- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06098716
Všichni v rodině: Podpora funkce rodiny prostřednictvím fyzické aktivity (SSHRC-Family)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandy Courtnall
- Telefonní číslo: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- Nábor
- University of Victoria
-
Kontakt:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Kontakt:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtnal@uvic.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníkem bude alespoň jeden rodič s alespoň jedním dítětem ve věku od 6 do 10 let.
Rodiny (rodiče a/nebo opatrovníci a děti) s bydlištěm v Kanadě. Děti, které se účastní méně než 60 minut denně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA
Kritéria vyloučení:
Pokud dítě plní aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu >=60 minut denně střední až intenzivní fyzické aktivity denně.
Pokud účastník neuspěje v dotazníku fyzické aktivity (PARQ)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školství
Balíček podmínek vzdělávání bude sestávat z kanadských pokynů PA, informací o výhodách PA dítěte a dospělých, zdravého života a rozpadu způsobů, jak rodičům pomoci jejich dítěti dosáhnout tohoto PA.
|
Informace o zdravém životě (např. PA, hygiena spánku a zdravé stravování)
|
|
Experimentální: Self Regulace
Podmínka SR obdrží veškerý stejný materiál vzdělávání jako stav vzdělávání kromě obsahu dovedností (jak plánovat rodinné PA) na základě našich předchozích rodinných zkoušek.
Rodiny budou instruovány, aby plánovaly „kdy“, „kde“, „jak“ a „co“ PA bude provedeno a vytvoří plány zálohování odpovídající vytváření akcí a plánování zvládání.
|
Jak plánovat Family PA
Informace o zdravém životě (např. PA, hygiena spánku a zdravé stravování)
|
|
Experimentální: PA podpora a rodinná sociální identita
ID podmínka dostává stejný obsah vzdělání a samoregulace jako ostatní skupiny, ale s dalšími činnostmi určenými k posílení (i) rodičů PA podporuje identitu a ii) sdílenou sociální identitu rodiny.
Relace 1 zahrnuje pouze rodiče a zaměřuje se na identitu podpory rodičů.
Obsah je založen na principech změny chování v teorii sebeidentity, které by měly vést ke zvýšení sebeidentity.
Mezi činnosti této relace zahrnují: 1) přinášení povědomí o konceptu identity a být vzorem, 2) činnost na nalezení významu a hodnoty rodičovské podpory PA, 3) činnost při stanovování pravidel pro stanovení prioritů o rodičovské podpoře PA ve srovnání s rodičovskými povinnostmi a 5) Plánovacím způsobem, jak je to rodičovské odpovědnosti, paroterální podpora vizuálně pro viditelnu pro vizuálně paroterální podporu pro vizuálně paroterální podporu pro paroterální podporu pro paroterál. (např. Na sociálních médiích, obrázky v rámcích).
|
Jak plánovat Family PA
Informace o zdravém životě (např. PA, hygiena spánku a zdravé stravování)
Cvičení, která posilují identitu podpory PA rodičů a sdílenou identitu aktivní rodiny prostřednictvím odrazu hodnot, modelování rolí, vizualizace a viditelných „aktivních rodinných“ podnětů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná soudržnost
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Rodinná souvislost bude hodnocena pomocí FAD & Faces IV subcale = 1 = silně nesouhlasím; 2 = obecně nesouhlasím; 3 = nerozhodnutý; 4 = obecně souhlasím; 5 = silně souhlasím
|
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky fungování rodiny (tj. Organizace a flexibilita rodiny)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Rodinná organizace a flexibilita budou hodnocena pomocí FAD & FACES IV Subcale = 1 = silně nesouhlasím; 2 = obecně nesouhlasím; 3 = nerozhodnutý; 4 = obecně souhlasím; 5 = silně souhlasím
|
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Mírná až intenzivní fyzická aktivita dětí (MVPA)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Fyzická aktivita dětí bude kvantifikována pomocí samostatné zprávy pomocí dotazníku pro fyzickou aktivitu pro děti (PAQ-C)
|
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Mezigenerační aktivita rodičovství a dítěte měřená pomocí rodičovské vlastní zprávy
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Pro Co-Child Co-PA bude použit dotazník Godin Leisure-Time pro cvičení.
|
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Podpora rodičů a konstrukty M-PAC
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Rodičovská podpora pro děti PA: 6-polohové aktivity související s rodičovskou praktikou Směra rodičovské podpory Identita: 3-bodová verze stupnice Identity Scale Family P Vnímaná kontrolní opatření Postoj: 6-IMEM Afektivní a instrumentální měřítko postoje Rodičovského záměru: 2-polohový rozhodovací záměr a měřítko síly záměru
|
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 435-2023-0493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .