- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098716
Alt i familien: Fremme familiefunksjon gjennom fysisk aktivitet (SSHRC-Family)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandy Courtnall
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil være minst én forelder med minst ett barn mellom 6 og 10 år.
Familier (foreldre og/eller foresatte og barn) som bor i Canada. Barn som deltar i <60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA
Ekskluderingskriterier:
Hvis barnet oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag.
Hvis deltakeren ikke består Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Utdanning
Utdanningstilstandspakken vil bestå av Canadas PA-retningslinjer, informasjon om fordelene med barn og voksne PA, og en oversikt over måter forelderen kan hjelpe barnet deres med å oppnå denne PA.
|
|
Eksperimentell: Selvregulering
SR-betingelsen vil motta alt det samme opplæringsmaterialet som standardbetingelsen i tillegg til ferdighetsopplæringsinnhold (hvordan planlegge for familie-PA) basert på våre tidligere familieprøver.
Familier vil bli instruert om å planlegge for "når", "hvor", "hvordan" og "hva" PA skal utføres, og å lage backup-planer i samsvar med opprettelsen av handling og mestringsplanlegging
|
Hvordan planlegge for Family PA
|
Eksperimentell: Identitet og familiefunksjon
ID-betingelsen vil motta det samme innholdet som de andre gruppene, men med to ekstra virtuelle workshop-økter.
Sesjon 1 involverer kun forelderen(e) og fokuserer på foreldrestøtteidentitet.
Innholdet er basert på atferdsendringsprinsippene i selvidentitetsteori som bør føre til økninger i selvidentitet.97-100
Denne øktens aktiviteter inkluderer: 1) bevisstgjøring av begrepet identitet og å være en rollemodell, 2) en aktivitet for å finne betydningen og verdien av foreldrestøtte til barn PA, 3) en aktivitet om å sette prioriteringsregler rundt foreldrestøtte til barn PA sammenlignet med andre foreldreansvar og -verdier (brainstormet), 4) utvikle en bekreftelse for foreldrestøtte selvsnakk, og 5) planlegge måter å visuelt demonstrere foreldrestøtteidentiteten for selvkategorisering (f.eks. på sosiale medier, bilder i rammer101)
|
Hvordan planlegge for Family PA
Øke selvidentitet for å øke foreldrenes støtte til barns PA og familiefunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øk familiefunksjonsutfall
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Familiefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av FAD & FACES IV subskala = 1 = Helt uenig; 2 = Generelt uenig; 3 = Ubestemt; 4 = Generelt enig; 5 = Helt enig
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre-barn intergenerasjonsaktivitet målt via foreldres egenrapportering
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
For selvrapportert PA vil Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bli brukt.
|
Baseline - 6 måneder
|
Endring fra baseline i barns moderat til kraftig fysisk aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Barns fysiske aktivitet vil kvantifiseres ved akselerometri.
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Foreldre-barn intergenerasjonell aktivitet via syv-dagers akselerometri
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Akselerometermodellen har en Bluetooth-nærhetsdeteksjonsfunksjon som kan bestemme tilstedeværelsen (f.eks. samme rom i et hus, i parken sammen) eller fravær av nærhet mellom to akselerometre.
Utfallsvariabelen vil være gjennomsnittlig minutter per dag foreldre og barn var begge involvert i fysisk aktivitet samtidig mens de var i nærheten
|
Baseline - 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 435-2023-0493
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvregulering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtTraumatisk hjerneskade | Eksekutiv dysfunksjon | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunksjonForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationFullført
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTvangstanker | Generalisert angstlidelse | Major depressiv lidelseForente stater
-
British University In EgyptFullførtAngst | FølelsesreguleringEgypt
-
Heidelberg UniversityRekrutteringDepresjon | Angstlidelser | Borderline personlighetsforstyrrelse | Følelsesregulering | SpiseforstyrrelserTyskland
-
Gal SheppesRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringUnderstreke | Angst | Depressive symptomer | Motstandsdyktighet | FølelsesreguleringNederland