- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06098716
Všichni v rodině: Podpora funkce rodiny prostřednictvím fyzické aktivity (SSHRC-Family)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandy Courtnall
- Telefonní číslo: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníkem bude alespoň jeden rodič s alespoň jedním dítětem ve věku od 6 do 10 let.
Rodiny (rodiče a/nebo opatrovníci a děti) s bydlištěm v Kanadě. Děti, které se účastní méně než 60 minut denně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA
Kritéria vyloučení:
Pokud dítě plní aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu >=60 minut denně střední až intenzivní fyzické aktivity denně.
Pokud účastník neuspěje v dotazníku fyzické aktivity (PARQ)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Vzdělání
Balíček podmínek vzdělávání se bude skládat z kanadských pokynů PA, informací o výhodách PA pro děti a dospělé a rozpis způsobů, jak mohou rodiče pomoci svému dítěti dosáhnout této PA.
|
|
Experimentální: Samoregulace
SR podmínka obdrží všechny stejné vzdělávací materiály jako standardní podmínka kromě obsahu tréninku dovedností (jak plánovat rodinnou PA) na základě našich předchozích rodinných zkoušek.
Rodiny budou instruovány, aby naplánovaly „kdy“, „kde“, „jak“ a „jaké“ PA budou provedeny, a aby vytvořily záložní plány úměrné vytvoření akčního a zvládacího plánování.
|
Jak plánovat Family PA
|
Experimentální: Identita a fungování rodiny
Podmínka ID obdrží stejný obsah jako ostatní skupiny, ale se dvěma dalšími virtuálními workshopy.
Sezení 1 zahrnuje pouze rodiče a zaměřuje se na identitu rodičovské podpory.
Obsah je založen na principech změny chování teorie vlastní identity, které by měly vést ke zvýšení vlastní identity.97-100
Aktivity tohoto sezení zahrnují: 1) osvětu o konceptu identity a být vzorem, 2) aktivitu o hledání smyslu a hodnoty rodičovské podpory dítěte PA, 3) aktivitu o stanovení prioritních pravidel pro rodičovskou podporu dítěte PA ve srovnání s jinými rodičovskými povinnostmi a hodnotami (brainstormed), 4) vypracování afirmace pro samomluvu o podpoře rodičů a 5) plánování způsobů, jak vizuálně demonstrovat identitu podpory rodičů pro sebezařazení (např. na sociálních sítích, obrázky v rámečky101)
|
Jak plánovat Family PA
Zvýšení vlastní identity za účelem zvýšení rodičovské podpory dětské PA a fungování rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvyšte výsledky funkce rodiny
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Funkce rodiny bude hodnocena pomocí subškály FAD & FACES IV = 1 = silně nesouhlasím; 2 = obecně nesouhlasím; 3 = Nerozhodnuto; 4 = Všeobecně souhlasím; 5 = Rozhodně souhlasím
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezigenerační aktivita rodiče a dítěte měřená prostřednictvím sebehodnocení rodičů
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Pro vlastní PA se použije dotazník Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty u dětí se střední až silnou fyzickou aktivitou do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Pohybová aktivita dětí bude kvantifikována akcelerometrií.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Mezigenerační aktivita rodiče a dítěte prostřednictvím sedmidenní akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Model akcelerometru má funkci detekce přiblížení Bluetooth, která dokáže určit přítomnost (např. stejná místnost v domě, společně v parku) nebo nepřítomnost těsné blízkosti mezi dvěma akcelerometry.
Výsledná proměnná bude průměrný počet minut za den, kdy rodiče a děti vykonávali fyzickou aktivitu ve stejnou dobu, zatímco byli v těsné blízkosti.
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 435-2023-0493
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samoregulace
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsNábor
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku, otřes mozkuSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAktivní, ne náborLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganNábor
-
University of Central FloridaZápis na pozvánku