaluation des parents
Délai: Base de référence - 6 mois
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Pour l'AP autodéclarée, le questionnaire Godin sur les exercices pendant les loisirs sera utilisé.
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Base de référence - 6 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'activité physique modérée à vigoureuse des enfants jusqu'à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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L'activité physique des enfants sera quantifiée par accélérométrie.
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Base de référence, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Activité intergénérationnelle parent-enfant via accélérométrie sur sept jours
Délai: Référence - 6 mois
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Le modèle accéléromètre dispose d'une fonction de détection de proximité Bluetooth qui peut déterminer la présence (par exemple, même pièce dans une maison, dans un parc ensemble) ou l'absence de proximité entre deux accéléromètres.
La variable de résultat sera le nombre moyen de minutes par jour où les parents et les enfants pratiquaient une activité physique en même temps alors qu'ils étaient à proximité.
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Référence - 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 435-2023-0493
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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