- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098716
Todos en familia: promoción del funcionamiento familiar mediante la actividad física (SSHRC-Family)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandy Courtnall
- Número de teléfono: 250 472 5288
- Correo electrónico: bml@uvic.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán al menos uno de los padres con al menos un hijo de entre 6 y 10 años.
Familias (padres y/o tutores e hijos) que residen en Canadá. Niños que participan en <60 minutos/día de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA
Criterio de exclusión:
Si el niño cumple con las pautas actuales de actividad física >=60 minutos diarios de actividad física de moderada a intensa por día.
Si el participante no aprueba el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Educación
El paquete de condiciones educativas constará de las pautas de PA de Canadá, información sobre los beneficios de la PA para niños y adultos, y un desglose de las formas en que los padres pueden ayudar a sus hijos a lograr esta PA.
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Experimental: Autorregulación
La condición SR recibirá el mismo material educativo que la condición estándar, además del contenido de entrenamiento de habilidades (cómo planificar la PA familiar) según nuestras pruebas familiares anteriores.
Se instruirá a las familias para que planifiquen "cuándo", "dónde", "cómo" y "qué" se realizará la AF, y para que creen planes de respaldo acordes con la creación de acciones y la planificación de afrontamiento.
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Cómo planificar la PA familiar
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Experimental: Identidad y funcionamiento familiar
La condición ID recibirá el mismo contenido que los demás grupos pero con dos sesiones de taller virtual adicionales.
La sesión 1 involucra solo a los padres y se enfoca en la identidad de apoyo de los padres.
El contenido se basa en los principios de cambio de comportamiento de la teoría de la autoidentidad que deberían conducir a aumentos en la autoidentidad.97-100
Las actividades de esta sesión incluyen: 1) crear conciencia sobre el concepto de identidad y ser un modelo a seguir, 2) una actividad para encontrar el significado y el valor del apoyo de los padres al niño PA, 3) una actividad para establecer reglas de priorización en torno al apoyo de los padres al niño. PA en comparación con otras responsabilidades y valores de los padres (lluvia de ideas), 4) desarrollar una afirmación para el diálogo interno sobre el apoyo de los padres, y 5) planificar formas de demostrar visualmente la identidad de apoyo de los padres para la autocategorización (p. ej., en las redes sociales, imágenes en marcos101)
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Cómo planificar la PA familiar
Aumentar la identidad propia para aumentar el apoyo de los padres a la actividad física y el funcionamiento familiar del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar los resultados de la función familiar.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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La función familiar se evaluará utilizando la subescala FAD & FACES IV = 1 = Totalmente en desacuerdo; 2 = Generalmente en desacuerdo; 3 = Indeciso; 4 = Generalmente de acuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad intergeneracional entre padres e hijos medida a través del autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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Para la AF autoinformada, se utilizará el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin.
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Línea base - 6 meses
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Cambio desde el inicio en la actividad física de moderada a vigorosa de los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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La actividad física de los niños se cuantificará mediante acelerometría.
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Actividad intergeneracional entre padres e hijos mediante acelerometría de siete días
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 meses
|
El modelo de acelerómetro tiene una función de detección de proximidad Bluetooth que puede determinar la presencia (por ejemplo, en la misma habitación de una casa, en el parque juntos) o ausencia de proximidad entre dos acelerómetros.
La variable de resultado será el promedio de minutos por día que los padres y los niños realizaron actividad física al mismo tiempo mientras estaban muy cerca.
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Línea de base: 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 435-2023-0493
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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