- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098716
Todos en familia: promoción del funcionamiento familiar mediante la actividad física (SSHRC-Family)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandy Courtnall
- Número de teléfono: 250 472 5288
- Correo electrónico: bml@uvic.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- Reclutamiento
- University of Victoria
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Contacto:
- Ryan Rhodes
- Correo electrónico: rrhodes@uvic.ca
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Contacto:
- Sandy Courtnall
- Correo electrónico: scourtnal@uvic.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán al menos uno de los padres con al menos un hijo de entre 6 y 10 años.
Familias (padres y/o tutores e hijos) que residen en Canadá. Niños que participan en <60 minutos/día de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA
Criterio de exclusión:
Si el niño cumple con las pautas actuales de actividad física >=60 minutos diarios de actividad física de moderada a intensa por día.
Si el participante no aprueba el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación
El paquete de condición de educación consistirá en las pautas de PA de Canadá, información sobre los beneficios de la AP infantil y adulta, la vida saludable y un desglose de las formas para que los padres ayuden a sus hijos a lograr esta AP.
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Información sobre una vida saludable (por ejemplo, PA, higiene del sueño y alimentación saludable)
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Experimental: Auto regulación
La condición SR recibirá todo el mismo material educativo que la condición de educación además del contenido de capacitación de habilidades (cómo planificar para la familia PA) basada en nuestros ensayos familiares anteriores.
Las familias recibirán instrucciones de planificar "cuándo", "dónde", "cómo" y "qué" se realizará PA, y para crear planes de respaldo acorde con la creación de acción y planificación de afrontamiento.
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Cómo planificar la PA familiar
Información sobre una vida saludable (por ejemplo, PA, higiene del sueño y alimentación saludable)
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Experimental: PA SOPORT e identidad social familiar
La condición de identificación recibe el mismo contenido de educación y autorregulación que los otros grupos, pero con actividades adicionales diseñadas para fortalecer (i) identidad de soporte de PA de los padres y (ii) la identidad social compartida de PA de la familia.
La sesión 1 involucra solo a los padres y se centra en la identidad de apoyo parental.
El contenido se basa en los principios de cambio de comportamiento de la teoría de la identidad propia que deberían conducir a aumentos en la identidad propia.
This session's activities include: 1) bringing awareness to the concept of identity and being a role model, 2) an activity on finding the meaning and value of parental support of child PA, 3) an activity on setting prioritization rules around parental support for child PA in comparison to other parenting responsibilities and values (brainstormed), 4) developing an affirmation for parental support self-talk, and 5) planning ways to visually demonstrate the parental support identity for self-categorization (por ejemplo, en las redes sociales, imágenes en marcos).
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Cómo planificar la PA familiar
Información sobre una vida saludable (por ejemplo, PA, higiene del sueño y alimentación saludable)
Ejercicios que fortalecen la identidad de soporte de PA de los padres y una identidad de la familia activa compartida a través de la reflexión de los valores, la model a los roles, la visualización y las señales visibles de "familia activa".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cohesión familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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La cohensión familiar se evaluará utilizando la subescala IV FAD y FACES = 1 = Muy en desacuerdo; 2 = generalmente en desacuerdo; 3 = indeciso; 4 = generalmente de acuerdo; 5 = Muy de acuerdo
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de funcionamiento familiar (es decir, organización familiar y flexibilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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La organización familiar y la flexibilidad se evaluarán utilizando la subescala IV FAD y FACES = 1 = Muy en desacuerdo; 2 = generalmente en desacuerdo; 3 = indeciso; 4 = generalmente de acuerdo; 5 = Muy de acuerdo
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Actividad física moderada a vigorosa de los niños (MVPA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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La actividad física de los niños se cuantificará por autoinforme utilizando el cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C)
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Actividad intergeneracional entre padres y hijo medido a través del autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Para la copinta de los padres e hijos, se utilizará el cuestionario de ejercicio de tiempo libre Godin.
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Soporte parental y construcciones de M-PAC
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Apoyo parental para el niño PA: Identidad de la familia de la escala de la escala de la escala de identidad de 6 ítemsas de 6 ítems. Actitud de medición de control percibida: escala de actitud afectiva e instrumental de 6 ítems intención de los padres: intención decisional de 2 ítemes e intención escala de fuerza de intención
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 435-2023-0493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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