- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098716
Alt i familien: Fremme familiefunksjon gjennom fysisk aktivitet (SSHRC-Family)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandy Courtnall
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- Rekruttering
- University of Victoria
-
Ta kontakt med:
- Ryan Rhodes
- E-post: rrhodes@uvic.ca
-
Ta kontakt med:
- Sandy Courtnall
- E-post: scourtnal@uvic.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil være minst én forelder med minst ett barn mellom 6 og 10 år.
Familier (foreldre og/eller foresatte og barn) som bor i Canada. Barn som deltar i <60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA
Ekskluderingskriterier:
Hvis barnet oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag.
Hvis deltakeren ikke består Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utdannelse
Utdanningstilstandspakken vil bestå av Canadas PA -retningslinjer, informasjon om fordelene med barn og voksen PA, sunn livsstil og en sammenbrudd av måter for foreldrene å hjelpe barnet sitt med å oppnå denne PA.
|
Informasjon om sunn livsstil (f.eks. PA, søvnhygiene og sunn mat)
|
|
Eksperimentell: Selvregulering
SR -tilstanden vil motta alt det samme utdanningsmaterialet som utdanningstilstanden i tillegg til ferdighetstreningsinnhold (hvordan du planlegger for familie PA) basert på våre tidligere familieforsøk.
Familier vil bli instruert om å planlegge for "når", "hvor", "hvordan" og "hva" PA vil bli utført, og å skape sikkerhetskopieringsplaner i samsvar med å skape handling og mestringsplanlegging.
|
Hvordan planlegge for Family PA
Informasjon om sunn livsstil (f.eks. PA, søvnhygiene og sunn mat)
|
|
Eksperimentell: PA Support & Family Social Identity
ID-tilstanden mottar samme utdannings- og selvreguleringsinnhold som de andre gruppene, men med tilleggsaktiviteter designet for å styrke (i) foreldrenes PA-støtte identitet og (ii) familiens delte Pa sosiale identitet.
Økt 1 involverer bare foreldrene (e) og fokuserer på foreldresupportidentitet.
Innholdet er basert på atferdsendringsprinsippene for selvidentitetsteori som skal føre til økning i selvidentitet.
Denne sesjonens aktiviteter inkluderer: 1) å bevisstgjøre identitetsbegrepet og være et forbilde, 2) en aktivitet på å finne betydningen og verdien av foreldres støtte til Child PA, 3) en aktivitet på å sette prioriteringsregler rundt foreldres støtte for barn PA i forhold til andre foreldre-støtte og verdier (hjerneformet), 4) (f.eks. På sosiale medier, bilder i rammer).
|
Hvordan planlegge for Family PA
Informasjon om sunn livsstil (f.eks. PA, søvnhygiene og sunn mat)
Øvelser som styrker foreldrenes PA-støtte identitet og en delt aktiv-familiens identitet gjennom verdier refleksjon, rolle-modellering, visualisering og synlig "aktiv familie" -punkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens samhold
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Familieforhold vil bli vurdert ved hjelp av FAD & Faces IV -underskala = 1 = sterkt uenig; 2 = generelt uenig; 3 = ubestemt; 4 = Generelt enig; 5 = Sterkt enig
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiefunksjonsresultater (dvs. familieorganisasjon og fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Familieorganisasjon og fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av FAD & Faces IV -underskala = 1 = sterkt uenig; 2 = generelt uenig; 3 = ubestemt; 4 = Generelt enig; 5 = Sterkt enig
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Barns moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Barns fysiske aktivitet vil bli kvantifisert ved selvrapport ved bruk av fysisk aktivitetsspørreskjema for barn (PAQ-C)
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Foreldre-barn intergenerasjonsaktivitet målt via foreldre egenrapport
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
For foreldre-barn-co-PA vil Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bli brukt.
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Foreldres støtte og M-PAC-konstruksjoner
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Foreldres støtte for barn PA: 6-element Aktivitetsrelatert Foreldrepraksis Skala Foreldresupport Identitet: 3-element Versjon av treningsidentitetsskalaen Family PA Identitet: 4-element skala fra Doosje, Ellemers 'inngruppe Identifikasjon Mål foreldrenes støtte: Mulighet: 7-element Oppfattet kontroll Mål Holdning: 6-element Affektiv og instrumental holdning Skala Foreldres intensjon: 2-element Beslutningsintensjon og intensjon Styrke skala
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 435-2023-0493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .